Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OCT verkkokalvon laskimotukokset

torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: David Huang, Oregon Health and Science University

OCT-angiografian hyödyllisyyden arviointi verkkokalvon laskimotukosten verisuonten perfuusion arvioinnissa

Verkkokalvon verisuonisairaus kattaa laajan valikoiman näköä uhkaavia tiloja. Näistä tiloista verkkokalvon laskimotukokset ovat yleisimpiä. Näköhäviö voi johtua makula-iskemiasta (verenvirtauksen menetys makulaan) tai makulaturvotuksesta (nesteen kerääntyminen makulaan).

OCT on kuvantamistekniikka, jolla voidaan tehdä verkkokalvon ja suonikalvon kudosrakenteiden kosketuksetonta poikkileikkauskuvausta reaaliajassa. Se on samanlainen kuin ultraäänikuvaus, paitsi että OCT mittaa heijastuneen valon voimakkuutta ääniaaltojen sijaan.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko noninvasiivinen OCT-tekniikka muuttua verkkokalvon laskimotukosten sekä invasiivisemman fluoreseiiniangiografian vuoksi, joka vaatii väriaineen injektion potilaan käsivarren laskimoon. Tutkimuksessa verrataan myös verisuonten kartoitusta (angiografia) ja verenvirtauksen menetystä (iskemia) fluoreseiiniangiografialla ja MMA:lla. Nämä tutkimukset arvioidaan, jotta nähdään, miten ne liittyvät näönmenetyksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • OHSU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tässä tutkimuksessa mitataan verisuonirakenteen/virtauksen muutoksia jopa 35 potilaalla, joilla on verkkokalvon laskimotukoksia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Verkkokalvon haara- tai keskuslaskimotukoksen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Kyvyttömyys suorittaa kokeita 30 päivän kuluessa ilmoittautumispäivästä
  • Merkittävä munuaissairaus, joka määritellään krooniseksi munuaisten vajaatoiminnaksi, joka vaatii dialyysiä tai munuaisensiirtoa
  • Aiempi reaktio fluoreseiiniin tai muihin väriaineisiin.
  • Tila, joka tutkijan mielestä estäisi osallistumisen tutkimukseen (esim. epävakaa lääketieteellinen tila, mukaan lukien verenpaine, sydän- ja verisuonitaudit ja sokeritasapaino).
  • Verenpaine > 180/110 (systolinen yli 180 TAI diastolinen yli 110). Jos verenpaine laskee alle 180/110 verenpainelääkityksen avulla, tutkittava voi tulla kelpoiseksi.
  • Systeeminen anti-VEGF- tai pro-VEGF-hoito 4 kuukauden sisällä ennen hoitoa.
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset: raskaana tai imettävät tai aikovat tulla raskaaksi seuraavien 12 kuukauden aikana, koska fluoreseiiniangiografian turvallisuutta ei tunneta.
  • Aikaisempi PRP tai fokaalinen laser, joka muuttaa makulan perfuusiota ja verkkokalvon verisuonten ominaisuuksia.
  • Kyvyttömyys ylläpitää kiinnitystä OCT-kuvausta varten.
  • Muut silmäsairaudet ovat olemassa, jotka tutkijan mielestä voivat muuttaa verkkokalvon perfuusiota.
  • On olemassa silmäsairaus, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa näöntarkkuuteen tai muuttaa sitä tutkimuksen aikana (esim. kaihi).
  • Huomattava kaihi, joka tutkijan mielestä todennäköisesti heikentää näöntarkkuutta kolmella viivalla tai enemmän (eli kaihi heikentäisi tarkkuutta arvoon 20/40 tai huonommin, jos silmä olisi muuten normaali).
  • Median opasiteetti tai muu, joka estäisi kiinnittymisen tai kyvyn saada asianmukaisia ​​kuvia tarkastajan määrittelemällä tavalla.
  • Aiemmat suuret silmäleikkaukset (mukaan lukien vitrektomia, kaihipoisto, kovakalvon solki, mikä tahansa silmänsisäinen leikkaus jne.) 4 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Verkkokalvon laskimotukoksen ryhmä
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan enintään 35 potilasta, joilla on diagnosoitu verkkokalvon laskimotukokset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvirtausmallit ja iskemia verkkokalvon laskimotukoksissa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Sen määrittämiseksi, auttaako verisuonimallien ja iskemian varhaisten muutosten tunnistaminen verkkokalvon laskimotukosten varhaisessa diagnosoinnissa ja hoidossa
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Health and Science University

Tutkijat

  • Päätutkija: Phoebe Lin, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OHSU IRB#00010138

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verkkokalvon laskimotukokset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa