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OCT dans les occlusions veineuses rétiniennes

8 février 2024 mis à jour par: David Huang, Oregon Health and Science University

Évaluation de l'utilité de l'angiographie OCT dans l'évaluation de la perfusion vasculaire dans les occlusions veineuses rétiniennes

Les maladies des vaisseaux sanguins rétiniens englobent une grande variété d’affections menaçant la vision. Parmi ces affections, les occlusions des veines rétiniennes sont les plus courantes. La perte de vision peut survenir à la suite d’une ischémie maculaire (perte du flux sanguin vers la macula) ou d’un œdème maculaire (accumulation de liquide au niveau de la macula).

L'OCT est une technologie d'imagerie qui permet d'effectuer une imagerie transversale sans contact des structures tissulaires rétiniennes et choroïdiennes en temps réel. C'est similaire à l'imagerie échographique, sauf que l'OCT mesure l'intensité de la lumière réfléchie plutôt que les ondes sonores.

Le but de cette étude est de voir si la technologie OCT non invasive peut changer en raison des occlusions veineuses rétiniennes ainsi que de l'angiographie à la fluorescéine plus invasive, qui nécessite une injection de colorant dans la veine d'un bras d'un patient. L'étude comparera également la cartographie des vaisseaux sanguins (angiographie) et la perte de flux sanguin (ischémie) par angiographie à la fluorescéine et OCT. Ces études seront évaluées pour voir leur lien avec la perte de vision.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • OHSU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude mesurera les changements de configuration/débit des vaisseaux sanguins chez jusqu'à 35 patients présentant des occlusions veineuses rétiniennes.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'occlusion d'une branche ou d'une veine centrale de la rétine

Critère d'exclusion:

  • Incapacité de donner un consentement éclairé
  • Incapacité de terminer les tests d'études dans un délai de 30 jours à compter de la date d'inscription
  • Maladie rénale importante, définie comme des antécédents d'insuffisance rénale chronique nécessitant une dialyse ou une transplantation rénale
  • Des antécédents de réaction à la fluorescéine ou à d’autres colorants.
  • Une condition qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait la participation à l'étude (par exemple, un état médical instable, notamment une tension artérielle, une maladie cardiovasculaire et un contrôle glycémique).
  • Tension artérielle > 180/110 (systolique supérieure à 180 OU diastolique supérieure à 110). Si la tension artérielle est ramenée en dessous de 180/110 par un traitement antihypertenseur, le sujet peut devenir éligible.
  • Traitement systémique anti-VEGF ou pro-VEGF dans les 4 mois précédant le traitement.
  • Femmes en âge de procréer : enceintes ou allaitantes ou ayant l'intention de devenir enceintes dans les 12 prochains mois en raison de l'innocuité inconnue de l'angiographie à la fluorescéine.
  • PRP préalable ou laser focal qui modifierait la perfusion maculaire et les caractéristiques rétino-vasculaires.
  • Incapacité de maintenir la fixation pour l’imagerie OCT.
  • Une autre affection oculaire est présente et, de l'avis de l'investigateur, peut altérer la perfusion rétinienne.
  • Il existe une affection oculaire qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait affecter ou altérer l'acuité visuelle au cours de l'étude (par exemple, cataracte).
  • Cataracte importante qui, de l'avis de l'investigateur, est susceptible de diminuer l'acuité visuelle de 3 lignes ou plus (c'est-à-dire que la cataracte réduirait l'acuité à 20/40 ou pire si l'œil était par ailleurs normal).
  • Opacité du support ou autre qui empêcherait la fixation ou la capacité d'obtenir des images adéquates, comme déterminé par l'examinateur.
  • Antécédents de chirurgies oculaires majeures (y compris vitrectomie, extraction de la cataracte, boucle sclérale, toute chirurgie intraoculaire, etc.) dans les 4 mois précédant l'inscription.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe d'occlusion des veines rétiniennes
Jusqu'à 35 patients diagnostiqués avec des occlusions veineuses rétiniennes seront pris en compte et évalués pour l'inscription dans cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Schémas de flux sanguin et ischémie dans les occlusions veineuses rétiniennes
Délai: 24mois
Déterminer si l'identification de changements précoces dans la configuration des vaisseaux sanguins et de l'ischémie facilitera le diagnostic et le traitement précoces des occlusions veineuses rétiniennes.
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Phoebe Lin, MD, PhD, Oregon Health and Science University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

21 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

21 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2013

Première publication (Estimé)

25 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Occlusions veineuses rétiniennes

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