OCT bei Netzhautvenenverschlüssen
Bewertung des Nutzens der OCT-Angiographie bei der Beurteilung der Gefäßperfusion bei Netzhautvenenverschlüssen
Die Erkrankung der Netzhautblutgefäße umfasst eine Vielzahl von Erkrankungen, die das Sehvermögen gefährden. Von diesen Erkrankungen sind Netzhautvenenverschlüsse am häufigsten. Ein Sehverlust kann als Folge einer Makulaischämie (Verlust des Blutflusses zur Makula) oder eines Makulaödems (Flüssigkeitsansammlung an der Makula) auftreten.
OCT ist eine Bildgebungstechnologie, die eine berührungslose Querschnittsdarstellung von Netzhaut- und Aderhautgewebestrukturen in Echtzeit durchführen kann. Es ähnelt der Ultraschallbildgebung, außer dass die OCT die Intensität des reflektierten Lichts und nicht der Schallwellen misst.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob sich die nicht-invasive OCT-Technologie aufgrund von Netzhautvenenverschlüssen sowie der invasiveren Fluoreszenzangiographie, die eine Injektion von Farbstoff in die Armvene eines Patienten erfordert, verändern kann. Die Studie wird auch die Kartierung von Blutgefäßen (Angiographie) und den Verlust des Blutflusses (Ischämie) durch Fluoreszenzangiographie und OCT vergleichen. Diese Studien werden ausgewertet, um herauszufinden, welchen Zusammenhang sie mit dem Sehverlust haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- OHSU
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose eines Verschlusses einer Zweig- oder Zentralvene der Netzhaut
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Studientests können nicht innerhalb von 30 Tagen ab dem Datum der Einschreibung abgeschlossen werden
- Signifikante Nierenerkrankung, definiert als chronisches Nierenversagen in der Vorgeschichte, das eine Dialyse oder Nierentransplantation erfordert
- Eine Vorgeschichte einer Reaktion auf Fluorescein oder andere Farbstoffe.
- Ein Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes eine Teilnahme an der Studie ausschließen würde (z. B. instabiler Gesundheitszustand, einschließlich Blutdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Blutzuckerkontrolle).
- Blutdruck > 180/110 (systolisch über 180 ODER diastolisch über 110). Wenn der Blutdruck durch blutdrucksenkende Behandlung unter 180/110 gesenkt wird, kann der Proband zugelassen werden.
- Systemische Anti-VEGF- oder Pro-VEGF-Behandlung innerhalb von 4 Monaten vor der Behandlung.
- Frauen im gebärfähigen Alter: schwanger oder stillend oder beabsichtigen, innerhalb der nächsten 12 Monate schwanger zu werden, da die Sicherheit der Fluoreszenzangiographie nicht bekannt ist.
- Vorherige PRP oder fokaler Laser, der die Makulaperfusion und die retino-vaskulären Merkmale verändern würde.
- Unfähigkeit, die Fixierung für die OCT-Bildgebung aufrechtzuerhalten.
- Es liegt ein anderer Augenzustand vor, der nach Ansicht des Untersuchers die Netzhautperfusion verändern kann.
- Es liegt eine Augenerkrankung vor, die nach Ansicht des Prüfers die Sehschärfe im Verlauf der Studie beeinträchtigen oder verändern könnte (z. B. Katarakt).
- Erheblicher Katarakt, der nach Ansicht des Untersuchers die Sehschärfe wahrscheinlich um 3 Zeilen oder mehr verringert (d. h. Katarakt würde die Sehschärfe auf 20/40 oder schlechter reduzieren, wenn das Auge ansonsten normal wäre).
- Medienopazität oder sonstiges, das entweder die Fixierung oder die Fähigkeit, angemessene Bilder zu erhalten, wie vom Untersucher festgestellt, verhindern würde.
- Vorgeschichte größerer Augenoperationen (einschließlich Vitrektomie, Kataraktextraktion, Skleralverformung, intraokulare Operationen usw.) innerhalb von 4 Monaten vor der Einschreibung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe für Netzhautvenenverschluss
Bis zu 35 Patienten, bei denen Netzhautvenenverschlüsse diagnostiziert wurden, werden für die Aufnahme in diese Studie berücksichtigt und ausgewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutflussmuster und Ischämie bei Netzhautvenenverschlüssen
Zeitfenster: 24 Monate
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Es soll festgestellt werden, ob die frühzeitige Erkennung von Veränderungen der Blutgefäßmuster und der Ischämie bei der frühzeitigen Diagnose und Behandlung von Netzhautvenenverschlüssen hilfreich ist
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Phoebe Lin, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OHSU IRB#00010138
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