Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenfunctionele MRI bij oudere vrouwen met borstkanker (Brain fMRI-BC) (Brain fMRI-BC)

27 januari 2026 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center

Een pilootstudie van structurele en functionele magnetische resonantiebeeldvorming van de hersenen Bevindingen van chemotherapie-toxiciteit bij oudere vrouwen met borstkanker

Deze studie zal geavanceerde MRI-technieken gebruiken om de veranderingen te karakteriseren die optreden in de structuur en functionaliteit van de hersenen bij oudere borstkankerpatiënten die adjuvante chemotherapie krijgen, en om de relatie tussen de veranderingen in de hersenen en de ernst van chemotherapietoxiciteit te bepalen. Onze resultaten zullen een vroege stap zijn naar het identificeren van neuroimaging-markers van veroudering, borstkanker en chemotherapie, en zullen bijdragen aan ons begrip van de onderliggende pathofysiologie van cognitieve veranderingen en chemotherapie-toxiciteit bij kwetsbare, oudere volwassenen met kanker. Bovendien zal het werk de basis leggen voor toekomstige, grootschalige klinische studies van cognitieve veranderingen en chemotherapie-toxiciteit bij de ouder wordende kankerpopulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Borstkanker is de belangrijkste vorm van kanker die wordt gediagnosticeerd bij vrouwen in de VS en is de tweede belangrijkste oorzaak van sterfgevallen door kanker. Het is bewezen dat adjuvante chemotherapie het risico op terugval en mortaliteit door borstkanker vermindert. Oudere volwassenen lopen echter een verhoogd risico op chemotherapietoxiciteit, waaronder een verhoogd risico op aan de behandeling gerelateerde mortaliteit. Op dit moment is er alleen voorlopig bewijs over welke hersenstructuren en -functies worden beïnvloed door chemotherapie en toxiciteit bij borstkankerpatiënten. Dit eerdere onderzoek bestudeerde echter niet specifiek oudere vrouwen. Er is dus behoefte aan een meer gevoelige test met reproduceerbare biomarkers, om de oudere borstkankerpatiënten te identificeren die een hoger risico lopen op chemotherapietoxiciteit. Ons langetermijndoel is om zeer gevoelige en reproduceerbare hersen-MRI-biomarkers te identificeren die geassocieerd zijn chemotherapie-toxiciteit bij ouder wordende kankerpatiënten. Om dat doel te bereiken, is het doel van deze studie om de veranderingen te definiëren die optreden op hersen-MRI en om de relatie te bepalen tussen hersen-MRI-veranderingen en chemotherapie-toxiciteit bij oudere volwassenen met borstkanker. We streven ernaar om 1) structurele en functionele veranderingen te definiëren die optreden op hersen-MRI van oudere vrouwen met borstkanker die adjuvante chemotherapie krijgen en; 2) de relatie bepalen tussen de ernst van structurele en functionele veranderingen op hersen-MRI en chemotherapietoxiciteit. We verwachten dat de ernst van structurele en functionele veranderingen in de hersen-MRI bij onze patiënten zal correleren met de ernst van chemotherapietoxiciteit. Het voorgestelde onderzoek is belangrijk omdat het zich richt op de onbekende relatie tussen hersen-MRI-veranderingen en chemotherapie-toxiciteit bij oudere vrouwen met borstkanker. Het is innovatief omdat het geavanceerde MRI-technieken voorstelt om de nieuwe potentiële biomarkers voor chemotherapietoxiciteit bij oudere volwassenen met borstkanker te bestuderen en te identificeren. Het zal een positief effect hebben door de onderliggende pathofysiologie van cognitieve achteruitgang veroorzaakt door chemotherapie-toxiciteit te helpen verhelderen. De gegevens die uit deze pilotstudie worden gegenereerd, zullen ook helpen om als basis te dienen voor toekomstige grootschalige onderzoeken naar cognitie en chemotherapie bij oudere volwassenen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

49

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • City of Hope Medical Center
      • South Pasadena, California, Verenigde Staten, 91030
        • South Pasadena Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Met behulp van een prospectieve longitudinale onderzoeksopzet zullen 25 patiënten voor deze studie worden gerekruteerd uit de poliklinische medische oncologiepraktijk van het City of Hope Medical Center.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1) Patiënten met stadium I-III borstkanker die adjuvante chemotherapie zullen krijgen;
  • 2) Engels kunnen begrijpen (de functionele MRI-taakparadigma's en neurocognitieve tests zijn niet gevalideerd in andere talen dan het Engels);
  • 3) In staat om geïnformeerde toestemming te geven;
  • 4) Patiënten van ≥ 65 jaar en elke prestatiestatus.

Uitsluitingscriteria:

  • 1) Patiënten met uitgezaaide ziekte;
  • 2) Patiënten met MRI-uitsluitingscriteria zoals claustrofobie, pacemaker en orbitale metalen implantaten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Studie met één groep: chemotherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intensiteit van hersenactivatie tijdens functionele hersen-MRI.
Tijdsspanne: 2 jaar
Voor en na chemotherapie bij oudere patiënten met borstkanker.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NIH Toolbox cognitieve beoordeling.
Tijdsspanne: 2 jaar
Secundaire maatregelen omvatten de veranderingen in cognitieve beoordeling gemeten door cognitieve tests van de NIH Toolbox voorafgaand aan en na chemotherapie.
2 jaar
Structurele MRI-hersenparameters.
Tijdsspanne: 2 jaar
Deze secundaire maatregelen omvatten dichtheid van grijze stof, fractionele anisotropie (FA) en hersenconnectiviteit in rusttoestand.
2 jaar
Chemotherapie-toxiciteit.
Tijdsspanne: 2 jaar
Chemotherapie-toxiciteit als secundaire uitkomstmaat zal op een gestandaardiseerde manier worden vastgelegd met behulp van de NCI Common Toxicity Criteria for Adverse Events (v4.0) (NCI CT CAE versie 4.0). Verder zullen we de associatie bepalen van de MRI-parameters van de hersenen voor zowel structuur als functie met chemotherapietoxiciteit bij oudere patiënten met borstkanker.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bihong T. Chen, MD., Ph.D, City of Hope Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 september 2013

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

25 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13278
  • 1R03AG045090 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren