ОКТ при окклюзиях вен сетчатки
Оценка полезности ОКТ-ангиографии для оценки сосудистой перфузии при окклюзиях вен сетчатки
Заболевания кровеносных сосудов сетчатки включают в себя широкий спектр состояний, угрожающих зрению. Из этих состояний наиболее распространены окклюзии вен сетчатки. Потеря зрения может произойти в результате макулярной ишемии (потеря притока крови к макуле) или макулярного отека (накопление жидкости в макуле).
ОКТ — это технология визуализации, которая позволяет выполнять бесконтактное поперечное изображение структур сетчатки и хориоидеи в режиме реального времени. Это похоже на ультразвуковую визуализацию, за исключением того, что ОКТ измеряет интенсивность отраженного света, а не звуковых волн.
Цель этого исследования — выяснить, может ли неинвазивная технология ОКТ измениться из-за окклюзии вен сетчатки, а также более инвазивной флуоресцентной ангиографии, которая требует инъекции красителя в вену руки пациента. В исследовании также будет сравниваться картирование кровеносных сосудов (ангиография) и потеря кровотока (ишемия) с помощью флуоресцентной ангиографии и ОКТ. Эти исследования будут оценены, чтобы увидеть, как они связаны с потерей зрения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- OHSU
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика окклюзии ветвей или центральной вены сетчатки
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие
- Невозможность пройти учебные тесты в течение 30 дней с даты зачисления.
- Серьезное заболевание почек, определяемое как хроническая почечная недостаточность в анамнезе, требующая диализа или трансплантации почки.
- Предыдущая история реакции на флуоресцеин или другие красители.
- Состояние, которое, по мнению исследователя, исключает участие в исследовании (например, нестабильное медицинское состояние, включая артериальное давление, сердечно-сосудистые заболевания и гликемический контроль).
- Артериальное давление > 180/110 (систолическое выше 180 ИЛИ диастолическое выше 110). Если кровяное давление снижается ниже 180/110 в результате антигипертензивного лечения, субъект может получить право на участие в программе.
- Системное лечение анти-VEGF или про-VEGF в течение 4 месяцев до лечения.
- Женщины детородного возраста: беременные, кормящие грудью или планирующие забеременеть в течение следующих 12 месяцев из-за неизвестной безопасности флуоресцентной ангиографии.
- Предыдущая PRP или фокальный лазер, которые изменят макулярную перфузию и ретино-сосудистые характеристики.
- Невозможность поддерживать фиксацию при ОКТ-изображениях.
- Имеется другое глазное заболевание, которое, по мнению исследователя, может изменить перфузию сетчатки.
- Имеется глазное заболевание, которое, по мнению исследователя, может повлиять или изменить остроту зрения в ходе исследования (например, катаракта).
- Существенная катаракта, которая, по мнению исследователя, может снизить остроту зрения на 3 строки или более (т. е. катаракта будет снижать остроту зрения до 20/40 или хуже, если глаз в остальном был нормальным).
- Непрозрачность носителя или иное обстоятельство, препятствующее фиксации или получению адекватных изображений по решению эксперта.
- История серьезных операций на глазах (включая витрэктомию, экстракцию катаракты, пломбирование склеры, любые внутриглазные операции и т. д.) в течение 4 месяцев до включения в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа окклюзии вен сетчатки
До 35 пациентов с диагнозом окклюзия вен сетчатки будут рассмотрены и оценены для участия в этом исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характер кровотока и ишемия при окклюзии вен сетчатки
Временное ограничение: 24 месяца
|
Определить, поможет ли выявление ранних изменений структуры кровеносных сосудов и ишемии в ранней диагностике и лечении окклюзий вен сетчатки.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Phoebe Lin, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OHSU IRB#00010138
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .