Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OCT i retinale veneokklusioner

8. februar 2024 opdateret af: David Huang, Oregon Health and Science University

Evaluering af anvendeligheden af ​​OCT-angiografi til vurdering af vaskulær perfusion i retinale veneokklusioner

Nethindens blodkarsygdom omfatter en bred vifte af synstruende tilstande. Af disse tilstande er retinale veneokklusioner de mest almindelige. Synstab kan opstå som følge af makulær iskæmi (tab af blodgennemstrømning til makula) eller makulaødem (væskeophobning ved makula).

OCT er en billeddannelsesteknologi, der kan udføre berøringsfri tværsnitsbilleddannelse af nethinde- og koroidale vævsstrukturer i realtid. Det ligner ultralydsbilleddannelse, bortset fra at OCT måler intensiteten af ​​reflekteret lys i stedet for lydbølger.

Formålet med denne undersøgelse er at se, om ikke-invasiv OCT-teknologi kan ændre sig på grund af retinale veneokklusioner samt den mere invasive fluoresceinangiografi, som kræver en injektion af farvestof i venen på en arm på en patient. Undersøgelsen vil også sammenligne kortlægningen af ​​blodkar (angiografi) og tab af blodgennemstrømning (iskæmi) ved fluorescein angiografi og OCT. Disse undersøgelser vil blive evalueret for at se, hvordan de relaterer til synstab.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil måle blodkarmønster/flowændringer hos op til 35 patienter med retinal veneokklusion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af gren- eller central retinal veneokklusion

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Manglende evne til at gennemføre undersøgelsesprøver inden for en 30 dages periode fra tilmeldingsdatoen
  • Betydelig nyresygdom, defineret som en historie med kronisk nyresvigt, der kræver dialyse eller nyretransplantation
  • En tidligere reaktion på fluorescein eller andre farvestoffer.
  • En tilstand, der efter investigatorens mening ville udelukke deltagelse i undersøgelsen (f.eks. ustabil medicinsk status inklusive blodtryk, hjerte-kar-sygdomme og glykæmisk kontrol).
  • Blodtryk > 180/110 (systolisk over 180 ELLER diastolisk over 110). Hvis blodtrykket bringes til under 180/110 ved antihypertensiv behandling, kan patienten blive berettiget.
  • Systemisk anti-VEGF- eller pro-VEGF-behandling inden for 4 måneder før behandling.
  • Kvinder i den fødedygtige alder: gravide eller ammende eller har til hensigt at blive gravide inden for de næste 12 måneder på grund af ukendt sikkerhed ved fluoresceinangiografi.
  • Tidligere PRP eller fokal laser, der ville ændre makulær perfusion og retinovaskulære funktioner.
  • Manglende evne til at opretholde fiksering til OCT-billeddannelse.
  • Der er en anden øjentilstand til stede, således at efter investigatorens mening kan ændre nethindens perfusion.
  • Der er en okulær tilstand, som efter investigatorens mening kan påvirke eller ændre synsstyrken i løbet af undersøgelsen (f.eks. grå stær).
  • Betydelig grå stær, som efter undersøgerens opfattelse sandsynligvis vil reducere synsstyrken med 3 linjer eller mere (dvs. grå stær ville reducere skarpheden til 20/40 eller værre, hvis øjet ellers var normalt).
  • Medieopacitet eller andet, der ville forhindre enten fiksering eller evnen til at opnå tilstrækkelige billeder som bestemt af undersøgeren.
  • Anamnese med større øjenoperationer (inklusive vitrektomi, grå stærekstraktion, skleralt spænde, enhver intraokulær operation osv.) inden for 4 måneder før tilmelding.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Retinal veneokklusionsgruppe
Op til 35 patienter diagnosticeret med retinal veneokklusion vil blive overvejet og evalueret med henblik på optagelse i denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodstrømningsmønstre og iskæmi i retinale veneokklusioner
Tidsramme: 24 måneder
For at afgøre, om identifikation af tidlige ændringer i blodkarmønstre og iskæmi vil hjælpe med tidlig diagnose og behandling af retinale veneokklusioner
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Phoebe Lin, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

21. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2013

Først opslået (Anslået)

25. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OHSU IRB#00010138

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nethindeveneokklusioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner