Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OCT bij occlusies van de retinale venen

8 februari 2024 bijgewerkt door: David Huang, Oregon Health and Science University

Evaluatie van het nut van OCT-angiografie bij het beoordelen van vasculaire perfusie bij occlusies van de retinale venen

Retinale bloedvatziekte omvat een grote verscheidenheid aan gezichtsbedreigende aandoeningen. Van deze aandoeningen komen occlusies van de retinale venen het meest voor. Visusverlies kan optreden als gevolg van maculaire ischemie (verlies van bloedtoevoer naar de macula) of maculair oedeem (vochtophoping in de macula).

OCT is een beeldvormingstechnologie die contactloze dwarsdoorsnedebeelden van retinale en choroïdale weefselstructuren in realtime kan uitvoeren. Het is vergelijkbaar met echografie, behalve dat OCT de intensiteit van gereflecteerd licht meet in plaats van geluidsgolven.

Het doel van deze studie is om te zien of niet-invasieve OCT-technologie kan veranderen als gevolg van occlusies van de retinale venen en de meer invasieve fluoresceïne-angiografie, waarbij een injectie van kleurstof in de ader van een arm van een patiënt nodig is. De studie zal ook het in kaart brengen van bloedvaten (angiografie) en het verlies van de bloedstroom (ischemie) door fluoresceïne-angiografie en OCT vergelijken. Deze onderzoeken zullen worden geëvalueerd om te zien hoe ze verband houden met verlies van gezichtsvermogen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

In dit onderzoek worden veranderingen in het bloedvatpatroon/de bloedstroom gemeten bij maximaal 35 patiënten met occlusies in de retinale venen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van occlusie van een vertakking of centrale retinale vene

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Onvermogen om studietoetsen af ​​te ronden binnen een periode van 30 dagen vanaf de datum van inschrijving
  • Significante nierziekte, gedefinieerd als een voorgeschiedenis van chronisch nierfalen waarvoor dialyse of niertransplantatie nodig is
  • Een voorgeschiedenis van reacties op fluoresceïne of andere kleurstoffen.
  • Een aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek zou uitsluiten (bijvoorbeeld een onstabiele medische status, waaronder bloeddruk, hart- en vaatziekten en glykemische controle).
  • Bloeddruk > 180/110 (systolisch boven 180 OF diastolisch boven 110). Als de bloeddruk door een antihypertensieve behandeling onder de 180/110 wordt gebracht, kan de patiënt in aanmerking komen.
  • Systemische anti-VEGF- of pro-VEGF-behandeling binnen 4 maanden voorafgaand aan de behandeling.
  • Vrouwen die zwanger kunnen worden: zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn binnen de komende 12 maanden zwanger te worden vanwege onbekende veiligheid van fluoresceïne-angiografie.
  • Voorafgaande PRP of focale laser die de maculaire perfusie en retino-vasculaire kenmerken zou veranderen.
  • Onvermogen om fixatie te behouden voor OCT-beeldvorming.
  • Er is sprake van een andere oogaandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de retinale perfusie kan veranderen.
  • Er is sprake van een oogaandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de gezichtsscherpte tijdens het onderzoek kan aantasten of wijzigen (bijvoorbeeld cataract).
  • Aanzienlijke cataract die, naar de mening van de onderzoeker, waarschijnlijk de gezichtsscherpte met 3 lijnen of meer zal verminderen (d.w.z. cataract zou de scherpte verminderen tot 20/40 of erger als het oog verder normaal was).
  • Media-ondoorzichtigheid of anderszins die fixatie of het vermogen om adequate beelden te verkrijgen, zoals bepaald door de onderzoeker, zou verhinderen.
  • Geschiedenis van grote oogoperaties (waaronder vitrectomie, cataractextractie, sclerale gesp, intraoculaire chirurgie, enz.) binnen 4 maanden voorafgaand aan inschrijving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Retinale veneuze occlusiegroep
Maximaal 35 patiënten met de diagnose retinale veneuze occlusies zullen in overweging worden genomen en geëvalueerd voor deelname aan dit onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedstroompatronen en ischemie bij occlusies van de retinale venen
Tijdsspanne: 24 maanden
Om te bepalen of het identificeren van vroege veranderingen in bloedvatpatronen en ischemie zal helpen bij de vroege diagnose en behandeling van occlusies van de retinale venen
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Phoebe Lin, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

25 november 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Netvliesaderocclusies

Abonneren