망막정맥폐쇄의 OCT
2024년 2월 8일 업데이트: David Huang, Oregon Health and Science University
망막 정맥 폐쇄의 혈관 관류 평가에서 OCT 혈관 조영술의 유용성 평가
망막혈관질환은 시력을 위협하는 다양한 질환을 포함합니다. 이러한 질환 중에서 망막 정맥 폐쇄가 가장 흔합니다. 시력 상실은 황반 허혈(황반으로의 혈류 상실) 또는 황반 부종(황반에 체액 축적)의 결과로 발생할 수 있습니다.
OCT는 망막 및 맥락막 조직 구조의 비접촉 단면 영상을 실시간으로 수행할 수 있는 영상 기술입니다. OCT가 음파가 아닌 반사광의 강도를 측정한다는 점을 제외하면 초음파 영상과 유사합니다.
본 연구의 목적은 망막 정맥 폐쇄뿐만 아니라 환자의 팔 정맥에 염료를 주입해야 하는 보다 침습적인 형광 혈관 조영술로 인해 비침습적 OCT 기술이 변화할 수 있는지 확인하는 것입니다. 이 연구에서는 또한 형광 혈관 조영술과 OCT에 의한 혈관 매핑(혈관 조영술)과 혈류 손실(허혈)을 비교할 것입니다. 이들 연구는 시력 상실과 어떤 관련이 있는지 알아보기 위해 평가될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- OHSU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구에서는 망막 정맥 폐쇄가 있는 최대 35명의 환자를 대상으로 혈관 패턴/혈류 변화를 측정합니다.
설명
포함 기준:
- 분지 또는 중심 망막 정맥 폐쇄의 진단
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 등록일로부터 30일 이내에 학습 시험을 완료할 수 없는 경우
- 투석이나 신장 이식이 필요한 만성 신부전의 병력으로 정의되는 심각한 신장 질환
- 플루오레세인 또는 기타 염료에 대한 이전 반응 이력.
- 연구자의 의견으로 연구 참여를 방해할 수 있는 상태(예: 혈압, 심혈관 질환 및 혈당 조절을 포함한 불안정한 의학적 상태).
- 혈압 > 180/110(수축기 혈압 180 이상 또는 확장기 혈압 110 이상). 항고혈압 치료로 혈압이 180/110 미만으로 떨어지면 피험자는 적격자가 될 수 있습니다.
- 치료 전 4개월 이내에 전신 항-VEGF 또는 프로-VEGF 치료.
- 가임기 여성: 임신 또는 수유 중이거나 플루오레세인 혈관조영술의 안전성이 알려지지 않아 향후 12개월 이내에 임신할 계획이 있는 여성.
- 황반 관류 및 망막 혈관 특징을 변화시키는 이전 PRP 또는 초점 레이저.
- OCT 영상에 대한 고정을 유지할 수 없습니다.
- 연구자의 의견에 따르면 망막 관류를 변화시킬 수 있는 다른 안구 질환이 존재합니다.
- 연구자의 견해로 연구 과정 동안 시력에 영향을 미치거나 변화시킬 수 있는 안구 질환(예: 백내장)이 존재합니다.
- 조사자의 의견에 따르면 시력이 3선 이상 감소할 가능성이 있는 상당한 백내장(즉, 눈이 정상인 경우 백내장은 시력을 20/40으로 감소시키거나 그보다 더 악화될 수 있습니다).
- 검사관이 결정한 대로 적절한 이미지를 얻는 능력이나 고정을 방해하는 매체 불투명성 또는 기타 요인.
- 등록 전 4개월 이내에 주요 안과 수술(유리체절제술, 백내장 추출, 공막 버클, 안구내 수술 등 포함) 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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망막정맥폐쇄군
망막 정맥 폐쇄로 진단된 최대 35명의 환자가 본 연구에 등록하기 위해 고려되고 평가될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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망막 정맥 폐쇄의 혈류 패턴 및 허혈
기간: 24개월
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혈관 패턴 및 허혈의 초기 변화를 식별하는 것이 망막 정맥 폐쇄의 조기 진단 및 치료에 도움이 되는지 확인합니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Phoebe Lin, MD, PhD, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 21일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 11월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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