腹腔鏡手術後の回復
2014年6月18日 更新者：Anne Kathrine Staehr-Rye、Herlev Hospital
腹腔鏡手術中、許容可能な手術条件を確保するために筋弛緩薬が投与されることがよくあります。 これらの薬物は、神経筋接合部の受容体に結合します。
筋肉の弛緩の程度は、加速度筋計を使用して監視され、手術の最後に、筋肉の弛緩を元に戻すためにネオスチグミンという別の薬が投与されます。 ただし、受容体の最大 70% が遮断される可能性があります。
この部分的な筋肉の弛緩は、筋肉の衰弱、バランスの低下、入院の長期化につながる可能性があります。
この研究では、腹腔鏡手術後のバランスの変化と主観的な筋力低下について説明します。
主な仮説は、動揺面積が術前の値と比較して抜管後 30 分で増加するというものです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Herlev、デンマーク、2730
- Dept. of Anesthesiology, University of Copenhagen, Herlev Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Herlev病院で腹腔鏡手術が予定され、手術と同日に退院が予定されている女性患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 同日婦人科腹腔鏡手術
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 体格指数 30 kg/m2 以上
- 不十分な腎機能
- 肝不全
- 神経筋モニタリングが不可能
- -プロトコルで使用される薬に対する既知のアレルギー
- オピオイドの毎日の使用
- バランスを妨げる可能性のある既知の疾患
- 妊娠中/授乳中
- デンマーク語が読めない、または理解できない
- サクシニルコリンを使用した迅速な挿管
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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抜管30分後の姿勢動揺面積の変化（閉眼）
時間枠：術前および抜管後 30 分
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術前および抜管後 30 分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後ケアユニット（PACU）から退院する準備ができたときの揺れ領域の変化（目を閉じた状態）
時間枠：術前およびPACUからの退院時。手術後2時間の予想持続時間
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術前およびPACUからの退院時。手術後2時間の予想持続時間
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抜管30分後の動揺面積の変化（開眼）
時間枠：術前および抜管後 30 分
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術前および抜管後 30 分
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PACUから退院する準備ができたときの動揺領域の変化（開眼）
時間枠：術前および PACU から退院する準備が整ったとき。手術後の平均2時間の予想
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術前および PACU から退院する準備が整ったとき。手術後の平均2時間の予想
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抜管 30 分後の動揺速度の変化 (目を閉じた状態)
時間枠：術前および抜管後 30 分
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術前および抜管後 30 分
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抜管後 30 分での動揺速度の変化 (開眼)
時間枠：術前および抜管後 30 分
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術前および抜管後 30 分
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PACUから退院する準備ができたときの揺れ速度の変化（目を閉じた状態）
時間枠：術前および PACU から退院する準備が整ったとき。手術後2時間の予想持続時間
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術前および PACU から退院する準備が整ったとき。手術後2時間の予想持続時間
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PACUから退院する準備ができたときの揺れ速度の変化（開眼）
時間枠：術前および PACU から退院する準備が整ったとき。手術後2時間の予想持続時間
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術前および PACU から退院する準備が整ったとき。手術後2時間の予想持続時間
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抜管 30 分後の平均動揺の変化 (目を閉じた状態)
時間枠：術前および抜管後 30 分
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術前および抜管後 30 分
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抜管 30 分後の平均動揺の変化 (開眼)
時間枠：術前および抜管後 30 分
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術前および抜管後 30 分
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PACUから退院する準備ができたときの平均動揺の変化（目を閉じた状態）
時間枠：術前および PACU から退院する準備が整ったとき。手術後の予想持続時間は2時間です。
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術前および PACU から退院する準備が整ったとき。手術後の予想持続時間は2時間です。
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PACUから退院する準備ができたときの平均動揺の変化（開眼）
時間枠：術前および PACU から退院する準備が整ったとき。手術後2時間の予想持続時間
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術前および PACU から退院する準備が整ったとき。手術後2時間の予想持続時間
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抜管30分後の主観的バランスの変化
時間枠：術前および抜管後 30 分
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術前および抜管後 30 分
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PACUから退院する準備ができたときの主観的なバランスの変化
時間枠：術前および PACU から退院する準備が整ったとき。手術後2時間の予想持続時間
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術前および PACU から退院する準備が整ったとき。手術後2時間の予想持続時間
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抜管 30 分後の筋力低下の変化
時間枠：術前および抜管後 30 分
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術前および抜管後 30 分
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PACUから退院する準備ができたときの筋力低下の変化
時間枠：術前および PACU から退院する準備が整ったとき。予想所要時間 2 時間
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術前および PACU から退院する準備が整ったとき。予想所要時間 2 時間
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抜管からPACUからの退院までの重大な呼吸イベントの発生率
時間枠：抜管からPACU退院まで（約2時間）
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抜管からPACU退院まで（約2時間）
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PACU滞在期間
時間枠：患者は、抜管から PACU を出るまで追跡されます。予想される平均継続時間は 2 時間です
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患者は、抜管から PACU を出るまで追跡されます。予想される平均継続時間は 2 時間です
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術後入院期間
時間枠：患者は、抜管から退院まで追跡される。予想される平均継続時間は 12 時間
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患者は、抜管から退院まで追跡される。予想される平均継続時間は 12 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anne K Staehr-Rye, M.D.、Dept. of Anesthesiology, Herlev Hospital
- スタディチェア：Mona R Gätke, M.D.; Ph.D.、Dept. of Anesthesiology, Herlev Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月18日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月18日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 11-2013
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。