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腹腔镜手术后的恢复

2014年6月18日更新者：Anne Kathrine Staehr-Rye、Herlev Hospital

在腹腔镜手术期间，通常施用肌肉松弛剂以确保可接受的手术条件。这些药物与神经肌肉接头中的受体结合。

肌肉松弛的程度通过使用加速肌力描记术进行监测，并在手术结束时给予另一种药物——新斯的明——来逆转肌肉松弛。然而，仍可能会阻断多达 70% 的受体。

这种局部肌肉松弛可能导致肌肉无力、平衡能力下降和住院时间延长。

本研究将描述腹腔镜手术后平衡和主观肌肉无力的变化。

主要假设是与术前值相比，拔管后 30 分钟摇摆面积增加。

研究概览

地位

完全的

条件

腹腔镜

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

丹麦
- - Herlev、丹麦、2730
    - Dept. of Anesthesiology, University of Copenhagen, Herlev Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

计划在 Herlev 医院接受腹腔镜手术并预计在手术当天出院的女性患者。

描述

纳入标准：

18岁以上
当日妇科腹腔镜手术
知情同意

排除标准：

体重指数超过 30 kg/m2
肾功能不足
肝功能不全
无法进行神经肌肉监测
已知对方案中使用的药物过敏
每天使用阿片类药物
可能干扰平衡的已知疾病
怀孕/哺乳期
无法阅读或理解丹麦语
使用琥珀酰胆碱进行快速插管

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
拔管后 30 分钟姿势摇摆区的变化（闭眼）大体时间：术前和拔管后 30 分钟	术前和拔管后 30 分钟

次要结果测量

结果测量	大体时间
准备从术后护理室 (PACU) 出院时摇摆区的变化（闭眼）大体时间：术前和从 PACU 出院时。手术后预计持续 2 小时	术前和从 PACU 出院时。手术后预计持续 2 小时
拔管后 30 分钟摆动区的变化（睁眼）大体时间：术前和拔管后 30 分钟	术前和拔管后 30 分钟
准备离开 PACU 时摇摆区域的变化（睁眼）大体时间：术前和准备好从 PACU 出院时。手术后预计平均 2 小时	术前和准备好从 PACU 出院时。手术后预计平均 2 小时
拔管后 30 分钟摆动速度的变化（闭眼）大体时间：术前和拔管后 30 分钟	术前和拔管后 30 分钟
拔管后 30 分钟摇摆速度的变化（睁眼）大体时间：术前和拔管后 30 分钟	术前和拔管后 30 分钟
准备离开 PACU 时摇摆速度的变化（闭眼）大体时间：术前和准备好从 PACU 出院时。手术后预计持续 2 小时	术前和准备好从 PACU 出院时。手术后预计持续 2 小时
准备离开 PACU 时摇摆速度的变化（睁眼）大体时间：术前和准备好从 PACU 出院时。手术后预计持续 2 小时	术前和准备好从 PACU 出院时。手术后预计持续 2 小时
拔管后 30 分钟平均摆动的变化（闭眼）大体时间：术前和拔管后 30 分钟	术前和拔管后 30 分钟
拔管后 30 分钟平均摆动的变化（睁眼）大体时间：术前和拔管后 30 分钟	术前和拔管后 30 分钟
准备从 PACU 出院时平均摇摆的变化（闭眼）大体时间：术前和准备好从 PACU 出院时。手术后预计持续 2 小时。	术前和准备好从 PACU 出院时。手术后预计持续 2 小时。
准备从 PACU 出院时平均摇摆的变化（睁眼）大体时间：术前和准备好从 PACU 出院时。手术后预计持续 2 小时	术前和准备好从 PACU 出院时。手术后预计持续 2 小时
拔管后30分钟主观平衡的变化大体时间：术前和拔管后 30 分钟	术前和拔管后 30 分钟
准备好离开 PACU 时主观平衡的变化大体时间：术前和准备好从 PACU 出院时。手术后预计持续 2 小时	术前和准备好从 PACU 出院时。手术后预计持续 2 小时
拔管后 30 分钟肌无力的变化大体时间：术前和拔管后 30 分钟	术前和拔管后 30 分钟
准备好从 PACU 出院时肌肉无力的变化大体时间：术前和准备好从 PACU 出院时。预计时长 2 小时	术前和准备好从 PACU 出院时。预计时长 2 小时
从拔管到离开 PACU 期间严重呼吸事件的发生率大体时间：从拔管到从 PACU 出院（大约 2 小时）	从拔管到从 PACU 出院（大约 2 小时）
在 PACU 停留的时间大体时间：从拔管到离开 PACU 期间，将对患者进行跟踪。预计平均持续时间为 2 小时	从拔管到离开 PACU 期间，将对患者进行跟踪。预计平均持续时间为 2 小时
术后住院时间大体时间：从拔管到出院，都会对患者进行随访。预计平均持续时间为 12 小时	从拔管到出院，都会对患者进行随访。预计平均持续时间为 12 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Herlev Hospital

调查人员

首席研究员：Anne K Staehr-Rye, M.D.、Dept. of Anesthesiology, Herlev Hospital
学习椅：Mona R Gätke, M.D.; Ph.D.、Dept. of Anesthesiology, Herlev Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年12月1日

初级完成 (实际的)

2014年5月1日

研究完成 (实际的)

2014年5月1日

研究注册日期

首次提交

2013年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2013年11月18日

首次发布 (估计)

2013年11月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年6月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年6月18日

最后验证

2014年6月1日