Erholung nach laparoskopischer Operation
18. Juni 2014 aktualisiert von: Anne Kathrine Staehr-Rye, Herlev Hospital
Während einer laparoskopischen Operation werden häufig Muskelrelaxantien verabreicht, um akzeptable Operationsbedingungen zu gewährleisten. Diese Medikamente binden an Rezeptoren in der neuromuskulären Synapse.
Der Grad der Muskelentspannung wird mittels Akzeleromyographie überwacht und am Ende der Operation wird ein weiteres Medikament – Neostigmin – verabreicht, um die Muskelentspannung umzukehren. Es kann jedoch immer noch zu einer Blockade von bis zu 70 % der Rezeptoren kommen.
Diese teilweise Muskelrelaxation kann zu Muskelschwäche, vermindertem Gleichgewicht und längerem Krankenhausaufenthalt führen.
Diese Studie wird Veränderungen im Gleichgewicht und subjektive Muskelschwäche nach laparoskopischer Operation beschreiben.
Die primäre Hypothese ist, dass die Schwankungsfläche 30 min nach der Extubation im Vergleich zum präoperativen Wert vergrößert ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Herlev, Dänemark, 2730
- Dept. of Anesthesiology, University of Copenhagen, Herlev Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Weibliche Patienten, die für eine laparoskopische Operation im Herlev-Krankenhaus vorgesehen sind und voraussichtlich am selben Tag wie die Operation entlassen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18 Jahre
- Gynäkologische laparoskopische Operation am selben Tag
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index über 30 kg/m2
- Unzureichende Nierenfunktion
- Leberinsuffizienz
- Neuromuskuläres Monitoring nicht möglich
- Bekannte Allergie gegen im Protokoll verwendete Arzneimittel
- Tägliche Einnahme von Opioiden
- Bekannte Krankheit, die das Gleichgewicht beeinträchtigen kann
- Schwanger/stillend
- Kann Dänisch nicht lesen oder verstehen
- Fast-Track-Intubation unter Verwendung von Succinylcholin
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderung des Haltungsschwankungsbereichs 30 min nach Extubation (geschlossene Augen)
Zeitfenster: Präoperativ und 30 min nach Extubation
|
Präoperativ und 30 min nach Extubation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung des Schwankungsbereichs, wenn er bereit ist, aus der postoperativen Pflegeeinheit (PACU) entlassen zu werden (geschlossene Augen)
Zeitfenster: Präoperativ und bei Entlassung aus der PACU. Eine erwartete Dauer von 2 Stunden nach der Operation
|
Präoperativ und bei Entlassung aus der PACU. Eine erwartete Dauer von 2 Stunden nach der Operation
|
|
Veränderung des Schwankungsbereichs 30 min nach Extubation (offene Augen)
Zeitfenster: Präoperativ und 30 min nach Extubation
|
Präoperativ und 30 min nach Extubation
|
|
Änderung des Schwankungsbereichs, wenn er bereit ist, aus der PACU entlassen zu werden (offene Augen)
Zeitfenster: Präoperativ und bei Entlassungsbereitschaft aus der PACU. Ein erwarteter Durchschnitt von 2 Stunden nach der Operation
|
Präoperativ und bei Entlassungsbereitschaft aus der PACU. Ein erwarteter Durchschnitt von 2 Stunden nach der Operation
|
|
Änderung der Schwankungsgeschwindigkeit 30 min nach Extubation (geschlossene Augen)
Zeitfenster: Präoperativ und 30 min nach Extubation
|
Präoperativ und 30 min nach Extubation
|
|
Veränderung der Schwankungsgeschwindigkeit 30 min nach Extubation (offene Augen)
Zeitfenster: Präoperativ und 30 min nach Extubation
|
Präoperativ und 30 min nach Extubation
|
|
Änderung der Schwankungsgeschwindigkeit bei Bereitschaft zur Entlassung aus der PACU (geschlossene Augen)
Zeitfenster: Präoperativ und bei Entlassungsbereitschaft aus der PACU. Eine erwartete Dauer von 2 Stunden nach der Operation
|
Präoperativ und bei Entlassungsbereitschaft aus der PACU. Eine erwartete Dauer von 2 Stunden nach der Operation
|
|
Änderung der Schwankungsgeschwindigkeit bei Bereitschaft zur Entlassung aus der PACU (offene Augen)
Zeitfenster: Präoperativ und bei Entlassungsbereitschaft aus der PACU. Eine erwartete Dauer von 2 Stunden nach der Operation
|
Präoperativ und bei Entlassungsbereitschaft aus der PACU. Eine erwartete Dauer von 2 Stunden nach der Operation
|
|
Änderung des mittleren Schwankens 30 min nach Extubation (geschlossene Augen)
Zeitfenster: Präoperativ und 30 min nach Extubation
|
Präoperativ und 30 min nach Extubation
|
|
Änderung des mittleren Schwankens 30 min nach Extubation (offene Augen)
Zeitfenster: Präoperativ und 30 min nach Extubation
|
Präoperativ und 30 min nach Extubation
|
|
Änderung der mittleren Schwankung bei Bereitschaft zur Entlassung aus der PACU (geschlossene Augen)
Zeitfenster: Präoperativ und bei Entlassungsbereitschaft aus der PACU. Eine erwartete Dauer von 2 Stunden nach der Operation.
|
Präoperativ und bei Entlassungsbereitschaft aus der PACU. Eine erwartete Dauer von 2 Stunden nach der Operation.
|
|
Änderung der mittleren Schwankung, wenn bereit zur Entlassung aus der PACU (offene Augen)
Zeitfenster: Präoperativ und bei Entlassungsbereitschaft aus der PACU. Eine erwartete Dauer von 2 Stunden nach der Operation
|
Präoperativ und bei Entlassungsbereitschaft aus der PACU. Eine erwartete Dauer von 2 Stunden nach der Operation
|
|
Veränderung des subjektiven Gleichgewichts 30 min nach Extubation
Zeitfenster: Präoperativ und 30 min nach Extubation
|
Präoperativ und 30 min nach Extubation
|
|
Veränderung des subjektiven Gleichgewichts bei Entlassungsbereitschaft aus der PACU
Zeitfenster: Präoperativ und bei Entlassungsbereitschaft aus der PACU. Eine erwartete Dauer von 2 Stunden nach der Operation
|
Präoperativ und bei Entlassungsbereitschaft aus der PACU. Eine erwartete Dauer von 2 Stunden nach der Operation
|
|
Veränderung der Muskelschwäche 30 min nach Extubation
Zeitfenster: Präoperativ und 30 min nach Extubation
|
Präoperativ und 30 min nach Extubation
|
|
Veränderung der Muskelschwäche, wenn sie bereit sind, aus der PACU entlassen zu werden
Zeitfenster: präoperativ und wenn bereit, aus der PACU entlassen zu werden. Eine erwartete Dauer von 2 Stunden
|
präoperativ und wenn bereit, aus der PACU entlassen zu werden. Eine erwartete Dauer von 2 Stunden
|
|
Auftreten kritischer respiratorischer Ereignisse von der Extubation bis zur Entlassung aus der PACU
Zeitfenster: Von der Extubation bis zur Entlassung aus der Aufwachstation (ca. 2 Stunden)
|
Von der Extubation bis zur Entlassung aus der Aufwachstation (ca. 2 Stunden)
|
|
Aufenthaltsdauer an der PACU
Zeitfenster: Die Patienten werden von der Extubation bis zum Verlassen der PACU begleitet. Eine erwartete durchschnittliche Dauer von 2 Stunden
|
Die Patienten werden von der Extubation bis zum Verlassen der PACU begleitet. Eine erwartete durchschnittliche Dauer von 2 Stunden
|
|
Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Der Patient wird von der Extubation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus begleitet. Eine erwartete durchschnittliche Dauer von 12 Stunden
|
Der Patient wird von der Extubation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus begleitet. Eine erwartete durchschnittliche Dauer von 12 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anne K Staehr-Rye, M.D., Dept. of Anesthesiology, Herlev Hospital
- Studienstuhl: Mona R Gätke, M.D.; Ph.D., Dept. of Anesthesiology, Herlev Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Juni 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-2013
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .