Recuperação após cirurgia laparoscópica
18 de junho de 2014 atualizado por: Anne Kathrine Staehr-Rye, Herlev Hospital
Durante a cirurgia laparoscópica, relaxantes musculares são frequentemente administrados para garantir condições cirúrgicas aceitáveis. Essas drogas ligam-se a receptores na junção neuromuscular.
O grau de relaxamento muscular é monitorado por meio de aceleromiografia e no final da cirurgia outra droga - Neostigmina - é administrada para reverter o relaxamento muscular. No entanto, ainda pode haver um bloqueio de até 70% dos receptores.
Este relaxamento muscular parcial pode resultar em fraqueza muscular, redução do equilíbrio e hospitalização prolongada.
Este estudo irá descrever alterações no equilíbrio e fraqueza muscular subjetiva após a cirurgia laparoscópica.
A hipótese primária é que a área de oscilação aumenta 30 minutos após a extubação em comparação com o valor pré-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Dept. of Anesthesiology, University of Copenhagen, Herlev Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes do sexo feminino agendadas para cirurgia laparoscópica no Herlev Hospital e alta esperada para o mesmo dia da cirurgia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Cirurgia laparoscópica ginecológica no mesmo dia
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal acima de 30 kg/m2
- Função renal insuficiente
- insuficiência hepática
- Monitoramento neuromuscular não é possível
- Alergia conhecida ao medicamento utilizado no protocolo
- Uso diário de opioides
- Doença conhecida que pode interferir no equilíbrio
- Grávida/lactante
- Não consegue ler ou entender dinamarquês
- Intubação rápida com uso de succinilcolina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança na área de oscilação postural 30 min após a extubação (olhos fechados)
Prazo: No pré-operatório e 30 minutos após a extubação
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No pré-operatório e 30 minutos após a extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança na área de oscilação quando pronto para receber alta da unidade de terapia pós-operatória (SRPA) (olhos fechados)
Prazo: No pré-operatório e na alta da SRPA. Duração prevista de 2 horas após a cirurgia
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No pré-operatório e na alta da SRPA. Duração prevista de 2 horas após a cirurgia
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mudança na área de oscilação 30 min após a extubação (olhos abertos)
Prazo: No pré-operatório e 30 minutos após a extubação
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No pré-operatório e 30 minutos após a extubação
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Mudança na área de oscilação quando estiver pronto para receber alta da SRPA (olhos abertos)
Prazo: No pré-operatório e quando estiver pronto para receber alta da SRPA. Uma média esperada de 2 horas após a cirurgia
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No pré-operatório e quando estiver pronto para receber alta da SRPA. Uma média esperada de 2 horas após a cirurgia
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Mudança na velocidade de oscilação 30 min após a extubação (olhos fechados)
Prazo: No pré-operatório e 30 minutos após a extubação
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No pré-operatório e 30 minutos após a extubação
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Mudança na velocidade de oscilação 30 min após a extubação (olhos abertos)
Prazo: No pré-operatório e 30 minutos após a extubação
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No pré-operatório e 30 minutos após a extubação
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Mudança na velocidade de oscilação quando estiver pronto para receber alta da SRPA (olhos fechados)
Prazo: No pré-operatório e quando estiver pronto para receber alta da SRPA. Duração prevista de 2 horas após a cirurgia
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No pré-operatório e quando estiver pronto para receber alta da SRPA. Duração prevista de 2 horas após a cirurgia
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Mudança na velocidade de oscilação quando estiver pronto para receber alta da SRPA (olhos abertos)
Prazo: No pré-operatório e quando estiver pronto para receber alta da SRPA. Duração prevista de 2 horas após a cirurgia
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No pré-operatório e quando estiver pronto para receber alta da SRPA. Duração prevista de 2 horas após a cirurgia
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Mudança na oscilação média 30 min após a extubação (olhos fechados)
Prazo: No pré-operatório e 30 minutos após a extubação
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No pré-operatório e 30 minutos após a extubação
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Mudança na oscilação média 30 min após a extubação (olhos abertos)
Prazo: No pré-operatório e 30 minutos após a extubação
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No pré-operatório e 30 minutos após a extubação
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Mudança na oscilação média quando pronto para alta da SRPA (olhos fechados)
Prazo: No pré-operatório e quando estiver pronto para receber alta da SRPA. Duração prevista de 2 horas após a cirurgia.
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No pré-operatório e quando estiver pronto para receber alta da SRPA. Duração prevista de 2 horas após a cirurgia.
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Mudança na oscilação média quando pronto para receber alta da SRPA (olhos abertos)
Prazo: No pré-operatório e quando estiver pronto para receber alta da SRPA. Duração prevista de 2 horas após a cirurgia
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No pré-operatório e quando estiver pronto para receber alta da SRPA. Duração prevista de 2 horas após a cirurgia
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Mudança no equilíbrio subjetivo 30 min após a extubação
Prazo: No pré-operatório e 30 minutos após a extubação
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No pré-operatório e 30 minutos após a extubação
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Alteração do equilíbrio subjetivo no momento da alta da SRPA
Prazo: No pré-operatório e quando estiver pronto para receber alta da SRPA. Duração prevista de 2 horas após a cirurgia
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No pré-operatório e quando estiver pronto para receber alta da SRPA. Duração prevista de 2 horas após a cirurgia
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Mudança na fraqueza muscular 30 min após a extubação
Prazo: No pré-operatório e 30 minutos após a extubação
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No pré-operatório e 30 minutos após a extubação
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Alteração da fraqueza muscular no momento da alta da SRPA
Prazo: no pré-operatório e quando estiver pronto para receber alta da SRPA. Duração prevista de 2 horas
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no pré-operatório e quando estiver pronto para receber alta da SRPA. Duração prevista de 2 horas
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Incidência de eventos respiratórios críticos desde a extubação até a alta da SRPA
Prazo: Da extubação até a alta da SRPA (aproximadamente 2 horas)
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Da extubação até a alta da SRPA (aproximadamente 2 horas)
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Duração da permanência na SRPA
Prazo: Os pacientes serão acompanhados desde a extubação até a saída da SRPA. Duração média prevista de 2 horas
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Os pacientes serão acompanhados desde a extubação até a saída da SRPA. Duração média prevista de 2 horas
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Duração da internação pós-operatória
Prazo: O paciente será acompanhado desde a extubação até a alta hospitalar. Duração média prevista de 12 horas
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O paciente será acompanhado desde a extubação até a alta hospitalar. Duração média prevista de 12 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne K Staehr-Rye, M.D., Dept. of Anesthesiology, Herlev Hospital
- Cadeira de estudo: Mona R Gätke, M.D.; Ph.D., Dept. of Anesthesiology, Herlev Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de novembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2014
Última verificação
1 de junho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 11-2013
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