Herstel na laparoscopische chirurgie
18 juni 2014 bijgewerkt door: Anne Kathrine Staehr-Rye, Herlev Hospital
Tijdens laparoscopische chirurgie worden vaak spierverslappers toegediend om aanvaardbare chirurgische omstandigheden te garanderen. Deze medicijnen binden zich aan receptoren in de neuromusculaire overgang.
De mate van spierverslapping wordt gecontroleerd door middel van een acceleromyografie en aan het einde van de operatie wordt een ander medicijn - Neostigmine - gegeven om de spierverslapping om te keren. Er kan echter nog steeds een blokkade zijn van maximaal 70% van de receptoren.
Deze gedeeltelijke spierontspanning kan resulteren in spierzwakte, verminderd evenwicht en langdurige ziekenhuisopname.
Deze studie beschrijft veranderingen in balans en subjectieve spierzwakte na laparoscopische chirurgie.
De primaire hypothese is dat het zwaaigebied 30 minuten na extubatie is toegenomen in vergelijking met de preoperatieve waarde.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Herlev, Denemarken, 2730
- Dept. of Anesthesiology, University of Copenhagen, Herlev Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwelijke patiënten gepland voor laparoscopische chirurgie in het Herlev Hospital en verwacht ontslag op dezelfde dag als de operatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd boven de 18 jaar
- Gynaecologische laparoscopische chirurgie op dezelfde dag
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Body mass index boven 30 kg/m2
- Onvoldoende nierfunctie
- Leverinsufficiëntie
- Neuromusculaire monitoring niet mogelijk
- Bekende allergie voor medicijnen die in het protocol worden gebruikt
- Dagelijks gebruik van opioïden
- Bekende ziekte die het evenwicht kan verstoren
- Zwanger/zogend
- Kan geen Deens lezen of begrijpen
- Snelle intubatie met gebruik van succinylcholine
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in houdingszwaaigebied 30 min na extubatie (gesloten ogen)
Tijdsspanne: Preoperatief en 30 min na extubatie
|
Preoperatief en 30 min na extubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in zwaaigebied wanneer klaar om te worden ontslagen uit de postoperatieve zorgeenheid (PACU) (gesloten ogen)
Tijdsspanne: Preoperatief en bij ontslag uit de PACU. Een verwachte duur van 2 uur na de operatie
|
Preoperatief en bij ontslag uit de PACU. Een verwachte duur van 2 uur na de operatie
|
|
verandering in zwaaigebied 30 min na extubatie (open ogen)
Tijdsspanne: Preoperatief en 30 min na extubatie
|
Preoperatief en 30 min na extubatie
|
|
Verandering in zwaaigebied wanneer klaar om te worden ontslagen uit de PACU (open ogen)
Tijdsspanne: Preoperatief en wanneer klaar om te worden ontslagen uit de PACU. Een verwacht gemiddelde van 2 uur na de operatie
|
Preoperatief en wanneer klaar om te worden ontslagen uit de PACU. Een verwacht gemiddelde van 2 uur na de operatie
|
|
Verandering in zwaaisnelheid 30 min na extubatie (gesloten ogen)
Tijdsspanne: Preoperatief en 30 min na extubatie
|
Preoperatief en 30 min na extubatie
|
|
Verandering in zwaaisnelheid 30 min na extubatie (open ogen)
Tijdsspanne: Preoperatief en 30 min na extubatie
|
Preoperatief en 30 min na extubatie
|
|
Verandering in zwaaisnelheid wanneer klaar om te worden ontslagen uit de PACU (gesloten ogen)
Tijdsspanne: Preoperatief en wanneer klaar om te worden ontslagen uit de PACU. Een verwachte duur van 2 uur na de operatie
|
Preoperatief en wanneer klaar om te worden ontslagen uit de PACU. Een verwachte duur van 2 uur na de operatie
|
|
Verandering in zwaaisnelheid wanneer klaar om te worden ontslagen uit de PACU (open ogen)
Tijdsspanne: Preoperatief en wanneer klaar om te worden ontslagen uit de PACU. Een verwachte duur van 2 uur na de operatie
|
Preoperatief en wanneer klaar om te worden ontslagen uit de PACU. Een verwachte duur van 2 uur na de operatie
|
|
Verandering in gemiddelde zwaai 30 min na extubatie (gesloten ogen)
Tijdsspanne: Preoperatief en 30 min na extubatie
|
Preoperatief en 30 min na extubatie
|
|
Verandering in gemiddelde zwaai 30 min na extubatie (open ogen)
Tijdsspanne: Preoperatief en 30 min na extubatie
|
Preoperatief en 30 min na extubatie
|
|
Verandering in gemiddelde zwaai wanneer klaar om te ontladen uit de PACU (gesloten ogen)
Tijdsspanne: Preoperatief en wanneer klaar om te worden ontslagen uit de PACU. Een verwachte duur van 2 uur na de operatie.
