Восстановление после лапароскопической операции
18 июня 2014 г. обновлено: Anne Kathrine Staehr-Rye, Herlev Hospital
Во время лапароскопической хирургии часто вводят миорелаксанты, чтобы обеспечить приемлемые хирургические условия. Эти препараты связываются с рецепторами в нервно-мышечном синапсе.
Степень мышечной релаксации контролируют с помощью акселеромиографии, а в конце операции вводят другой препарат - неостигмин, чтобы обратить мышечную релаксацию. Однако все же может наблюдаться блокада до 70% рецепторов.
Это частичное расслабление мышц может привести к мышечной слабости, нарушению равновесия и длительной госпитализации.
В этом исследовании будут описаны изменения в балансе и субъективная мышечная слабость после лапароскопической операции.
Первичная гипотеза заключается в том, что через 30 мин после экстубации площадь качания увеличивается по сравнению с дооперационным значением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Herlev, Дания, 2730
- Dept. of Anesthesiology, University of Copenhagen, Herlev Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентки женского пола, которым назначена лапароскопическая операция в больнице Херлев и которые ожидают выписки в тот же день, что и операция.
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Гинекологическая лапароскопическая хирургия в тот же день
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Индекс массы тела выше 30 кг/м2
- Недостаточная почечная функция
- Печеночная недостаточность
- Нейромышечный мониторинг невозможен
- Известная аллергия на лекарство, используемое в протоколе
- Ежедневное употребление опиоидов
- Известное заболевание, которое может нарушить баланс
- Беременные/кормящие
- Не могу читать или понимать по-датски
- Ускоренная интубация с использованием сукцинилхолина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение площади постуральных колебаний через 30 мин после экстубации (закрытые глаза)
Временное ограничение: До операции и через 30 мин после экстубации
|
До операции и через 30 мин после экстубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение области качания при готовности к выписке из отделения послеоперационного ухода (PACU) (закрытые глаза)
Временное ограничение: До операции и при выписке из PACU. Ожидаемая продолжительность 2 часа после операции
|
До операции и при выписке из PACU. Ожидаемая продолжительность 2 часа после операции
|
|
изменение площади колебаний через 30 мин после экстубации (открытые глаза)
Временное ограничение: До операции и через 30 мин после экстубации
|
До операции и через 30 мин после экстубации
|
|
Изменение зоны раскачивания при готовности к выписке из PACU (открытые глаза)
Временное ограничение: До операции и при готовности к выписке из PACU. Ожидаемое среднее значение через 2 часа после операции
|
До операции и при готовности к выписке из PACU. Ожидаемое среднее значение через 2 часа после операции
|
|
Изменение скорости раскачивания через 30 мин после экстубации (закрытые глаза)
Временное ограничение: До операции и через 30 мин после экстубации
|
До операции и через 30 мин после экстубации
|
|
Изменение скорости раскачивания через 30 мин после экстубации (открытые глаза)
Временное ограничение: До операции и через 30 мин после экстубации
|
До операции и через 30 мин после экстубации
|
|
Изменение скорости раскачивания при готовности к выписке из PACU (закрытые глаза)
Временное ограничение: До операции и при готовности к выписке из PACU. Ожидаемая продолжительность 2 часа после операции
|
До операции и при готовности к выписке из PACU. Ожидаемая продолжительность 2 часа после операции
|
|
Изменение скорости раскачивания при готовности к выписке из PACU (открытые глаза)
Временное ограничение: До операции и при готовности к выписке из PACU. Ожидаемая продолжительность 2 часа после операции
|
До операции и при готовности к выписке из PACU. Ожидаемая продолжительность 2 часа после операции
|
|
Изменение среднего колебания через 30 мин после экстубации (закрытые глаза)
Временное ограничение: До операции и через 30 мин после экстубации
|
До операции и через 30 мин после экстубации
|
|
Изменение среднего колебания через 30 мин после экстубации (открытые глаза)
Временное ограничение: До операции и через 30 мин после экстубации
|
До операции и через 30 мин после экстубации
|
|
Изменение среднего колебания при готовности к выписке из PACU (закрытые глаза)
Временное ограничение: До операции и при готовности к выписке из PACU. Ожидаемая продолжительность 2 часа после операции.
|
До операции и при готовности к выписке из PACU. Ожидаемая продолжительность 2 часа после операции.
|
|
Изменение среднего колебания при готовности к выписке из PACU (открытые глаза)
Временное ограничение: До операции и при готовности к выписке из PACU. Ожидаемая продолжительность 2 часа после операции
|
До операции и при готовности к выписке из PACU. Ожидаемая продолжительность 2 часа после операции
|
|
Изменение субъективного баланса через 30 мин после экстубации
Временное ограничение: До операции и через 30 мин после экстубации
|
До операции и через 30 мин после экстубации
|
|
Изменение субъективного баланса при готовности к выписке из PACU
Временное ограничение: До операции и при готовности к выписке из PACU. Ожидаемая продолжительность 2 часа после операции
|
До операции и при готовности к выписке из PACU. Ожидаемая продолжительность 2 часа после операции
|
|
Изменение мышечной слабости через 30 мин после экстубации
Временное ограничение: До операции и через 30 мин после экстубации
|
До операции и через 30 мин после экстубации
|
|
Изменение мышечной слабости при готовности к выписке из PACU
Временное ограничение: до операции и при готовности к выписке из PACU. Ожидаемая продолжительность 2 часа
|
до операции и при готовности к выписке из PACU. Ожидаемая продолжительность 2 часа
|
|
Частота критических респираторных событий от экстубации до выписки из PACU
Временное ограничение: От экстубации до выписки из PACU (примерно 2 часа)
|
От экстубации до выписки из PACU (примерно 2 часа)
|
|
Продолжительность пребывания в PACU
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением с момента экстубации до выхода из PACU. Ожидаемая средняя продолжительность 2 часа
|
Пациенты будут находиться под наблюдением с момента экстубации до выхода из PACU. Ожидаемая средняя продолжительность 2 часа
|
|
Длительность послеоперационной госпитализации
Временное ограничение: Пациент будет находиться под наблюдением от экстубации до выписки из стационара. Ожидаемая средняя продолжительность 12 часов
|
Пациент будет находиться под наблюдением от экстубации до выписки из стационара. Ожидаемая средняя продолжительность 12 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne K Staehr-Rye, M.D., Dept. of Anesthesiology, Herlev Hospital
- Учебный стул: Mona R Gätke, M.D.; Ph.D., Dept. of Anesthesiology, Herlev Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 июня 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2014 г.
Последняя проверка
1 июня 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 11-2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .