Recuperación después de la cirugía laparoscópica
18 de junio de 2014 actualizado por: Anne Kathrine Staehr-Rye, Herlev Hospital
Durante la cirugía laparoscópica, a menudo se administran relajantes musculares para garantizar condiciones quirúrgicas aceptables. Estos fármacos se unen a los receptores en la unión neuromuscular.
El grado de relajación muscular se controla mediante el uso de una aceleromiografía y al final de la cirugía se administra otro fármaco, la neostigmina, para revertir la relajación muscular. Sin embargo, todavía puede haber un bloqueo de hasta el 70% de los receptores.
Esta relajación muscular parcial puede resultar en debilidad muscular, equilibrio reducido y hospitalización prolongada.
Este estudio describirá los cambios en el equilibrio y la debilidad muscular subjetiva después de la cirugía laparoscópica.
La hipótesis principal es que el área de balanceo aumenta 30 minutos después de la extubación en comparación con el valor preoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Dept. of Anesthesiology, University of Copenhagen, Herlev Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes femeninas programadas para cirugía laparoscópica en el Hospital Herlev y esperadas de alta el mismo día de la cirugía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Cirugía laparoscópica ginecológica en el mismo día
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal superior a 30 kg/m2
- Función renal insuficiente
- insuficiencia hepática
- No es posible la monitorización neuromuscular
- Alergia conocida al medicamento utilizado en el protocolo
- Uso diario de opioides
- Enfermedad conocida que puede interferir con el equilibrio.
- Embarazada/lactando
- No puedo leer ni entender danés.
- Intubación acelerada con uso de succinilcolina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el área de balanceo postural 30 min después de la extubación (ojos cerrados)
Periodo de tiempo: Preoperatorio y 30 min después de la extubación
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Preoperatorio y 30 min después de la extubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el área de balanceo cuando esté listo para ser dado de alta de la unidad de cuidados postoperatorios (PACU) (ojos cerrados)
Periodo de tiempo: Antes de la operación y al alta de la URPA. Una duración esperada de 2 horas después de la cirugía.
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Antes de la operación y al alta de la URPA. Una duración esperada de 2 horas después de la cirugía.
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cambio en el área de balanceo 30 min después de la extubación (ojos abiertos)
Periodo de tiempo: Preoperatorio y 30 min después de la extubación
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Preoperatorio y 30 min después de la extubación
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Cambio en el área de balanceo cuando esté listo para ser dado de alta de la PACU (ojos abiertos)
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente y cuando esté listo para ser dado de alta de la PACU. Un promedio esperado de 2 horas después de la cirugía
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Preoperatoriamente y cuando esté listo para ser dado de alta de la PACU. Un promedio esperado de 2 horas después de la cirugía
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Cambio en la velocidad de balanceo 30 min después de la extubación (ojos cerrados)
Periodo de tiempo: Preoperatorio y 30 min después de la extubación
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Preoperatorio y 30 min después de la extubación
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Cambio en la velocidad de balanceo 30 min después de la extubación (ojos abiertos)
Periodo de tiempo: Preoperatorio y 30 min después de la extubación
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Preoperatorio y 30 min después de la extubación
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Cambio en la velocidad de balanceo cuando esté listo para ser dado de alta de la PACU (ojos cerrados)
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente y cuando esté listo para ser dado de alta de la PACU. Una duración esperada de 2 horas después de la cirugía.
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Preoperatoriamente y cuando esté listo para ser dado de alta de la PACU. Una duración esperada de 2 horas después de la cirugía.
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Cambio en la velocidad de balanceo cuando esté listo para ser dado de alta de la PACU (ojos abiertos)
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente y cuando esté listo para ser dado de alta de la PACU. Una duración esperada de 2 horas después de la cirugía.
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Preoperatoriamente y cuando esté listo para ser dado de alta de la PACU. Una duración esperada de 2 horas después de la cirugía.
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Cambio en el balanceo medio 30 min después de la extubación (ojos cerrados)
Periodo de tiempo: Preoperatorio y 30 min después de la extubación
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Preoperatorio y 30 min después de la extubación
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Cambio en el balanceo medio 30 min después de la extubación (ojos abiertos)
Periodo de tiempo: Preoperatorio y 30 min después de la extubación
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Preoperatorio y 30 min después de la extubación
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Cambio en el balanceo medio cuando esté listo para recibir el alta de la PACU (ojos cerrados)
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente y cuando esté listo para ser dado de alta de la PACU. Una duración esperada de 2 horas después de la cirugía.
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Preoperatoriamente y cuando esté listo para ser dado de alta de la PACU. Una duración esperada de 2 horas después de la cirugía.
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Cambio en el balanceo medio cuando está listo para ser dado de alta de la PACU (ojos abiertos)
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente y cuando esté listo para ser dado de alta de la PACU. Una duración esperada de 2 horas después de la cirugía.
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Preoperatoriamente y cuando esté listo para ser dado de alta de la PACU. Una duración esperada de 2 horas después de la cirugía.
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Cambio en el equilibrio subjetivo 30 min después de la extubación
Periodo de tiempo: Preoperatorio y 30 min después de la extubación
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Preoperatorio y 30 min después de la extubación
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Cambio en el equilibrio subjetivo cuando está listo para ser dado de alta de la URPA
Periodo de tiempo: Preoperatoriamente y cuando esté listo para ser dado de alta de la PACU. Una duración esperada de 2 horas después de la cirugía.
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Preoperatoriamente y cuando esté listo para ser dado de alta de la PACU. Una duración esperada de 2 horas después de la cirugía.
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Cambio en la debilidad muscular 30 min después de la extubación
Periodo de tiempo: Preoperatorio y 30 min después de la extubación
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Preoperatorio y 30 min después de la extubación
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Cambio en la debilidad muscular cuando está listo para ser dado de alta de la PACU
Periodo de tiempo: antes de la operación y cuando esté listo para ser dado de alta de la PACU. Una duración prevista de 2 horas.
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antes de la operación y cuando esté listo para ser dado de alta de la PACU. Una duración prevista de 2 horas.
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Incidencia de eventos respiratorios críticos desde la extubación hasta el alta de la URPA
Periodo de tiempo: Desde la extubación hasta el alta de la URPA (aproximadamente 2 horas)
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Desde la extubación hasta el alta de la URPA (aproximadamente 2 horas)
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Duración de la estancia en la URPA
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos desde la extubación hasta la salida de la URPA. Una duración media esperada de 2 horas
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Los pacientes serán seguidos desde la extubación hasta la salida de la URPA. Una duración media esperada de 2 horas
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Duración de la hospitalización postoperatoria
Periodo de tiempo: El paciente será seguido desde la extubación hasta el alta hospitalaria. Una duración media esperada de 12 horas
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El paciente será seguido desde la extubación hasta el alta hospitalaria. Una duración media esperada de 12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne K Staehr-Rye, M.D., Dept. of Anesthesiology, Herlev Hospital
- Silla de estudio: Mona R Gätke, M.D.; Ph.D., Dept. of Anesthesiology, Herlev Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 11-2013
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