Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjenoppretting etter laparoskopisk kirurgi

18. juni 2014 oppdatert av: Anne Kathrine Staehr-Rye, Herlev Hospital

Under laparoskopisk kirurgi administreres ofte muskelavslappende midler for å sikre akseptable kirurgiske forhold. Disse stoffene binder seg til reseptorer i det nevromuskulære krysset.

Graden av muskelavslapping overvåkes ved bruk av en akseleromyografi og ved slutten av operasjonen gis et annet medikament - Neostigmine - for å reversere muskelavslappingen. Imidlertid kan det fortsatt være en blokkade på opptil 70 % av reseptorene.

Denne delvise muskelavslappingen kan resultere i muskelsvakhet, redusert balanse og langvarig sykehusinnleggelse.

Denne studien vil beskrive endringer i balanse og subjektiv muskelsvakhet etter laparoskopisk kirurgi.

Den primære hypotesen er at svaiområdet økes 30 min etter ekstubasjon sammenlignet med preoperativ verdi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Dept. of Anesthesiology, University of Copenhagen, Herlev Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinnelige pasienter planlagt til laparoskopisk kirurgi ved Herlev Hospital og forventet utskrivning samme dag som operasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Samme dag gynekologisk laparoskopisk kirurgi
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsmasseindeks over 30 kg/m2
  • Utilstrekkelig nyrefunksjon
  • Leverinsuffisiens
  • Nevromuskulær overvåking ikke mulig
  • Kjent allergi mot medisin brukt i protokollen
  • Daglig bruk av opioider
  • Kjent sykdom som kan forstyrre balansen
  • Gravid/ammende
  • Kan ikke lese eller forstå dansk
  • Rask intubasjon med bruk av succinylkolin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i posturalt svaiområde 30 minutter etter ekstubering (lukkede øyne)
Tidsramme: Preoperativt og 30 min etter ekstubering
Preoperativt og 30 min etter ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i svaiområdet når det er klart for utskrivning fra postoperativ omsorgsenhet (PACU) (lukkede øyne)
Tidsramme: Preoperativt og ved utskrivning fra PACU. Forventet varighet på 2 timer etter operasjonen
Preoperativt og ved utskrivning fra PACU. Forventet varighet på 2 timer etter operasjonen
endring i svaiområdet 30 min etter ekstubering (åpne øyne)
Tidsramme: Preoperativt og 30 min etter ekstubering
Preoperativt og 30 min etter ekstubering
Endring i svaiområde når klar til å bli utskrevet fra PACU (åpne øyne)
Tidsramme: Preoperativt og når klar til å bli utskrevet fra PACU. Et forventet gjennomsnitt på 2 timer etter operasjonen
Preoperativt og når klar til å bli utskrevet fra PACU. Et forventet gjennomsnitt på 2 timer etter operasjonen
Endring i svaihastighet 30 minutter etter ekstubering (lukkede øyne)
Tidsramme: Preoperativt og 30 min etter ekstubering
Preoperativt og 30 min etter ekstubering
Endring i svaihastighet 30 min etter ekstubering (åpne øyne)
Tidsramme: Preoperativt og 30 min etter ekstubering
Preoperativt og 30 min etter ekstubering
Endring i svaihastighet når klar til å bli utskrevet fra PACU (lukkede øyne)
Tidsramme: Preoperativt og når klar til å bli utskrevet fra PACU. Forventet varighet på 2 timer etter operasjonen
Preoperativt og når klar til å bli utskrevet fra PACU. Forventet varighet på 2 timer etter operasjonen
Endring i svingehastighet når klar til å bli utskrevet fra PACU (åpne øyne)
Tidsramme: Preoperativt og når klar til å bli utskrevet fra PACU. Forventet varighet på 2 timer etter operasjonen
Preoperativt og når klar til å bli utskrevet fra PACU. Forventet varighet på 2 timer etter operasjonen
Endring i gjennomsnittlig svai 30 minutter etter ekstubering (lukkede øyne)
Tidsramme: Preoperativt og 30 min etter ekstubering
Preoperativt og 30 min etter ekstubering
Endring i gjennomsnittlig svai 30 minutter etter ekstubering (åpne øyne)
Tidsramme: Preoperativt og 30 min etter ekstubering
Preoperativt og 30 min etter ekstubering
Endring i gjennomsnittlig svai når klar til å utlades fra PACU (lukkede øyne)
Tidsramme: Preoperativt og når klar til å bli utskrevet fra PACU. Forventet varighet på 2 timer etter operasjonen.
Preoperativt og når klar til å bli utskrevet fra PACU. Forventet varighet på 2 timer etter operasjonen.
Endring i gjennomsnittlig svai når klar til å bli utskrevet fra PACU (åpne øyne)
Tidsramme: Preoperativt og når klar til å bli utskrevet fra PACU. Forventet varighet på 2 timer etter operasjonen
Preoperativt og når klar til å bli utskrevet fra PACU. Forventet varighet på 2 timer etter operasjonen
Endring i subjektiv balanse 30 min etter ekstubering
Tidsramme: Preoperativt og 30 min etter ekstubering
Preoperativt og 30 min etter ekstubering
Endring i subjektiv balanse når klar til å bli utskrevet fra PACU
Tidsramme: Preoperativt og når klar til å bli utskrevet fra PACU. Forventet varighet på 2 timer etter operasjonen
Preoperativt og når klar til å bli utskrevet fra PACU. Forventet varighet på 2 timer etter operasjonen
Endring i muskelsvakhet 30 min etter ekstubering
Tidsramme: Preoperativt og 30 min etter ekstubering
Preoperativt og 30 min etter ekstubering
Endring i muskelsvakhet når klar til å bli utskrevet fra PACU
Tidsramme: preoperativt og når klar til å bli utskrevet fra PACU. Forventet varighet på 2 timer
preoperativt og når klar til å bli utskrevet fra PACU. Forventet varighet på 2 timer
Forekomst av kritiske respirasjonshendelser fra ekstubering til utskrivning fra PACU
Tidsramme: Fra ekstubering til utskrivning fra PACU (ca. 2 timer)
Fra ekstubering til utskrivning fra PACU (ca. 2 timer)
Varighet av opphold ved PACU
Tidsramme: Pasientene vil bli fulgt fra ekstubering til de forlater PACU. En forventet gjennomsnittlig varighet på 2 timer
Pasientene vil bli fulgt fra ekstubering til de forlater PACU. En forventet gjennomsnittlig varighet på 2 timer
Varighet av postoperativ sykehusinnleggelse
Tidsramme: Pasienten vil bli fulgt fra ekstubering til utskrivning fra sykehus. En forventet gjennomsnittlig varighet på 12 timer
Pasienten vil bli fulgt fra ekstubering til utskrivning fra sykehus. En forventet gjennomsnittlig varighet på 12 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Herlev Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne K Staehr-Rye, M.D., Dept. of Anesthesiology, Herlev Hospital
  • Studiestol: Mona R Gätke, M.D.; Ph.D., Dept. of Anesthesiology, Herlev Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2013

Først lagt ut (Anslag)

25. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 11-2013

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere