- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01992575
OCT bij occlusies van de retinale venen
Evaluatie van het nut van OCT-angiografie bij het beoordelen van vasculaire perfusie bij occlusies van de retinale venen
Retinale bloedvatziekte omvat een grote verscheidenheid aan gezichtsbedreigende aandoeningen. Van deze aandoeningen komen occlusies van de retinale venen het meest voor. Visusverlies kan optreden als gevolg van maculaire ischemie (verlies van bloedtoevoer naar de macula) of maculair oedeem (vochtophoping in de macula).
OCT is een beeldvormingstechnologie die contactloze dwarsdoorsnedebeelden van retinale en choroïdale weefselstructuren in realtime kan uitvoeren. Het is vergelijkbaar met echografie, behalve dat OCT de intensiteit van gereflecteerd licht meet in plaats van geluidsgolven.
Het doel van deze studie is om te zien of niet-invasieve OCT-technologie kan veranderen als gevolg van occlusies van de retinale venen en de meer invasieve fluoresceïne-angiografie, waarbij een injectie van kleurstof in de ader van een arm van een patiënt nodig is. De studie zal ook het in kaart brengen van bloedvaten (angiografie) en het verlies van de bloedstroom (ischemie) door fluoresceïne-angiografie en OCT vergelijken. Deze onderzoeken zullen worden geëvalueerd om te zien hoe ze verband houden met verlies van gezichtsvermogen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- OHSU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van occlusie van een vertakking of centrale retinale vene
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Onvermogen om studietoetsen af te ronden binnen een periode van 30 dagen vanaf de datum van inschrijving
- Significante nierziekte, gedefinieerd als een voorgeschiedenis van chronisch nierfalen waarvoor dialyse of niertransplantatie nodig is
- Een voorgeschiedenis van reacties op fluoresceïne of andere kleurstoffen.
- Een aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek zou uitsluiten (bijvoorbeeld een onstabiele medische status, waaronder bloeddruk, hart- en vaatziekten en glykemische controle).
- Bloeddruk > 180/110 (systolisch boven 180 OF diastolisch boven 110). Als de bloeddruk door een antihypertensieve behandeling onder de 180/110 wordt gebracht, kan de patiënt in aanmerking komen.
- Systemische anti-VEGF- of pro-VEGF-behandeling binnen 4 maanden voorafgaand aan de behandeling.
- Vrouwen die zwanger kunnen worden: zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn binnen de komende 12 maanden zwanger te worden vanwege onbekende veiligheid van fluoresceïne-angiografie.
- Voorafgaande PRP of focale laser die de maculaire perfusie en retino-vasculaire kenmerken zou veranderen.
- Onvermogen om fixatie te behouden voor OCT-beeldvorming.
- Er is sprake van een andere oogaandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de retinale perfusie kan veranderen.
- Er is sprake van een oogaandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de gezichtsscherpte tijdens het onderzoek kan aantasten of wijzigen (bijvoorbeeld cataract).
- Aanzienlijke cataract die, naar de mening van de onderzoeker, waarschijnlijk de gezichtsscherpte met 3 lijnen of meer zal verminderen (d.w.z. cataract zou de scherpte verminderen tot 20/40 of erger als het oog verder normaal was).
- Media-ondoorzichtigheid of anderszins die fixatie of het vermogen om adequate beelden te verkrijgen, zoals bepaald door de onderzoeker, zou verhinderen.
- Geschiedenis van grote oogoperaties (waaronder vitrectomie, cataractextractie, sclerale gesp, intraoculaire chirurgie, enz.) binnen 4 maanden voorafgaand aan inschrijving.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Retinale veneuze occlusiegroep
Maximaal 35 patiënten met de diagnose retinale veneuze occlusies zullen in overweging worden genomen en geëvalueerd voor deelname aan dit onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedstroompatronen en ischemie bij occlusies van de retinale venen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Om te bepalen of het identificeren van vroege veranderingen in bloedvatpatronen en ischemie zal helpen bij de vroege diagnose en behandeling van occlusies van de retinale venen
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Phoebe Lin, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OHSU IRB#00010138
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Netvliesaderocclusies
-
Cairo UniversityVoltooidCentric Occlusion - Centric Relation Discrepantie (stoornis)Egypte
-
Anıl Berkay BalıtatlıVoltooidMechanische kracht | Mechanische ventilatie spenen | Negatieve inspiratoire kracht | Airway Occlusion PressureTurkije (Türkiye)
-
EyeBiotech Ltd.WervingNeovasculaire leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (NVAMD) | Branch Retinal ader occlusie (BRVO)Verenigde Staten