- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01992575
OKT i retinale veneokklusjoner
Evaluering av nytten av OCT-angiografi ved vurdering av vaskulær perfusjon i retinale veneokklusjoner
Retinal blodåresykdom omfatter et bredt utvalg av synstruende tilstander. Av disse tilstandene er retinale veneokklusjoner de vanligste. Synstap kan oppstå som følge av makulaiskemi (tap av blodstrøm til makulaen) eller makulaødem (væskeopphopning ved makulaen).
OCT er en bildeteknologi som kan utføre berøringsfri tverrsnittsavbildning av netthinne- og koroidale vevsstrukturer i sanntid. Det ligner på ultralyd, bortsett fra at OCT måler intensiteten til reflektert lys i stedet for lydbølger.
Hensikten med denne studien er å se om ikke-invasiv OCT-teknologi kan endres på grunn av retinale veneokklusjoner, så vel som den mer invasive fluoresceinangiografien, som krever en injeksjon av fargestoff i venen til en arm til en pasient. Studien skal også sammenligne kartlegging av blodårer (angiografi) og tap av blodstrøm (iskemi) ved fluoresceinangiografi og OCT. Disse studiene vil bli evaluert for å se hvordan de forholder seg til synstap.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- OHSU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av okklusjon av gren eller sentral retinal vene
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- Manglende evne til å fullføre studietester innen en 30 dagers periode fra påmeldingsdato
- Betydelig nyresykdom, definert som en historie med kronisk nyresvikt som krever dialyse eller nyretransplantasjon
- En tidligere historie med reaksjon på fluorescein eller andre fargestoffer.
- En tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, ville utelukke deltakelse i studien (f.eks. ustabil medisinsk status inkludert blodtrykk, kardiovaskulær sykdom og glykemisk kontroll).
- Blodtrykk > 180/110 (systolisk over 180 ELLER diastolisk over 110). Hvis blodtrykket bringes til under 180/110 ved antihypertensiv behandling, kan pasienten bli kvalifisert.
- Systemisk anti-VEGF- eller pro-VEGF-behandling innen 4 måneder før behandling.
- Kvinner i fertil alder: gravide eller ammende eller har til hensikt å bli gravide i løpet av de neste 12 månedene på grunn av ukjent sikkerhet ved fluoresceinangiografi.
- Tidligere PRP eller fokal laser som ville endre makulær perfusjon og retinovaskulære funksjoner.
- Manglende evne til å opprettholde fiksering for OCT-avbildning.
- Andre okulær tilstand er tilstede slik at etterforskerens mening kan endre netthinneperfusjonen.
- Det er en okulær tilstand som etter etterforskerens mening kan påvirke eller endre synsskarphet i løpet av studien (f.eks. grå stær).
- Betydelig grå stær som, etter etterforskerens oppfatning, sannsynligvis vil redusere synsskarphet med 3 linjer eller mer (dvs. katarakt ville redusere skarpheten til 20/40 eller verre hvis øyet ellers var normalt).
- Mediaopasitet eller på annen måte som ville forhindre enten fiksering eller evne til å oppnå tilstrekkelige bilder som bestemt av undersøkeren.
- Anamnese med større øyeoperasjoner (inkludert vitrektomi, kataraktekstraksjon, skleralspenne, enhver intraokulær kirurgi osv.) innen 4 måneder før registrering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Netthinneveneokkklusjonsgruppe
Opptil 35 pasienter diagnostisert med retinal veneokklusjoner vil bli vurdert og evaluert for deltakelse i denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodstrømningsmønstre og iskemi i retinale veneokklusjoner
Tidsramme: 24 måneder
|
For å avgjøre om identifisering av tidlige endringer i blodkarmønstre og iskemi vil hjelpe til med tidlig diagnose og behandling av retinale veneokklusjoner
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Phoebe Lin, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OHSU IRB#00010138
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Netthinneveneokklusjoner
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMakulaødem Sekundært til Branch Retinal Vein Okklusjon (BRVO)Japan
-
Hong Kong Children's HospitalRekrutteringPortal Vein | Levervener | Leverarterie | LeversirkulasjonHong Kong
-
Medical University of ViennaRekrutteringEndovenøs laserablasjon | Stor Saphenous Vein InkompetanseØsterrike
-
Kafrelsheikh UniversityAktiv, ikke rekrutterendeÅreknuter i underekstremitet | Great Saphenous Vein (GSV) med venøs reflukssykdomEgypt
-
Boston Scientific CorporationFullførtStor Saphenous Vein Inkompetanse | Synlige åreknuterForente stater
-
University of TorontoOntario Research FundUkjentSentral retinal veneokklusjon | Branch retinal vene okklusjon | Sentral retinal arterieokkklusjon | Branch retinal arterie okklusjonCanada
-
Indiana UniversityFullført
-
Retinagenix HoldingsTilbaketrukketRetinal lidelseForente stater
-
University of Maryland, BaltimoreInari MedicalTilbaketrukketTrombose | Trombektomi | Portal Vein
-
Samsung Medical CenterFullførtNetthinneavløsning | Retinal Break