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OCT 在视网膜静脉阻塞中的应用

2024年2月8日 更新者:David Huang、Oregon Health and Science University

OCT 血管造影在评估视网膜静脉阻塞血管灌注中的效用评估

视网膜血管疾病包括多种威胁视力的疾病。 在这些情况中,视网膜静脉阻塞是最常见的。 黄斑缺血(黄斑血流减少)或黄斑水肿(黄斑处积液)可能导致视力丧失。

OCT是一种可以对视网膜和脉络膜组织结构进行非接触式实时断面成像的成像技术。 它与超声成像类似,不同之处在于 OCT 测量的是反射光的强度而不是声波的强度。

本研究的目的是看看非侵入性 OCT 技术是否会因视网膜静脉阻塞以及更具侵入性的荧光素血管造影(需要将染料注射到患者手臂的静脉中)而发生变化。 该研究还将比较荧光素血管造影和 OCT 的血管绘图(血管造影)和血流损失(缺血)。 将评估这些研究,看看它们与视力丧失有何关系。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

4

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97239
        • OHSU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

这项研究将测量多达 35 名视网膜静脉阻塞患者的血管模式/血流变化。

描述

纳入标准:

  • 视网膜分支或中央静脉阻塞的诊断

排除标准:

  • 无法给予知情同意
  • 自注册之日起 30 天内无法完成学习测试
  • 严重肾脏疾病,定义为需要透析或肾移植的慢性肾衰竭病史
  • 既往对荧光素或其他染料有反应史。
  • 研究者认为会妨碍参与研究的情况(例如不稳定的医疗状况,包括血压、心血管疾病和血糖控制)。
  • 血压 > 180/110(收缩压高于 180 或舒张压高于 110)。 如果通过抗高血压治疗将血压降至 180/110 以下,受试者即可符合资格。
  • 治疗前4个月内进行全身抗VEGF或pro-VEGF治疗。
  • 有生育能力的女性:由于荧光素血管造影的安全性未知,怀孕或哺乳期或打算在未来 12 个月内怀孕。
  • 先前的 PRP 或聚焦激光会改变黄斑灌注和视网膜血管特征。
  • 无法保持 OCT 成像的固定。
  • 研究者认为,存在其他眼部状况可能会改变视网膜灌注。
  • 研究者认为,在研究过程中存在可能影响或改变视力的眼部疾病(例如白内障)。
  • 研究者认为,严重白内障可能会使视力下降 3 行或更多(即,如果眼睛其他方面正常,白内障会使视力下降至 20/40 或更糟)。
  • 介质不透明或其他会妨碍固定或无法获得检查者确定的足够图像的情况。
  • 入组前4个月内有重大眼科手术史(包括玻璃体切除术、白内障摘除术、巩膜扣带术、任何眼内手术等)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
视网膜静脉阻塞组
本研究将考虑和评估最多 35 名被诊断患有视网膜静脉阻塞的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视网膜静脉阻塞中的血流模式和缺血
大体时间:24个月
确定识别血管模式和缺血的早期变化是否有助于视网膜静脉阻塞的早期诊断和治疗
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Phoebe Lin, MD, PhD、Oregon Health and Science University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2018年8月21日

研究完成 (实际的)

2018年8月21日

研究注册日期

首次提交

2013年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月19日

首次发布 (估计的)

2013年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月8日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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