Genopretning efter laparoskopisk kirurgi
18. juni 2014 opdateret af: Anne Kathrine Staehr-Rye, Herlev Hospital
Under laparoskopisk kirurgi administreres ofte muskelafslappende midler for at sikre acceptable kirurgiske forhold. Disse lægemidler binder sig til receptorer i det neuromuskulære kryds.
Graden af muskelafspænding overvåges ved brug af en acceleromyografi, og ved slutningen af operationen gives et andet lægemiddel - Neostigmin - for at vende muskelafspændingen. Der kan dog stadig være en blokade på op til 70 % af receptorerne.
Denne delvise muskelafspænding kan resultere i muskelsvaghed, nedsat balance og langvarig indlæggelse.
Denne undersøgelse vil beskrive ændringer i balance og subjektiv muskelsvaghed efter laparoskopisk kirurgi.
Den primære hypotese er, at svajearealet øges 30 min efter ekstubation sammenlignet med den præoperative værdi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
25
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Herlev, Danmark, 2730
- Dept. of Anesthesiology, University of Copenhagen, Herlev Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvindelige patienter planlagt til laparoskopisk operation på Herlev Hospital og forventede udskrivning samme dag som operationen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18 år
- Gynækologisk laparoskopisk kirurgi samme dag
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Body mass index over 30 kg/m2
- Utilstrækkelig nyrefunktion
- Leverinsufficiens
- Neuromuskulær overvågning ikke mulig
- Kendt allergi over for medicin brugt i protokollen
- Daglig brug af opioider
- Kendt sygdom, som kan forstyrre balancen
- Gravid/ammende
- Kan ikke læse eller forstå dansk
- Fast-track intubation med brug af succinylcholin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i posturalt svajeområde 30 minutter efter ekstubation (lukkede øjne)
Tidsramme: Præoperativt og 30 min efter ekstubation
|
Præoperativt og 30 min efter ekstubation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i svajeområde, når klar til at blive udskrevet fra postoperativ plejeenhed (PACU) (lukkede øjne)
Tidsramme: Præoperativt og ved udskrivelse fra PACU. En forventet varighed på 2 timer efter operationen
|
Præoperativt og ved udskrivelse fra PACU. En forventet varighed på 2 timer efter operationen
|
|
ændring i svajeområdet 30 min efter ekstubation (åbne øjne)
Tidsramme: Præoperativt og 30 min efter ekstubation
|
Præoperativt og 30 min efter ekstubation
|
|
Ændring i svajeområde, når klar til at blive udskrevet fra PACU'en (åbne øjne)
Tidsramme: Præoperativt og når klar til at blive udskrevet fra PACU. Et forventet gennemsnit på 2 timer efter operationen
|
Præoperativt og når klar til at blive udskrevet fra PACU. Et forventet gennemsnit på 2 timer efter operationen
|
|
Ændring i svajehastighed 30 min efter ekstubation (lukkede øjne)
Tidsramme: Præoperativt og 30 min efter ekstubation
|
Præoperativt og 30 min efter ekstubation
|
|
Ændring i svajehastighed 30 min efter ekstubation (åbne øjne)
Tidsramme: Præoperativt og 30 min efter ekstubation
|
Præoperativt og 30 min efter ekstubation
|
|
Ændring i svajehastighed, når klar til at blive udskrevet fra PACU (lukkede øjne)
Tidsramme: Præoperativt og når klar til at blive udskrevet fra PACU. En forventet varighed på 2 timer efter operationen
|
Præoperativt og når klar til at blive udskrevet fra PACU. En forventet varighed på 2 timer efter operationen
|
|
Ændring i svajehastighed, når klar til at blive udskrevet fra PACU'en (åbne øjne)
Tidsramme: Præoperativt og når klar til at blive udskrevet fra PACU. En forventet varighed på 2 timer efter operationen
|
Præoperativt og når klar til at blive udskrevet fra PACU. En forventet varighed på 2 timer efter operationen
|
|
Ændring i gennemsnitlig svaj 30 minutter efter ekstubation (lukkede øjne)
Tidsramme: Præoperativt og 30 min efter ekstubation
|
Præoperativt og 30 min efter ekstubation
|
|
Ændring i gennemsnitssvaj 30 min efter ekstubation (åbne øjne)
Tidsramme: Præoperativt og 30 min efter ekstubation
|
Præoperativt og 30 min efter ekstubation
|
|
Ændring i gennemsnitlig svaj, når klar til at udlades fra PACU (lukkede øjne)
Tidsramme: Præoperativt og når klar til at blive udskrevet fra PACU. En forventet varighed på 2 timer efter operationen.
|
Præoperativt og når klar til at blive udskrevet fra PACU. En forventet varighed på 2 timer efter operationen.
|
|
Ændring i gennemsnitlig svaj, når klar til at blive udskrevet fra PACU (åbne øjne)
Tidsramme: Præoperativt og når klar til at blive udskrevet fra PACU. En forventet varighed på 2 timer efter operationen
|
Præoperativt og når klar til at blive udskrevet fra PACU. En forventet varighed på 2 timer efter operationen
|
|
Ændring i subjektiv balance 30 min efter ekstubation
Tidsramme: Præoperativt og 30 min efter ekstubation
|
Præoperativt og 30 min efter ekstubation
|
|
Ændring i subjektiv balance, når klar til at blive udskrevet fra PACU
Tidsramme: Præoperativt og når klar til at blive udskrevet fra PACU. En forventet varighed på 2 timer efter operationen
|
Præoperativt og når klar til at blive udskrevet fra PACU. En forventet varighed på 2 timer efter operationen
|
|
Ændring i muskelsvaghed 30 min efter ekstubation
Tidsramme: Præoperativt og 30 min efter ekstubation
|
Præoperativt og 30 min efter ekstubation
|
|
Ændring i muskelsvaghed, når klar til at blive udskrevet fra PACU
Tidsramme: præoperativt og når klar til at blive udskrevet fra PACU. En forventet varighed på 2 timer
|
præoperativt og når klar til at blive udskrevet fra PACU. En forventet varighed på 2 timer
|
|
Forekomst af kritiske respiratoriske hændelser fra ekstubation til udskrivning fra PACU
Tidsramme: Fra ekstubering til udledning fra PACU (ca. 2 timer)
|
Fra ekstubering til udledning fra PACU (ca. 2 timer)
|
|
Varighed af ophold på PACU
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt fra ekstubation til de forlader PACU. En forventet gennemsnitlig varighed på 2 timer
|
Patienterne vil blive fulgt fra ekstubation til de forlader PACU. En forventet gennemsnitlig varighed på 2 timer
|
|
Varighed af postoperativ indlæggelse
Tidsramme: Patienten vil blive fulgt fra ekstubation til udskrivelse fra hospitalet. En forventet gennemsnitlig varighed på 12 timer
|
Patienten vil blive fulgt fra ekstubation til udskrivelse fra hospitalet. En forventet gennemsnitlig varighed på 12 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne K Staehr-Rye, M.D., Dept. of Anesthesiology, Herlev Hospital
- Studiestol: Mona R Gätke, M.D.; Ph.D., Dept. of Anesthesiology, Herlev Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2013
Først opslået (Skøn)
25. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. juni 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2014
Sidst verificeret
1. juni 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 11-2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Laparoskopi
-
Copenhagen University Hospital at HerlevAfsluttetEndometriecancer | Behandling ved Robotic Assisted Laparoscopy HysterektomiDanmark