Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OCT v okluzích retinálních žil

8. února 2024 aktualizováno: David Huang, Oregon Health and Science University

Hodnocení užitečnosti OCT angiografie při hodnocení vaskulární perfuze u okluzí retinální žíly

Onemocnění krevních cév sítnice zahrnuje širokou škálu stavů ohrožujících zrak. Z těchto stavů jsou nejčastější okluze retinálních žil. Ztráta zraku může nastat v důsledku makulární ischémie (ztráta průtoku krve do makuly) nebo makulárního edému (hromadění tekutiny v makule).

OCT je zobrazovací technologie, která dokáže v reálném čase provádět bezkontaktní příčné zobrazení tkáňových struktur sítnice a cévnatky. Je to podobné ultrazvukovému zobrazování, kromě toho, že OCT měří intenzitu odraženého světla spíše než zvukové vlny.

Účelem této studie je zjistit, zda se neinvazivní technologie OCT může změnit v důsledku okluzí retinální žíly a také invazivnější fluoresceinové angiografie, která vyžaduje injekci barviva do žíly na paži pacienta. Studie bude také porovnávat mapování krevních cév (angiografie) a ztráty průtoku krve (ischemie) fluoresceinovou angiografií a OCT. Tyto studie budou vyhodnoceny, aby se zjistilo, jak souvisí se ztrátou zraku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude měřit změny vzorců/průtoků krevních cév až u 35 pacientů s okluzí retinální žíly.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika okluze větvené nebo centrální retinální žíly

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dát informovaný souhlas
  • Neschopnost dokončit studijní testy do 30 dnů od data zápisu
  • Významné onemocnění ledvin, definované jako anamnéza chronického selhání ledvin vyžadující dialýzu nebo transplantaci ledviny
  • Předchozí historie reakce na fluorescein nebo jiná barviva.
  • Stav, který by podle názoru zkoušejícího vylučoval účast ve studii (např. nestabilní zdravotní stav včetně krevního tlaku, kardiovaskulárního onemocnění a kontroly glykémie).
  • Krevní tlak > 180/110 (systolický nad 180 NEBO diastolický nad 110). Pokud se krevní tlak sníží pod 180/110 antihypertenzní léčbou, subjekt se může stát způsobilým.
  • Systémová léčba anti-VEGF nebo pro-VEGF během 4 měsíců před léčbou.
  • Ženy ve fertilním věku: těhotné nebo kojící nebo plánující otěhotnět během příštích 12 měsíců z důvodu neznámé bezpečnosti fluoresceinové angiografie.
  • Předchozí PRP nebo fokální laser, který by změnil makulární perfuzi a retinovaskulární rysy.
  • Neschopnost udržet fixaci pro OCT zobrazení.
  • Jiné oční onemocnění je přítomno tak, že podle názoru zkoušejícího může změnit perfuzi sítnice.
  • Je přítomen oční stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl ovlivnit nebo změnit zrakovou ostrost v průběhu studie (např. katarakta).
  • Závažná katarakta, která podle názoru výzkumníka pravděpodobně sníží zrakovou ostrost o 3 řádky nebo více (tj. katarakta by znamenala snížení ostrosti na 20/40 nebo horší, pokud by oko bylo jinak normální).
  • Neprůhlednost média nebo jiné, které by bránily fixaci nebo schopnosti získat adekvátní snímky, jak určí zkoušející.
  • Anamnéza velkých očních operací (včetně vitrektomie, extrakce šedého zákalu, sklerální spony, jakékoli nitrooční operace atd.) během 4 měsíců před zařazením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina okluze retinální žíly
Pro zařazení do této studie bude zváženo a hodnoceno až 35 pacientů s diagnózou okluzí retinální žíly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorce průtoku krve a ischemie v okluzích retinálních žil
Časové okno: 24 měsíců
Zjistit, zda identifikace časných změn ve vzorcích krevních cév a ischemii pomůže při včasné diagnostice a léčbě uzávěrů retinálních žil
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Phoebe Lin, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

21. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

21. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Okluze retinální žíly

Předplatit