OCT a retina véna elzáródásában
Az OCT angiográfia hasznosságának értékelése a retina véna elzáródásainak érperfúziójának értékelésében
A retina érbetegsége a látást veszélyeztető állapotok széles skáláját foglalja magában. Ezen állapotok közül a retina véna elzáródása a leggyakoribb. Látásvesztés fordulhat elő makula ischaemia (a makula véráramlásának elvesztése) vagy makulaödéma (folyadék felhalmozódása a makulában) következtében.
Az OCT egy olyan képalkotó technológia, amely valós időben képes a retina és az érhártya szöveti struktúráinak érintésmentes keresztmetszeti képalkotására. Hasonló az ultrahangos képalkotáshoz, azzal a különbséggel, hogy az OCT a visszavert fény intenzitását méri, nem pedig a hanghullámokat.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a nem invazív OCT technológia változhat-e a retina véna elzáródása, valamint az invazívabb fluoreszcein angiográfia miatt, amely festék injekciót igényel a beteg karjának vénájába. A tanulmány összehasonlítja az erek feltérképezését (angiográfia) és a véráramlás elvesztését (ischaemia) fluoreszcein angiográfiával és OCT-vel. Ezeket a tanulmányokat értékelni fogják, hogy megtudják, hogyan kapcsolódnak a látásvesztéshez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- OHSU
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elágazó vagy központi retinavéna elzáródás diagnosztizálása
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség tájékozott beleegyezést adni
- Képtelenség teljesíteni a vizsgálati teszteket a beiratkozástól számított 30 napon belül
- Jelentős vesebetegség, amely a kórtörténetben szereplő krónikus veseelégtelenség, amely dialízist vagy veseátültetést igényel
- Fluoreszceinre vagy más színezékekre adott korábbi reakció.
- Olyan állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint kizárná a vizsgálatban való részvételt (pl. instabil egészségügyi állapot, beleértve a vérnyomást, a szív- és érrendszeri betegségeket és a glikémiás kontrollt).
- Vérnyomás > 180/110 (a szisztolés 180 felett VAGY a diasztolés 110 felett). Ha a vérnyomást vérnyomáscsökkentő kezeléssel 180/110 alá csökkentik, az alany jogosulttá válhat.
- Szisztémás anti-VEGF vagy pro-VEGF kezelés a kezelést megelőző 4 hónapon belül.
- Fogamzóképes korú nők: terhes vagy szoptató, vagy teherbe esni szándékozók a következő 12 hónapon belül a fluoreszcein angiográfia biztonságossága miatt.
- Előzetes PRP vagy fokális lézer, amely megváltoztatja a makula perfúziót és a retina-vascularis jellemzőket.
- Képtelenség fenntartani a rögzítést az OCT képalkotáshoz.
- Más szembetegség is jelen van, amely a vizsgáló véleménye szerint megváltoztathatja a retina perfúzióját.
- Olyan szembetegség áll fenn, amely a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatja vagy megváltoztathatja a látásélességet a vizsgálat során (pl. szürkehályog).
- Jelentős szürkehályog, amely a vizsgáló véleménye szerint valószínűleg legalább 3 vonallal csökkenti a látásélességet (azaz a szürkehályog 20/40-re vagy még rosszabbra csökkentené, ha a szem egyébként normális lenne).
- A hordozó átlátszatlansága vagy egyéb, amely megakadályozza a rögzítést vagy a vizsgáló által meghatározott megfelelő képek készítését.
- Jelentősebb szemműtétek (beleértve a vitrectomiát, szürkehályog eltávolítást, scleralis csatt, bármilyen intraokuláris műtétet stb.) a kórelőzményében a beiratkozást megelőző 4 hónapon belül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Retina véna elzáródása csoport
Legfeljebb 35 retinavéna elzáródással diagnosztizált beteget vesznek figyelembe és értékelnek ebbe a vizsgálatba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Véráramlási minták és ischaemia a retina véna elzáródásában
Időkeret: 24 hónap
|
Annak megállapítása, hogy a vérerek mintázatában és az ischaemiában bekövetkező korai változások azonosítása segít-e a retina véna elzáródásának korai diagnosztizálásában és kezelésében
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Phoebe Lin, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OHSU IRB#00010138
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .