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OCT en oclusiones de venas retinianas

8 de febrero de 2024 actualizado por: David Huang, Oregon Health and Science University

Evaluación de la utilidad de la angiografía OCT para evaluar la perfusión vascular en oclusiones de las venas retinianas

La enfermedad de los vasos sanguíneos de la retina abarca una amplia variedad de afecciones que amenazan la visión. De estas afecciones, las oclusiones de las venas retinianas son las más comunes. La pérdida de visión puede ocurrir como resultado de isquemia macular (pérdida de flujo sanguíneo a la mácula) o edema macular (acumulación de líquido en la mácula).

La OCT es una tecnología de imágenes que puede realizar imágenes transversales sin contacto de las estructuras del tejido coroideo y de la retina en tiempo real. Es similar a la ecografía, excepto que la OCT mide la intensidad de la luz reflejada en lugar de las ondas sonoras.

El propósito de este estudio es ver si la tecnología OCT no invasiva puede cambiar debido a oclusiones de las venas retinianas, así como a la angiografía con fluoresceína más invasiva, que requiere una inyección de tinte en la vena de un brazo de un paciente. El estudio también comparará el mapeo de los vasos sanguíneos (angiografía) y la pérdida de flujo sanguíneo (isquemia) mediante angiografía con fluoresceína y OCT. Estos estudios se evaluarán para ver cómo se relacionan con la pérdida de visión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio medirá los cambios en el patrón/flujo de los vasos sanguíneos en hasta 35 pacientes con oclusiones de las venas retinianas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de oclusión de rama o vena central de la retina.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad para dar consentimiento informado
  • Incapacidad para completar pruebas de estudio dentro de un período de 30 días a partir de la fecha de inscripción
  • Enfermedad renal significativa, definida como antecedentes de insuficiencia renal crónica que requiere diálisis o trasplante de riñón.
  • Antecedentes previos de reacción a la fluoresceína u otros colorantes.
  • Una condición que, en opinión del investigador, impediría la participación en el estudio (p. ej., estado médico inestable que incluye presión arterial, enfermedad cardiovascular y control glucémico).
  • Presión arterial > 180/110 (sistólica por encima de 180 O diastólica por encima de 110). Si la presión arterial se reduce por debajo de 180/110 mediante el tratamiento antihipertensivo, el sujeto puede ser elegible.
  • Tratamiento sistémico anti-VEGF o pro-VEGF dentro de los 4 meses anteriores al tratamiento.
  • Mujeres en edad fértil: embarazadas o en período de lactancia o que tengan la intención de quedar embarazadas dentro de los próximos 12 meses debido a que se desconoce la seguridad de la angiografía con fluoresceína.
  • PRP previo o láser focal que alteraría la perfusión macular y las características retinovasculares.
  • Incapacidad para mantener la fijación para las imágenes OCT.
  • Existe otra afección ocular que, en opinión del investigador, puede alterar la perfusión retiniana.
  • Existe una afección ocular que, en opinión del investigador, podría afectar o alterar la agudeza visual durante el curso del estudio (p. ej., cataratas).
  • Catarata sustancial que, en opinión del investigador, probablemente disminuya la agudeza visual en 3 líneas o más (es decir, la catarata reduciría la agudeza a 20/40 o peor si el ojo fuera normal).
  • Opacidad de los medios o cualquier otro motivo que impida la fijación o la capacidad de obtener imágenes adecuadas según lo determine el examinador.
  • Historial de cirugías oculares mayores (incluida vitrectomía, extracción de cataratas, hebilla escleral, cualquier cirugía intraocular, etc.) dentro de los 4 meses anteriores a la inscripción.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo de oclusión de la vena retiniana
Se considerarán y evaluarán hasta 35 pacientes diagnosticados con oclusiones de las venas retinianas para su inscripción en este estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patrones de flujo sanguíneo e isquemia en oclusiones de venas retinianas.
Periodo de tiempo: 24 meses
Determinar si la identificación de cambios tempranos en los patrones de los vasos sanguíneos y la isquemia ayudará en el diagnóstico temprano y el tratamiento de las oclusiones de las venas retinianas.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Phoebe Lin, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

21 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

21 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

25 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Oclusiones de las venas de la retina

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