OCT nelle occlusioni venose retiniche
Valutazione dell'utilità dell'angiografia OCT nella valutazione della perfusione vascolare nelle occlusioni venose retiniche
La malattia dei vasi sanguigni retinici comprende un’ampia varietà di condizioni pericolose per la vista. Di queste condizioni, le occlusioni delle vene retiniche sono le più comuni. La perdita della vista può verificarsi a causa di ischemia maculare (perdita di flusso sanguigno alla macula) o di edema maculare (accumulo di liquido nella macula).
L'OCT è una tecnologia di imaging in grado di eseguire l'imaging in sezione trasversale senza contatto delle strutture dei tessuti retinici e coroideali in tempo reale. È simile all’imaging ecografico, tranne per il fatto che l’OCT misura l’intensità della luce riflessa anziché delle onde sonore.
Lo scopo di questo studio è vedere se la tecnologia OCT non invasiva può cambiare a causa delle occlusioni delle vene retiniche e dell'angiografia con fluoresceina più invasiva, che richiede un'iniezione di colorante nella vena di un braccio di un paziente. Lo studio confronterà anche la mappatura dei vasi sanguigni (angiografia) e la perdita di flusso sanguigno (ischemia) mediante angiografia con fluoresceina e OCT. Questi studi saranno valutati per vedere come si collegano alla perdita della vista.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- OHSU
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di occlusione della vena retinica centrale o ramificata
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di prestare il consenso informato
- Impossibilità di completare le prove di studio entro 30 giorni dalla data di iscrizione
- Malattia renale significativa, definita come una storia di insufficienza renale cronica che richiede dialisi o trapianto di rene
- Una precedente storia di reazione alla fluoresceina o ad altri coloranti.
- Una condizione che, a giudizio dello sperimentatore, precluderebbe la partecipazione allo studio (ad esempio, stato medico instabile inclusa pressione sanguigna, malattie cardiovascolari e controllo glicemico).
- Pressione sanguigna > 180/110 (sistolica superiore a 180 o diastolica superiore a 110). Se la pressione sanguigna viene portata al di sotto di 180/110 mediante un trattamento antipertensivo, il soggetto può diventare idoneo.
- Trattamento sistemico anti-VEGF o pro-VEGF entro 4 mesi prima del trattamento.
- Donne in età fertile: in gravidanza o in allattamento o che intendono iniziare una gravidanza entro i prossimi 12 mesi a causa della sicurezza sconosciuta dell'angiografia con fluoresceina.
- Precedente PRP o laser focale che altererebbe la perfusione maculare e le caratteristiche retino-vascolari.
- Incapacità di mantenere la fissazione per l'imaging OCT.
- Sono presenti altre condizioni oculari tali che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbero alterare la perfusione retinica.
- È presente una condizione oculare che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbe influenzare o alterare l'acuità visiva nel corso dello studio (ad esempio cataratta).
- Cataratta sostanziale che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può ridurre l'acuità visiva di 3 linee o più (vale a dire, la cataratta ridurrebbe l'acuità a 20/40 o peggio se l'occhio fosse altrimenti normale).
- Opacità del supporto o altro che impedirebbe la fissazione o la capacità di ottenere immagini adeguate come determinato dall'esaminatore.
- Anamnesi di importanti interventi chirurgici oculari (inclusa vitrectomia, estrazione di cataratta, fibbia sclerale, qualsiasi intervento chirurgico intraoculare, ecc.) entro 4 mesi prima dell'arruolamento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di occlusione della vena retinica
Verranno presi in considerazione e valutati per l'arruolamento in questo studio fino a 35 pazienti con diagnosi di occlusione venosa retinica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modelli di flusso sanguigno e ischemia nelle occlusioni venose retiniche
Lasso di tempo: 24 mesi
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Determinare se l’identificazione di cambiamenti precoci nella struttura dei vasi sanguigni e nell’ischemia possa essere di aiuto nella diagnosi precoce e nel trattamento delle occlusioni venose retiniche
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Phoebe Lin, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OHSU IRB#00010138
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