網膜静脈閉塞症における OCT
2024年2月8日 更新者：David Huang、Oregon Health and Science University
網膜静脈閉塞における血管灌流の評価における OCT 血管造影の有用性の評価
網膜血管疾患には、視力を脅かすさまざまな症状が含まれます。 これらの症状のうち、網膜静脈閉塞症が最も一般的です。 視力喪失は、黄斑虚血（黄斑への血流の喪失）または黄斑浮腫（黄斑での体液の蓄積）の結果として発生する可能性があります。
OCT は、網膜および脈絡膜組織構造の非接触断面イメージングをリアルタイムで実行できるイメージング技術です。 OCT は音波ではなく反射光の強度を測定する点を除けば、超音波イメージングに似ています。
この研究の目的は、非侵襲的な OCT 技術が網膜静脈閉塞や、患者の腕の静脈に色素を注入する必要があるより侵襲的なフルオレセイン血管造影によって変化する可能性があるかどうかを確認することです。 この研究では、フルオレセイン血管造影と OCT による血管のマッピング (血管造影) と血流の喪失 (虚血) も比較します。 これらの研究は、視力喪失とどのように関連しているかを確認するために評価される予定です。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- OHSU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
この研究では、網膜静脈閉塞症の最大 35 人の患者の血管パターン/流れの変化を測定します。
説明
包含基準:
- 網膜静脈分枝閉塞症または網膜中心静脈閉塞症の診断
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 登録日から 30 日以内に学習テストを完了できない場合
- 重度の腎疾患。透析または腎移植を必要とする慢性腎不全の病歴として定義されます。
- フルオレセインまたは他の色素に対する反応の既往歴。
- 研究者が研究への参加を妨げると判断した状態（例、血圧、心血管疾患、血糖コントロールなどの不安定な病状）。
- 血圧 > 180/110 (最高血圧が 180 以上、または最低血圧が 110 以上)。 降圧治療により血圧が180/110未満になった場合、被験者は資格を得ることができます。
- 治療前4か月以内の全身性抗VEGFまたはプロVEGF治療。
- 妊娠の可能性のある女性: フルオレセイン血管造影の安全性が不明であるため、妊娠中または授乳中、または今後 12 か月以内に妊娠を予定している女性。
- 黄斑灌流および網膜血管の特徴を変化させる以前の PRP または焦点レーザー。
- OCT イメージングの固定を維持できない。
- 研究者の意見では、網膜灌流を変化させる可能性があると考えられる他の眼の状態が存在する。
- 研究者の意見では、研究の過程で視力に影響を与えるか変化する可能性があると考えられる眼の状態（白内障など）が存在する。
- 研究者の意見では、視力が 3 ライン以上低下する可能性が高い重度の白内障 (つまり、目が正常であれば、白内障により視力が 20/40、またはそれ以上に低下する可能性があります)。
- 媒体の不透明さ、または検者が判断した固定または適切な画像の取得を妨げるその他の要因。
- -登録前4か月以内の主要な眼科手術の病歴（硝子体切除術、白内障摘出術、強膜バックル、眼内手術などを含む）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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網膜静脈閉塞群
網膜静脈閉塞症と診断された最大 35 人の患者が、この研究への登録について検討および評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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網膜静脈閉塞における血流パターンと虚血
時間枠：24ヶ月
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血管パターンと虚血の早期変化を特定することが網膜静脈閉塞の早期診断と治療に役立つかどうかを判断する
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Phoebe Lin, MD, PhD、Oregon Health and Science University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2018年8月21日
研究の完了 (実際)
2018年8月21日
試験登録日
最初に提出
2013年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月19日
最初の投稿 (推定)
2013年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月8日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。