OCT em oclusões da veia retiniana
Avaliação da utilidade da angiografia OCT na avaliação da perfusão vascular em oclusões da veia retiniana
A doença dos vasos sanguíneos da retina abrange uma ampla variedade de condições que ameaçam a visão. Destas condições, as oclusões das veias da retina são as mais comuns. A perda de visão pode ocorrer como resultado de isquemia macular (perda de fluxo sanguíneo para a mácula) ou edema macular (acúmulo de líquido na mácula).
OCT é uma tecnologia de imagem que pode realizar imagens transversais sem contato de estruturas de tecido da retina e da coróide em tempo real. É semelhante à ultrassonografia, exceto que a OCT mede a intensidade da luz refletida em vez das ondas sonoras.
O objetivo deste estudo é verificar se a tecnologia OCT não invasiva pode mudar devido às oclusões das veias da retina, bem como à angiografia com fluoresceína mais invasiva, que requer uma injeção de corante na veia de um braço de um paciente. O estudo também irá comparar o mapeamento dos vasos sanguíneos (angiografia) e a perda de fluxo sanguíneo (isquemia) por angiografia fluoresceínica e OCT. Esses estudos serão avaliados para ver como se relacionam com a perda de visão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- OHSU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de oclusão de ramo ou veia central da retina
Critério de exclusão:
- Incapacidade de dar consentimento informado
- Incapacidade de concluir os testes de estudo dentro de um período de 30 dias a partir da data de inscrição
- Doença renal significativa, definida como história de insuficiência renal crônica que requer diálise ou transplante renal
- História prévia de reação à fluoresceína ou outros corantes.
- Uma condição que, na opinião do investigador, impediria a participação no estudo (por exemplo, estado médico instável, incluindo pressão arterial, doença cardiovascular e controle glicêmico).
- Pressão arterial > 180/110 (sistólica acima de 180 OU diastólica acima de 110). Se a pressão arterial cair abaixo de 180/110 por tratamento anti-hipertensivo, o sujeito pode se tornar elegível.
- Tratamento sistêmico anti-VEGF ou pró-VEGF nos 4 meses anteriores ao tratamento.
- Mulheres com potencial para engravidar: grávidas ou amamentando ou que pretendem engravidar nos próximos 12 meses devido à segurança desconhecida da angiografia com fluoresceína.
- PRP prévio ou laser focal que alteraria a perfusão macular e as características retinovasculares.
- Incapacidade de manter a fixação para imagens de OCT.
- Está presente outra condição ocular que, na opinião do investigador, pode alterar a perfusão retiniana.
- Está presente uma condição ocular que, na opinião do investigador, pode afetar ou alterar a acuidade visual durante o estudo (por exemplo, catarata).
- Catarata substancial que, na opinião do investigador, provavelmente diminuirá a acuidade visual em 3 linhas ou mais (ou seja, a catarata reduziria a acuidade para 20/40 ou pior se o olho fosse normal).
- Opacidade da mídia ou de outra forma que impeça a fixação ou a capacidade de obter imagens adequadas conforme determinado pelo examinador.
- História de grandes cirurgias oculares (incluindo vitrectomia, extração de catarata, fivela escleral, qualquer cirurgia intraocular, etc.) nos 4 meses anteriores à inscrição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de Oclusão de Veia Retiniana
Até 35 pacientes com diagnóstico de oclusões de veias retinianas serão considerados e avaliados para inscrição neste estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Padrões de fluxo sanguíneo e isquemia em oclusões de veias retinianas
Prazo: 24 meses
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Determinar se a identificação precoce de alterações nos padrões dos vasos sanguíneos e isquemia ajudará no diagnóstico precoce e no tratamento de oclusões das veias da retina
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Phoebe Lin, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OHSU IRB#00010138
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