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Récupération après chirurgie laparoscopique

18 juin 2014 mis à jour par: Anne Kathrine Staehr-Rye, Herlev Hospital

Au cours de la chirurgie laparoscopique, des relaxants musculaires sont souvent administrés afin d'assurer des conditions chirurgicales acceptables. Ces médicaments se lient aux récepteurs de la jonction neuromusculaire.

Le degré de relaxation musculaire est contrôlé par l'utilisation d'une accéléromyographie et à la fin de la chirurgie, un autre médicament - la néostigmine - est administré pour inverser la relaxation musculaire. Cependant, il peut encore y avoir un blocage jusqu'à 70% des récepteurs.

Cette relaxation musculaire partielle peut entraîner une faiblesse musculaire, une perte d'équilibre et une hospitalisation prolongée.

Cette étude décrira les changements d'équilibre et la faiblesse musculaire subjective après une chirurgie laparoscopique.

L'hypothèse principale est que la zone de balancement est augmentée 30 min après l'extubation par rapport à la valeur préopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Herlev, Danemark, 2730
        • Dept. of Anesthesiology, University of Copenhagen, Herlev Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes devant subir une chirurgie laparoscopique à l'hôpital Herlev et dont la sortie est prévue le même jour que la chirurgie.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans
  • Chirurgie laparoscopique gynécologique le jour même
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2
  • Fonction rénale insuffisante
  • Insuffisance hépatique
  • Surveillance neuromusculaire impossible
  • Allergie connue au médicament utilisé dans le protocole
  • Utilisation quotidienne d'opioïdes
  • Maladie connue pouvant perturber l'équilibre
  • Enceinte/allaitante
  • Ne peut pas lire ou comprendre le danois
  • Intubation accélérée avec utilisation de succinylcholine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modification de la zone de balancement postural 30 min après l'extubation (yeux fermés)
Délai: En préopératoire et 30 min après l'extubation
En préopératoire et 30 min après l'extubation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changement de zone de balancement lorsque vous êtes prêt à sortir de l'unité de soins postopératoires (USPA) (yeux fermés)
Délai: En préopératoire et à la sortie de la PACU. Une durée prévue de 2 heures après la chirurgie
En préopératoire et à la sortie de la PACU. Une durée prévue de 2 heures après la chirurgie
changement de zone de balancement 30 min après extubation (yeux ouverts)
Délai: En préopératoire et 30 min après l'extubation
En préopératoire et 30 min après l'extubation
Changement de zone de balancement lorsque vous êtes prêt à être déchargé de la PACU (yeux ouverts)
Délai: En préopératoire et lorsqu'il est prêt à sortir de la salle de réveil. Une moyenne attendue de 2 heures après la chirurgie
En préopératoire et lorsqu'il est prêt à sortir de la salle de réveil. Une moyenne attendue de 2 heures après la chirurgie
Changement de vitesse de balancement 30 min après extubation (yeux fermés)
Délai: En préopératoire et 30 min après l'extubation
En préopératoire et 30 min après l'extubation
Changement de vitesse de balancement 30 min après extubation (yeux ouverts)
Délai: En préopératoire et 30 min après l'extubation
En préopératoire et 30 min après l'extubation
Changement de vitesse de balancement lorsque vous êtes prêt à être déchargé de la PACU (yeux fermés)
Délai: En préopératoire et lorsqu'il est prêt à sortir de la salle de réveil. Une durée prévue de 2 heures après la chirurgie
En préopératoire et lorsqu'il est prêt à sortir de la salle de réveil. Une durée prévue de 2 heures après la chirurgie
Changement de vitesse de balancement lorsque vous êtes prêt à être déchargé de la PACU (yeux ouverts)
Délai: En préopératoire et lorsqu'il est prêt à sortir de la salle de réveil. Une durée prévue de 2 heures après la chirurgie
En préopératoire et lorsqu'il est prêt à sortir de la salle de réveil. Une durée prévue de 2 heures après la chirurgie
Changement du balancement moyen 30 min après extubation (yeux fermés)
Délai: En préopératoire et 30 min après l'extubation
En préopératoire et 30 min après l'extubation
Changement du balancement moyen 30 min après extubation (yeux ouverts)
Délai: En préopératoire et 30 min après l'extubation
En préopératoire et 30 min après l'extubation
Changement d'oscillation moyenne lorsque vous êtes prêt à sortir de la salle de réveil (yeux fermés)
Délai: En préopératoire et lorsqu'il est prêt à sortir de la salle de réveil. Une durée prévue de 2 heures après la chirurgie.
En préopératoire et lorsqu'il est prêt à sortir de la salle de réveil. Une durée prévue de 2 heures après la chirurgie.
Changement de balancement moyen lorsque prêt à être déchargé de la PACU (yeux ouverts)
Délai: En préopératoire et lorsqu'il est prêt à sortir de la salle de réveil. Une durée prévue de 2 heures après la chirurgie
En préopératoire et lorsqu'il est prêt à sortir de la salle de réveil. Une durée prévue de 2 heures après la chirurgie
Modification de l'équilibre subjectif 30 min après l'extubation
Délai: En préopératoire et 30 min après l'extubation
En préopératoire et 30 min après l'extubation
Modification de l'équilibre subjectif lorsque vous êtes prêt à être déchargé de la PACU
Délai: En préopératoire et lorsqu'il est prêt à sortir de la salle de réveil. Une durée prévue de 2 heures après la chirurgie
En préopératoire et lorsqu'il est prêt à sortir de la salle de réveil. Une durée prévue de 2 heures après la chirurgie
Modification de la faiblesse musculaire 30 min après l'extubation
Délai: En préopératoire et 30 min après l'extubation
En préopératoire et 30 min après l'extubation
Modification de la faiblesse musculaire lorsque vous êtes prêt à sortir de la salle de réveil
Délai: préopératoire et lorsqu'il est prêt à sortir de la salle de réveil. Une durée prévue de 2 heures
préopératoire et lorsqu'il est prêt à sortir de la salle de réveil. Une durée prévue de 2 heures
Incidence des événements respiratoires critiques depuis l'extubation jusqu'à la sortie de l'USPA
Délai: De l'extubation jusqu'à la sortie de l'USPA (environ 2 heures)
De l'extubation jusqu'à la sortie de l'USPA (environ 2 heures)
Durée du séjour à la PACU
Délai: Les patients seront suivis depuis l'extubation jusqu'à la sortie de la PACU. Une durée moyenne prévue de 2 heures
Les patients seront suivis depuis l'extubation jusqu'à la sortie de la PACU. Une durée moyenne prévue de 2 heures
Durée d'hospitalisation postopératoire
Délai: Le patient sera suivi depuis l'extubation jusqu'à la sortie de l'hôpital. Une durée moyenne prévue de 12 heures
Le patient sera suivi depuis l'extubation jusqu'à la sortie de l'hôpital. Une durée moyenne prévue de 12 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Herlev Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne K Staehr-Rye, M.D., Dept. of Anesthesiology, Herlev Hospital
  • Chaise d'étude: Mona R Gätke, M.D.; Ph.D., Dept. of Anesthesiology, Herlev Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2013

Première publication (Estimation)

25 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11-2013

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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