Toipuminen laparoskooppisen leikkauksen jälkeen
keskiviikko 18. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Anne Kathrine Staehr-Rye, Herlev Hospital
Laparoskooppisen leikkauksen aikana annetaan usein lihasrelaksantteja, jotta varmistetaan hyväksyttävät leikkausolosuhteet. Nämä lääkkeet sitoutuvat hermo-lihasliitoksen reseptoreihin.
Lihasten rentoutumisastetta seurataan akseleromyografian avulla ja leikkauksen lopussa annetaan toista lääkettä - Neostigmiinia - kääntämään lihasrelaksaatio. Kuitenkin jopa 70 % reseptoreista voi silti olla estetty.
Tämä osittainen lihasten rentoutuminen voi johtaa lihasheikkouteen, heikentyneeseen tasapainoon ja pitkittyneeseen sairaalahoitoon.
Tämä tutkimus kuvaa tasapainon muutoksia ja subjektiivista lihasheikkoutta laparoskooppisen leikkauksen jälkeen.
Ensisijainen hypoteesi on, että keinumisalue kasvaa 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen verrattuna leikkausta edeltävään arvoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Herlev, Tanska, 2730
- Dept. of Anesthesiology, University of Copenhagen, Herlev Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naispotilaat vietiin laparoskooppiseen leikkaukseen Herlevin sairaalassa ja heidän odotettiin kotiutumista samana päivänä kuin leikkaus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Gynekologinen laparoskooppinen leikkaus samana päivänä
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi yli 30 kg/m2
- Munuaisten vajaatoiminta
- Maksan vajaatoiminta
- Neuromuskulaarinen seuranta ei ole mahdollista
- Tunnettu allergia protokollassa käytetylle lääkkeelle
- Opioidien päivittäinen käyttö
- Tunnettu sairaus, joka voi häiritä tasapainoa
- Raskaana/imettävänä
- Ei osaa lukea tai ymmärtää tanskaa
- Nopea intubaatio sukkinyylikoliinilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos asennon heilumisalueella 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen (silmät kiinni)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Ennen leikkausta ja 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos heilumisalueella, kun se on valmis kotiutettaviksi postoperatiivisesta hoitoyksiköstä (PACU) (suljetut silmät)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja poistuttaessa PACU:sta. Arvioitu kesto 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ennen leikkausta ja poistuttaessa PACU:sta. Arvioitu kesto 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
keinumisalueen muutos 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen (silmät auki)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Ennen leikkausta ja 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Muutos heilumisalueella, kun olet valmis purkamaan PACU:sta (avoimet silmät)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja kun se on valmis poistettavaksi PACU:sta. Odotettu keskiarvo 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ennen leikkausta ja kun se on valmis poistettavaksi PACU:sta. Odotettu keskiarvo 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos heilutusnopeudessa 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen (silmät kiinni)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Ennen leikkausta ja 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Muutos keinumisnopeudessa 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen (silmät auki)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Ennen leikkausta ja 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Muutos heilumisnopeudessa, kun se on valmis purkamiseen PACU:sta (suljetut silmät)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja kun se on valmis poistettavaksi PACU:sta. Arvioitu kesto 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ennen leikkausta ja kun se on valmis poistettavaksi PACU:sta. Arvioitu kesto 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos heilumisnopeudessa, kun se on valmis purettavaksi PACU:sta (avoimet silmät)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja kun se on valmis poistettavaksi PACU:sta. Arvioitu kesto 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ennen leikkausta ja kun se on valmis poistettavaksi PACU:sta. Arvioitu kesto 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos keskimääräisessä heilunnassa 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen (silmät kiinni)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Ennen leikkausta ja 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Muutos keskimääräisessä heilunnassa 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen (silmät auki)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Ennen leikkausta ja 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Muutos keskimääräisessä heilunnassa, kun olet valmis purkamaan PACU:sta (suljetut silmät)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja kun se on valmis poistettavaksi PACU:sta. Arvioitu kesto 2 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Ennen leikkausta ja kun se on valmis poistettavaksi PACU:sta. Arvioitu kesto 2 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Muutos keskimääräisessä heilunnassa, kun olet valmis purkamaan PACU:sta (avoimet silmät)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja kun se on valmis poistettavaksi PACU:sta. Arvioitu kesto 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ennen leikkausta ja kun se on valmis poistettavaksi PACU:sta. Arvioitu kesto 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos subjektiivisessa tasapainossa 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Ennen leikkausta ja 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Muutos subjektiivisessa tasapainossa, kun olet valmis purkamaan PACU:sta
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja kun se on valmis poistettavaksi PACU:sta. Arvioitu kesto 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Ennen leikkausta ja kun se on valmis poistettavaksi PACU:sta. Arvioitu kesto 2 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Muutos lihasheikkoudessa 30 min ekstuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
Ennen leikkausta ja 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
|
|
Muutos lihasheikkoudessa, kun olet valmis kotiutumaan PACU:sta
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja kun se on valmis poistettavaksi PACU:sta. Arvioitu kesto 2 tuntia
|
ennen leikkausta ja kun se on valmis poistettavaksi PACU:sta. Arvioitu kesto 2 tuntia
|
|
Kriittisten hengitystapahtumien esiintyvyys ekstubaatiosta PACU:sta poistoon asti
Aikaikkuna: Ekstubaatiosta PACU:sta purkamiseen (noin 2 tuntia)
|
Ekstubaatiosta PACU:sta purkamiseen (noin 2 tuntia)
|
|
PACU:ssa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Potilaita seurataan ekstubaatiosta PACU:sta poistumiseen asti. Arvioitu keskimääräinen kesto 2 tuntia
|
Potilaita seurataan ekstubaatiosta PACU:sta poistumiseen asti. Arvioitu keskimääräinen kesto 2 tuntia
|
|
Leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Potilasta seurataan ekstubaatiosta sairaalasta kotiutumiseen saakka. Arvioitu keskimääräinen kesto 12 tuntia
|
Potilasta seurataan ekstubaatiosta sairaalasta kotiutumiseen saakka. Arvioitu keskimääräinen kesto 12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne K Staehr-Rye, M.D., Dept. of Anesthesiology, Herlev Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Mona R Gätke, M.D.; Ph.D., Dept. of Anesthesiology, Herlev Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 20. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .