Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OKT i retinale veneokklusjoner

8. februar 2024 oppdatert av: David Huang, Oregon Health and Science University

Evaluering av nytten av OCT-angiografi ved vurdering av vaskulær perfusjon i retinale veneokklusjoner

Retinal blodåresykdom omfatter et bredt utvalg av synstruende tilstander. Av disse tilstandene er retinale veneokklusjoner de vanligste. Synstap kan oppstå som følge av makulaiskemi (tap av blodstrøm til makulaen) eller makulaødem (væskeopphopning ved makulaen).

OCT er en bildeteknologi som kan utføre berøringsfri tverrsnittsavbildning av netthinne- og koroidale vevsstrukturer i sanntid. Det ligner på ultralyd, bortsett fra at OCT måler intensiteten til reflektert lys i stedet for lydbølger.

Hensikten med denne studien er å se om ikke-invasiv OCT-teknologi kan endres på grunn av retinale veneokklusjoner, så vel som den mer invasive fluoresceinangiografien, som krever en injeksjon av fargestoff i venen til en arm til en pasient. Studien skal også sammenligne kartlegging av blodårer (angiografi) og tap av blodstrøm (iskemi) ved fluoresceinangiografi og OCT. Disse studiene vil bli evaluert for å se hvordan de forholder seg til synstap.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien vil måle blodkarmønster/strømendringer hos opptil 35 pasienter med retinale veneokklusjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av okklusjon av gren eller sentral retinal vene

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Manglende evne til å fullføre studietester innen en 30 dagers periode fra påmeldingsdato
  • Betydelig nyresykdom, definert som en historie med kronisk nyresvikt som krever dialyse eller nyretransplantasjon
  • En tidligere historie med reaksjon på fluorescein eller andre fargestoffer.
  • En tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, ville utelukke deltakelse i studien (f.eks. ustabil medisinsk status inkludert blodtrykk, kardiovaskulær sykdom og glykemisk kontroll).
  • Blodtrykk > 180/110 (systolisk over 180 ELLER diastolisk over 110). Hvis blodtrykket bringes til under 180/110 ved antihypertensiv behandling, kan pasienten bli kvalifisert.
  • Systemisk anti-VEGF- eller pro-VEGF-behandling innen 4 måneder før behandling.
  • Kvinner i fertil alder: gravide eller ammende eller har til hensikt å bli gravide i løpet av de neste 12 månedene på grunn av ukjent sikkerhet ved fluoresceinangiografi.
  • Tidligere PRP eller fokal laser som ville endre makulær perfusjon og retinovaskulære funksjoner.
  • Manglende evne til å opprettholde fiksering for OCT-avbildning.
  • Andre okulær tilstand er tilstede slik at etterforskerens mening kan endre netthinneperfusjonen.
  • Det er en okulær tilstand som etter etterforskerens mening kan påvirke eller endre synsskarphet i løpet av studien (f.eks. grå stær).
  • Betydelig grå stær som, etter etterforskerens oppfatning, sannsynligvis vil redusere synsskarphet med 3 linjer eller mer (dvs. katarakt ville redusere skarpheten til 20/40 eller verre hvis øyet ellers var normalt).
  • Mediaopasitet eller på annen måte som ville forhindre enten fiksering eller evne til å oppnå tilstrekkelige bilder som bestemt av undersøkeren.
  • Anamnese med større øyeoperasjoner (inkludert vitrektomi, kataraktekstraksjon, skleralspenne, enhver intraokulær kirurgi osv.) innen 4 måneder før registrering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Netthinneveneokkklusjonsgruppe
Opptil 35 pasienter diagnostisert med retinal veneokklusjoner vil bli vurdert og evaluert for deltakelse i denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodstrømningsmønstre og iskemi i retinale veneokklusjoner
Tidsramme: 24 måneder
For å avgjøre om identifisering av tidlige endringer i blodkarmønstre og iskemi vil hjelpe til med tidlig diagnose og behandling av retinale veneokklusjoner
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Phoebe Lin, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

21. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

21. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2013

Først lagt ut (Antatt)

25. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Netthinneveneokklusjoner

Abonnere