Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

OKT i retinala venocklusioner

8 februari 2024 uppdaterad av: David Huang, Oregon Health and Science University

Utvärdering av användbarheten av OCT-angiografi vid bedömning av vaskulär perfusion i retinala venocklusioner

Sjukdom i näthinneblodkärl omfattar en mängd olika synshotande tillstånd. Av dessa tillstånd är retinala venocklusioner de vanligaste. Synförlust kan uppstå som ett resultat av makulaischemi (förlust av blodflöde till gula fläcken) eller makulaödem (vätskeansamling vid gula fläcken).

OCT är en avbildningsteknik som kan utföra beröringsfri tvärsnittsavbildning av retinala och koroidala vävnadsstrukturer i realtid. Det liknar ultraljudsavbildning, förutom att OCT mäter intensiteten av reflekterat ljus snarare än ljudvågor.

Syftet med denna studie är att se om icke-invasiv OCT-teknik kan förändras på grund av retinala venocklusioner såväl som den mer invasiva fluoresceinangiografin, som kräver en injektion av färgämne i venen på en arm hos en patient. Studien kommer också att jämföra kartläggningen av blodkärl (angiografi) och förlust av blodflöde (ischemi) genom fluoresceinangiografi och OCT. Dessa studier kommer att utvärderas för att se hur de relaterar till synförlust.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att mäta blodkärlsmönster/flödesförändringar hos upp till 35 patienter med retinal venocklusion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av gren eller central retinal venocklusion

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Oförmåga att genomföra studietest inom en 30-dagarsperiod från registreringsdatum
  • Signifikant njursjukdom, definierad som en historia av kronisk njursvikt som kräver dialys eller njurtransplantation
  • Tidigare reaktioner på fluorescein eller andra färgämnen.
  • Ett tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle utesluta deltagande i studien (t.ex. instabil medicinsk status inklusive blodtryck, hjärt-kärlsjukdom och glykemisk kontroll).
  • Blodtryck > 180/110 (systoliskt över 180 ELLER diastoliskt över 110). Om blodtrycket sänks under 180/110 genom antihypertensiv behandling, kan patienten bli berättigad.
  • Systemisk anti-VEGF- eller pro-VEGF-behandling inom 4 månader före behandling.
  • Kvinnor i fertil ålder: gravida eller ammande eller planerar att bli gravida inom de närmaste 12 månaderna på grund av okänd säkerhet för fluoresceinangiografi.
  • Tidigare PRP eller fokal laser som skulle förändra makulär perfusion och retinovaskulära funktioner.
  • Oförmåga att upprätthålla fixering för OCT-avbildning.
  • Andra okulära tillstånd är närvarande så att, enligt utredarens uppfattning, kan förändra näthinneperfusionen.
  • Det finns ett okulärt tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, kan påverka eller förändra synskärpan under studiens gång (t.ex. grå starr).
  • Betydande grå starr som, enligt utredarens åsikt, sannolikt minskar synskärpan med 3 linjer eller mer (dvs grå starr skulle minska skärpan till 20/40 eller sämre om ögat annars var normalt).
  • Mediaopacitet eller annat som skulle förhindra antingen fixering eller förmåga att erhålla adekvata bilder enligt bestämt av granskaren.
  • Anamnes på större ögonoperationer (inklusive vitrektomi, kataraktextraktion, skleralt spänne, eventuell intraokulär operation etc.) inom 4 månader före inskrivningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Retinal venocklusionsgrupp
Upp till 35 patienter med diagnosen retinal venocklusion kommer att övervägas och utvärderas för inskrivning i denna studie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodflödesmönster och ischemi i retinala venocklusioner
Tidsram: 24 månader
För att avgöra om identifiering av tidiga förändringar i blodkärlsmönster och ischemi kommer att hjälpa till vid tidig diagnos och behandling av retinala venocklusioner
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Phoebe Lin, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

21 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

21 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2013

Första postat (Beräknad)

25 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Retinala venocklusioner

3
Prenumerera