OCT w niedrożności żył siatkówki
Ocena przydatności angiografii OCT w ocenie perfuzji naczyniowej w przypadku niedrożności żył siatkówki
Choroba naczyń krwionośnych siatkówki obejmuje szeroką gamę stanów zagrażających widzeniu. Spośród tych schorzeń najczęstsze są niedrożności żył siatkówki. Utrata wzroku może wystąpić w wyniku niedokrwienia plamki (utrata dopływu krwi do plamki) lub obrzęku plamki (nagromadzenie się płynu w plamce).
OCT to technologia obrazowania, która umożliwia bezkontaktowe obrazowanie przekrojowe struktur tkankowych siatkówki i naczyniówki w czasie rzeczywistym. Jest podobny do obrazowania ultradźwiękowego, z tą różnicą, że OCT mierzy intensywność odbitego światła, a nie fal dźwiękowych.
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy nieinwazyjna technologia OCT może zmienić się pod wpływem niedrożności żył siatkówkowych, a także bardziej inwazyjnej angiografii fluoresceinowej, która wymaga wstrzyknięcia barwnika do żyły ramienia pacjenta. W badaniu porównane zostanie także mapowanie naczyń krwionośnych (angiografia) i utrata przepływu krwi (niedokrwienie) za pomocą angiografii fluoresceinowej i OCT. Badania te zostaną ocenione pod kątem ich związku z utratą wzroku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- OHSU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka niedrożności żyły odgałęzionej lub środkowej siatkówki
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Brak możliwości zaliczenia testów studyjnych w terminie 30 dni od dnia zapisania się na studia
- Znacząca choroba nerek, definiowana jako przewlekła niewydolność nerek w wywiadzie wymagająca dializy lub przeszczepu nerki
- Wcześniejsza reakcja na fluoresceinę lub inne barwniki.
- Stan, który w opinii badacza wyklucza udział w badaniu (np. niestabilny stan zdrowia, w tym ciśnienie krwi, choroba sercowo-naczyniowa i kontrola glikemii).
- Ciśnienie krwi > 180/110 (skurczowe powyżej 180 LUB rozkurczowe powyżej 110). Jeśli ciśnienie krwi obniży się poniżej 180/110 w wyniku leczenia przeciwnadciśnieniowego, pacjent może się kwalifikować.
- Ogólnoustrojowe leczenie anty-VEGF lub pro-VEGF w ciągu 4 miesięcy przed leczeniem.
- Kobiety w wieku rozrodczym: w ciąży, karmiące piersią lub zamierzające zajść w ciążę w ciągu najbliższych 12 miesięcy ze względu na nieznane bezpieczeństwo angiografii fluoresceinowej.
- Wcześniejsze PRP lub laser ogniskowy, który mógłby zmienić perfuzję plamki i cechy siatkówkowo-naczyniowe.
- Niemożność utrzymania fiksacji podczas obrazowania OCT.
- Występuje inny stan oczu, który w opinii badacza może zmienić perfuzję siatkówki.
- Występuje schorzenie oczu, które w opinii badacza może wpływać na ostrość wzroku lub ją zmieniać w trakcie badania (np. zaćma).
- Znaczna zaćma, która w opinii badacza prawdopodobnie zmniejszy ostrość wzroku o 3 linie lub więcej (tj. zaćma zmniejszyłaby ostrość do 20/40 lub mniej, gdyby oko było normalne).
- Nieprzezroczystość nośnika lub inny czynnik uniemożliwiający utrwalenie lub uzyskanie odpowiednich obrazów określonych przez egzaminatora.
- Historia poważnych operacji oka (w tym witrektomii, ekstrakcji zaćmy, klamry twardówki, wszelkich operacji wewnątrzgałkowych itp.) w ciągu 4 miesięcy przed rejestracją.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa okluzji żył siatkówki
Do badania zostanie wziętych pod uwagę i poddanych ocenie maksymalnie 35 pacjentów, u których zdiagnozowano niedrożność żył siatkówki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzorce przepływu krwi i niedokrwienie w niedrożnościach żył siatkówki
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Ustalenie, czy wczesna identyfikacja zmian w układzie naczyń krwionośnych i niedokrwienia pomoże we wczesnej diagnostyce i leczeniu niedrożności żył siatkówki
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Phoebe Lin, MD, PhD, Oregon Health and Science University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OHSU IRB#00010138
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedrożność żyły siatkówki
-
Charles C Wykoff, PhD, MDGenentech, Inc.ZakończonyCentralna siatkówka, Hemi Retinal i Gałąź żyły siatkówkiStany Zjednoczone