|
Preoperatief en wanneer klaar om te worden ontslagen uit de PACU. Een verwachte duur van 2 uur na de operatie.
|
|
Verandering in gemiddelde zwaai wanneer klaar om te worden ontslagen uit de PACU (open ogen)
Tijdsspanne: Preoperatief en wanneer klaar om te worden ontslagen uit de PACU. Een verwachte duur van 2 uur na de operatie
|
Preoperatief en wanneer klaar om te worden ontslagen uit de PACU. Een verwachte duur van 2 uur na de operatie
|
|
Verandering in subjectieve balans 30 min na extubatie
Tijdsspanne: Preoperatief en 30 min na extubatie
|
Preoperatief en 30 min na extubatie
|
|
Verandering in subjectieve balans wanneer klaar om te worden ontslagen uit de PACU
Tijdsspanne: Preoperatief en wanneer klaar om te worden ontslagen uit de PACU. Een verwachte duur van 2 uur na de operatie
|
Preoperatief en wanneer klaar om te worden ontslagen uit de PACU. Een verwachte duur van 2 uur na de operatie
|
|
Verandering in spierzwakte 30 min na extubatie
Tijdsspanne: Preoperatief en 30 min na extubatie
|
Preoperatief en 30 min na extubatie
|
|
Verandering in spierzwakte wanneer klaar om te worden ontslagen uit de PACU
Tijdsspanne: preoperatief en wanneer klaar om te worden ontslagen uit de PACU. Een verwachte duur van 2 uur
|
preoperatief en wanneer klaar om te worden ontslagen uit de PACU. Een verwachte duur van 2 uur
|
|
Incidentie van kritieke respiratoire gebeurtenissen vanaf extubatie tot ontslag uit de PACU
Tijdsspanne: Van extubatie tot ontslag uit de PACU (ongeveer 2 uur)
|
Van extubatie tot ontslag uit de PACU (ongeveer 2 uur)
|
|
Verblijfsduur op de PACU
Tijdsspanne: De patiënten worden gevolgd vanaf extubatie tot het verlaten van de PACU. Een verwachte gemiddelde duur van 2 uur
|
De patiënten worden gevolgd vanaf extubatie tot het verlaten van de PACU. Een verwachte gemiddelde duur van 2 uur
|
|
Duur van postoperatieve ziekenhuisopname
Tijdsspanne: De patiënt wordt gevolgd vanaf extubatie tot ontslag uit het ziekenhuis. Een verwachte gemiddelde duur van 12 uur
|
De patiënt wordt gevolgd vanaf extubatie tot ontslag uit het ziekenhuis. Een verwachte gemiddelde duur van 12 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne K Staehr-Rye, M.D., Dept. of Anesthesiology, Herlev Hospital
- Studie stoel: Mona R Gätke, M.D.; Ph.D., Dept. of Anesthesiology, Herlev Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
25 november 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 juni 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2014
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 11-2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .