Recupero dopo la chirurgia laparoscopica
18 giugno 2014 aggiornato da: Anne Kathrine Staehr-Rye, Herlev Hospital
Durante la chirurgia laparoscopica, vengono spesso somministrati miorilassanti per garantire condizioni chirurgiche accettabili. Questi farmaci si legano ai recettori nella giunzione neuromuscolare.
Il grado di rilassamento muscolare viene monitorato mediante l'uso di un'acceleromiografia e alla fine dell'intervento viene somministrato un altro farmaco, la neostigmina, per invertire il rilassamento muscolare. Tuttavia, potrebbe esserci ancora un blocco fino al 70% dei recettori.
Questo rilassamento muscolare parziale può provocare debolezza muscolare, riduzione dell'equilibrio e ricovero prolungato.
Questo studio descriverà i cambiamenti nell'equilibrio e la debolezza muscolare soggettiva dopo la chirurgia laparoscopica.
L'ipotesi principale è che l'area di oscillazione sia aumentata 30 minuti dopo l'estubazione rispetto al valore preoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
25
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Herlev, Danimarca, 2730
- Dept. of Anesthesiology, University of Copenhagen, Herlev Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di sesso femminile in attesa di intervento chirurgico laparoscopico presso l'ospedale di Herlev e prevista dimissione lo stesso giorno dell'intervento.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni
- Chirurgia laparoscopica ginecologica in giornata
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea superiore a 30 kg/m2
- Funzionalità renale insufficiente
- Insufficienza epatica
- Monitoraggio neuromuscolare impossibile
- Allergia nota verso la medicina utilizzata nel protocollo
- Uso quotidiano di oppioidi
- Malattia nota che può interferire con l'equilibrio
- Incinta/allattamento
- Non riesco a leggere o capire il danese
- Intubazione accelerata con uso di succinilcolina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'area di oscillazione posturale 30 minuti dopo l'estubazione (occhi chiusi)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 30 minuti dopo l'estubazione
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Prima dell'intervento e 30 minuti dopo l'estubazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'area di oscillazione quando si è pronti per essere dimessi dall'unità di cura postoperatoria (PACU) (occhi chiusi)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e alla dimissione dal PACU. Una durata prevista di 2 ore dopo l'intervento chirurgico
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Prima dell'intervento e alla dimissione dal PACU. Una durata prevista di 2 ore dopo l'intervento chirurgico
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cambiamento nell'area di oscillazione 30 minuti dopo l'estubazione (occhi aperti)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 30 minuti dopo l'estubazione
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Prima dell'intervento e 30 minuti dopo l'estubazione
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Modifica dell'area di oscillazione quando si è pronti per essere scaricati dal PACU (occhi aperti)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e quando si è pronti per essere dimessi dalla PACU. Una media prevista di 2 ore dopo l'intervento chirurgico
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Prima dell'intervento e quando si è pronti per essere dimessi dalla PACU. Una media prevista di 2 ore dopo l'intervento chirurgico
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Variazione della velocità di oscillazione 30 minuti dopo l'estubazione (occhi chiusi)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 30 minuti dopo l'estubazione
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Prima dell'intervento e 30 minuti dopo l'estubazione
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Variazione della velocità di oscillazione 30 minuti dopo l'estubazione (occhi aperti)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 30 minuti dopo l'estubazione
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Prima dell'intervento e 30 minuti dopo l'estubazione
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Variazione della velocità di oscillazione quando si è pronti per essere scaricati dal PACU (occhi chiusi)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e quando si è pronti per essere dimessi dalla PACU. Una durata prevista di 2 ore dopo l'intervento chirurgico
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Prima dell'intervento e quando si è pronti per essere dimessi dalla PACU. Una durata prevista di 2 ore dopo l'intervento chirurgico
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Variazione della velocità di oscillazione quando si è pronti per essere scaricati dal PACU (occhi aperti)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e quando si è pronti per essere dimessi dalla PACU. Una durata prevista di 2 ore dopo l'intervento chirurgico
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Prima dell'intervento e quando si è pronti per essere dimessi dalla PACU. Una durata prevista di 2 ore dopo l'intervento chirurgico
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Variazione dell'oscillazione media 30 minuti dopo l'estubazione (occhi chiusi)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 30 minuti dopo l'estubazione
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Prima dell'intervento e 30 minuti dopo l'estubazione
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Variazione dell'oscillazione media 30 minuti dopo l'estubazione (occhi aperti)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 30 minuti dopo l'estubazione
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Prima dell'intervento e 30 minuti dopo l'estubazione
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Variazione dell'oscillazione media quando si è pronti a scaricarsi dal PACU (occhi chiusi)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e quando si è pronti per essere dimessi dalla PACU. Una durata prevista di 2 ore dopo l'intervento chirurgico.
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Prima dell'intervento e quando si è pronti per essere dimessi dalla PACU. Una durata prevista di 2 ore dopo l'intervento chirurgico.
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Cambiamento dell'oscillazione media quando si è pronti per essere dimessi dal PACU (occhi aperti)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e quando si è pronti per essere dimessi dalla PACU. Una durata prevista di 2 ore dopo l'intervento chirurgico
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Prima dell'intervento e quando si è pronti per essere dimessi dalla PACU. Una durata prevista di 2 ore dopo l'intervento chirurgico
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Variazione dell'equilibrio soggettivo 30 minuti dopo l'estubazione
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 30 minuti dopo l'estubazione
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Prima dell'intervento e 30 minuti dopo l'estubazione
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Cambiamento dell'equilibrio soggettivo quando si è pronti per essere dimessi dal PACU
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e quando si è pronti per essere dimessi dalla PACU. Una durata prevista di 2 ore dopo l'intervento chirurgico
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Prima dell'intervento e quando si è pronti per essere dimessi dalla PACU. Una durata prevista di 2 ore dopo l'intervento chirurgico
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Variazione della debolezza muscolare 30 minuti dopo l'estubazione
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 30 minuti dopo l'estubazione
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Prima dell'intervento e 30 minuti dopo l'estubazione
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Variazione della debolezza muscolare quando si è pronti per essere dimessi dalla PACU
Lasso di tempo: prima dell'intervento e quando è pronto per essere dimesso dalla PACU. Una durata prevista di 2 ore
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prima dell'intervento e quando è pronto per essere dimesso dalla PACU. Una durata prevista di 2 ore
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Incidenza di eventi respiratori critici dall'estubazione fino alla dimissione dalla PACU
Lasso di tempo: Dall'estubazione fino alla dimissione dal PACU (circa 2 ore)
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Dall'estubazione fino alla dimissione dal PACU (circa 2 ore)
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Durata del soggiorno presso il PACU
Lasso di tempo: I pazienti saranno seguiti dall'estubazione fino all'uscita dal PACU. Una durata media prevista di 2 ore
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I pazienti saranno seguiti dall'estubazione fino all'uscita dal PACU. Una durata media prevista di 2 ore
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Durata del ricovero postoperatorio
Lasso di tempo: Il paziente sarà seguito dall'estubazione fino alla dimissione dall'ospedale. Una durata media prevista di 12 ore
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Il paziente sarà seguito dall'estubazione fino alla dimissione dall'ospedale. Una durata media prevista di 12 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anne K Staehr-Rye, M.D., Dept. of Anesthesiology, Herlev Hospital
- Cattedra di studio: Mona R Gätke, M.D.; Ph.D., Dept. of Anesthesiology, Herlev Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
25 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 giugno 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2014
Ultimo verificato
1 giugno 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11-2013
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