Laparoszkópos műtét utáni felépülés
2014. június 18. frissítette: Anne Kathrine Staehr-Rye, Herlev Hospital
A laparoszkópos műtétek során gyakran alkalmaznak izomrelaxánsokat az elfogadható műtéti feltételek biztosítása érdekében. Ezek a gyógyszerek a neuromuszkuláris junction receptoraihoz kötődnek.
Az izomrelaxáció mértékét akceleromyográfia segítségével követik nyomon, és a műtét végén egy másik gyógyszert, a neostigmint adnak az izomrelaxáció visszafordítására. Ennek ellenére a receptorok akár 70%-a is blokkolható.
Ez a részleges izomlazítás izomgyengeséget, egyensúlyhiányt és elhúzódó kórházi kezelést eredményezhet.
Ez a tanulmány az egyensúly változásait és a szubjektív izomgyengeséget írja le laparoszkópos műtét után.
Az elsődleges hipotézis az, hogy az extubálás után 30 perccel a lengési terület megnő a műtét előtti értékhez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
25
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Herlev, Dánia, 2730
- Dept. of Anesthesiology, University of Copenhagen, Herlev Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A nőbetegeket laparoszkópos műtétre tervezték a Herlev Kórházban, és várhatóan a műtéttel egy napon bocsátják el.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor
- Aznapi nőgyógyászati laparoszkópos műtét
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- 30 kg/m2 feletti testtömegindex
- Elégtelen veseműködés
- Májelégtelenség
- Neuromuszkuláris monitorozás nem lehetséges
- Ismert allergia a protokollban használt gyógyszerekkel szemben
- Az opioidok napi használata
- Ismert betegség, amely megzavarhatja az egyensúlyt
- Terhes/szoptató
- Nem tud olvasni vagy érteni dánul
- Gyorsított intubáció szukcinilkolin használatával
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A testtartási lengési terület megváltozása 30 perccel az extubálás után (csukott szem)
Időkeret: A műtét előtt és 30 perccel az extubálás után
|
A műtét előtt és 30 perccel az extubálás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás az ingadozási területen, amikor készen áll a posztoperatív gondozási osztályról (PACU) történő kibocsátásra (csukott szem)
Időkeret: A műtét előtt és a PACU-ból való elbocsátáskor. Várható időtartam a műtét után 2 óra
|
A műtét előtt és a PACU-ból való elbocsátáskor. Várható időtartam a műtét után 2 óra
|
|
a lengési terület változása 30 perccel az extubálás után (nyitott szem)
Időkeret: A műtét előtt és 30 perccel az extubálás után
|
A műtét előtt és 30 perccel az extubálás után
|
|
Változás a lengési területen, amikor készen áll a PACU-ból való kiürítésre (nyitott szem)
Időkeret: Műtét előtt és amikor készen áll a PACU-ból való kiürítésre. A műtét után várható átlag 2 óra
|
Műtét előtt és amikor készen áll a PACU-ból való kiürítésre. A műtét után várható átlag 2 óra
|
|
A lengési sebesség változása 30 perccel az extubálás után (csukott szem)
Időkeret: A műtét előtt és 30 perccel az extubálás után
|
A műtét előtt és 30 perccel az extubálás után
|
|
A lengési sebesség változása 30 perccel az extubálás után (nyitott szem)
Időkeret: A műtét előtt és 30 perccel az extubálás után
|
A műtét előtt és 30 perccel az extubálás után
|
|
A lengési sebesség változása, amikor készen áll a PACU-ból történő kisütésre (csukott szemek)
Időkeret: Műtét előtt és amikor készen áll a PACU-ból való kiürítésre. Várható időtartam a műtét után 2 óra
|
Műtét előtt és amikor készen áll a PACU-ból való kiürítésre. Várható időtartam a műtét után 2 óra
|
|
A lengési sebesség változása, amikor készen áll a PACU-ból való kisütésre (nyitott szem)
Időkeret: Műtét előtt és amikor készen áll a PACU-ból való kiürítésre. Várható időtartam a műtét után 2 óra
|
Műtét előtt és amikor készen áll a PACU-ból való kiürítésre. Várható időtartam a műtét után 2 óra
|
|
Az átlagos lengés változása 30 perccel az extubálás után (csukott szem)
Időkeret: A műtét előtt és 30 perccel az extubálás után
|
A műtét előtt és 30 perccel az extubálás után
|
|
Az átlagos lengés változása 30 perccel az extubálás után (nyitott szem)
Időkeret: A műtét előtt és 30 perccel az extubálás után
|
A műtét előtt és 30 perccel az extubálás után
|
|
Az átlagos lengés megváltozása, amikor készen áll a PACU-ból való kisülésre (csukott szem)
Időkeret: Műtét előtt és amikor készen áll a PACU-ból való kiürítésre. Várható időtartam a műtét után 2 óra.
|
Műtét előtt és amikor készen áll a PACU-ból való kiürítésre. Várható időtartam a műtét után 2 óra.
|
|
Az átlagos lengés megváltozása, amikor készen áll a PACU-ból való kiürítésre (nyitott szem)
Időkeret: Műtét előtt és amikor készen áll a PACU-ból való kiürítésre. Várható időtartam a műtét után 2 óra
|
Műtét előtt és amikor készen áll a PACU-ból való kiürítésre. Várható időtartam a műtét után 2 óra
|
|
A szubjektív egyensúly változása 30 perccel az extubálás után
Időkeret: A műtét előtt és 30 perccel az extubálás után
|
A műtét előtt és 30 perccel az extubálás után
|
|
Változás a szubjektív egyensúlyban, amikor készen áll a PACU-ból való kiürítésre
Időkeret: Műtét előtt és amikor készen áll a PACU-ból való kiürítésre. Várható időtartam a műtét után 2 óra
|
Műtét előtt és amikor készen áll a PACU-ból való kiürítésre. Várható időtartam a műtét után 2 óra
|
|
Az izomgyengeség változása 30 perccel az extubálás után
Időkeret: A műtét előtt és 30 perccel az extubálás után
|
A műtét előtt és 30 perccel az extubálás után
|
|
Változás az izomgyengeségben, amikor készen áll a PACU-ból való kiürítésre
Időkeret: műtét előtt és amikor készen áll a PACU-ból történő kiürítésre. Várható időtartam 2 óra
|
műtét előtt és amikor készen áll a PACU-ból történő kiürítésre. Várható időtartam 2 óra
|
|
Kritikus légzési események előfordulása az extubációtól a PACU-ból való kiürítésig
Időkeret: Extubálástól a PACU-ból való kisülésig (körülbelül 2 óra)
|
Extubálástól a PACU-ból való kisülésig (körülbelül 2 óra)
|
|
A PACU-ban való tartózkodás időtartama
Időkeret: A betegeket az extubálástól a PACU elhagyásáig követik. Várható átlagos időtartam 2 óra
|
A betegeket az extubálástól a PACU elhagyásáig követik. Várható átlagos időtartam 2 óra
|
|
A posztoperatív kórházi kezelés időtartama
Időkeret: A beteget az extubálástól a kórházból való kibocsátásig követik. A várható átlagos időtartam 12 óra
|
A beteget az extubálástól a kórházból való kibocsátásig követik. A várható átlagos időtartam 12 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne K Staehr-Rye, M.D., Dept. of Anesthesiology, Herlev Hospital
- Tanulmányi szék: Mona R Gätke, M.D.; Ph.D., Dept. of Anesthesiology, Herlev Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. november 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 18.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. június 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 18.
Utolsó ellenőrzés
2014. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-2013
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveLAPAROSCOPY | Keresztcsont; RendellenességFranciaország