Återhämtning efter laparoskopisk kirurgi
18 juni 2014 uppdaterad av: Anne Kathrine Staehr-Rye, Herlev Hospital
Under laparoskopisk kirurgi administreras ofta muskelavslappnande medel för att säkerställa acceptabla kirurgiska tillstånd. Dessa läkemedel binder till receptorer i den neuromuskulära korsningen.
Graden av muskelavslappning övervakas med hjälp av en acceleromyografi och i slutet av operationen ges ett annat läkemedel - Neostigmine - för att vända muskelavslappningen. Det kan dock fortfarande finnas en blockad av upp till 70 % av receptorerna.
Denna partiella muskelavslappning kan resultera i muskelsvaghet, minskad balans och långvarig sjukhusvistelse.
Denna studie kommer att beskriva förändringar i balans och subjektiv muskelsvaghet efter laparoskopisk kirurgi.
Den primära hypotesen är att svajområdet ökas 30 min efter extubation jämfört med det preoperativa värdet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Herlev, Danmark, 2730
- Dept. of Anesthesiology, University of Copenhagen, Herlev Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnliga patienter planerade till laparoskopisk operation på Herlev sjukhus och förväntade utskrivning samma dag som operationen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år
- Samma dag gynekologisk laparoskopisk kirurgi
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Body mass index över 30 kg/m2
- Otillräcklig njurfunktion
- Leverinsufficiens
- Neuromuskulär övervakning inte möjlig
- Känd allergi mot medicin som används i protokollet
- Daglig användning av opioider
- Känd sjukdom som kan störa balansen
- Gravid/ammande
- Kan inte läsa eller förstå danska
- Snabb intubation med användning av succinylkolin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i posturalt svajområde 30 min efter extubation (slutna ögon)
Tidsram: Preoperativt och 30 min efter extubation
|
Preoperativt och 30 min efter extubation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i svajområdet när det är redo att skrivas ut från den postoperativa vårdenheten (PACU) (slutna ögon)
Tidsram: Preoperativt och vid utskrivning från PACU. En förväntad varaktighet på 2 timmar efter operationen
|
Preoperativt och vid utskrivning från PACU. En förväntad varaktighet på 2 timmar efter operationen
|
|
förändring i svajområde 30 min efter extubering (öppna ögon)
Tidsram: Preoperativt och 30 min efter extubation
|
Preoperativt och 30 min efter extubation
|
|
Förändring av svajområde när det är redo att laddas ur från PACU (öppna ögon)
Tidsram: Preoperativt och när redo att skrivas ut från PACU. Ett förväntat genomsnitt på 2 timmar efter operationen
|
Preoperativt och när redo att skrivas ut från PACU. Ett förväntat genomsnitt på 2 timmar efter operationen
|
|
Förändring i svajhastighet 30 min efter extubation (slutna ögon)
Tidsram: Preoperativt och 30 min efter extubation
|
Preoperativt och 30 min efter extubation
|
|
Förändring i svajhastighet 30 min efter extubation (öppna ögon)
Tidsram: Preoperativt och 30 min efter extubation
|
Preoperativt och 30 min efter extubation
|
|
Ändring i svajhastighet när den är redo att laddas ur från PACU (slutna ögon)
Tidsram: Preoperativt och när redo att skrivas ut från PACU. En förväntad varaktighet på 2 timmar efter operationen
|
Preoperativt och när redo att skrivas ut från PACU. En förväntad varaktighet på 2 timmar efter operationen
|
|
Ändring i svajhastighet när den är redo att laddas ur från PACU (öppna ögon)
Tidsram: Preoperativt och när redo att skrivas ut från PACU. En förväntad varaktighet på 2 timmar efter operationen
|
Preoperativt och när redo att skrivas ut från PACU. En förväntad varaktighet på 2 timmar efter operationen
|
|
Förändring i genomsnittligt svaj 30 min efter extubering (slutna ögon)
Tidsram: Preoperativt och 30 min efter extubation
|
Preoperativt och 30 min efter extubation
|
|
Förändring i genomsnittligt svaj 30 min efter extubation (öppna ögon)
Tidsram: Preoperativt och 30 min efter extubation
|
Preoperativt och 30 min efter extubation
|
|
Förändring i genomsnittlig svajning när den är redo att laddas ur från PACU (slutna ögon)
Tidsram: Preoperativt och när redo att skrivas ut från PACU. En förväntad varaktighet på 2 timmar efter operationen.
|
Preoperativt och när redo att skrivas ut från PACU. En förväntad varaktighet på 2 timmar efter operationen.
|
|
Förändring i genomsnittlig svajning när den är redo att laddas ur från PACU (öppna ögon)
Tidsram: Preoperativt och när redo att skrivas ut från PACU. En förväntad varaktighet på 2 timmar efter operationen
|
Preoperativt och när redo att skrivas ut från PACU. En förväntad varaktighet på 2 timmar efter operationen
|
|
Förändring i subjektiv balans 30 min efter extubering
Tidsram: Preoperativt och 30 min efter extubation
|
Preoperativt och 30 min efter extubation
|
|
Förändring i subjektiv balans när den är redo att skrivas ut från PACU
Tidsram: Preoperativt och när redo att skrivas ut från PACU. En förväntad varaktighet på 2 timmar efter operationen
|
Preoperativt och när redo att skrivas ut från PACU. En förväntad varaktighet på 2 timmar efter operationen
|
|
Förändring i muskelsvaghet 30 min efter extubation
Tidsram: Preoperativt och 30 min efter extubation
|
Preoperativt och 30 min efter extubation
|
|
Förändring i muskelsvaghet när du är redo att skrivas ut från PACU
Tidsram: preoperativt och när redo att skrivas ut från PACU. En förväntad varaktighet på 2 timmar
|
preoperativt och när redo att skrivas ut från PACU. En förväntad varaktighet på 2 timmar
|
|
Förekomst av kritiska andningshändelser från extubation till utskrivning från PACU
Tidsram: Från extubering tills urladdning från PACU (cirka 2 timmar)
|
Från extubering tills urladdning från PACU (cirka 2 timmar)
|
|
Vistelsens varaktighet på PACU
Tidsram: Patienterna kommer att följas från extubering tills de lämnar PACU. En förväntad genomsnittlig längd på 2 timmar
|
Patienterna kommer att följas från extubering tills de lämnar PACU. En förväntad genomsnittlig längd på 2 timmar
|
|
Varaktighet av postoperativ sjukhusvistelse
Tidsram: Patienten kommer att följas från extubation till utskrivning från sjukhus. En förväntad genomsnittlig varaktighet på 12 timmar
|
Patienten kommer att följas från extubation till utskrivning från sjukhus. En förväntad genomsnittlig varaktighet på 12 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anne K Staehr-Rye, M.D., Dept. of Anesthesiology, Herlev Hospital
- Studiestol: Mona R Gätke, M.D.; Ph.D., Dept. of Anesthesiology, Herlev Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2013
Första postat (Uppskatta)
25 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2014
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 11-2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .