Zotavení po laparoskopické operaci
18. června 2014 aktualizováno: Anne Kathrine Staehr-Rye, Herlev Hospital
Během laparoskopické operace se často podávají myorelaxancia, aby se zajistily přijatelné chirurgické podmínky. Tyto léky se vážou na receptory v neuromuskulárním spojení.
Stupeň svalové relaxace je sledován pomocí akceleromyografie a na konci operace je podán další lék - Neostigmin - ke zvrácení svalové relaxace. Stále však může docházet k blokádě až 70 % receptorů.
Tato částečná svalová relaxace může mít za následek svalovou slabost, sníženou rovnováhu a prodlouženou hospitalizaci.
Tato studie popíše změny rovnováhy a subjektivní svalovou slabost po laparoskopické operaci.
Primární hypotéza je, že kývavá plocha je zvětšena 30 minut po extubaci ve srovnání s předoperační hodnotou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Herlev, Dánsko, 2730
- Dept. of Anesthesiology, University of Copenhagen, Herlev Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky plánované na laparoskopickou operaci v nemocnici Herlev a očekávané propuštění ve stejný den jako operace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let
- Gynekologická laparoskopická operace téhož dne
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti nad 30 kg/m2
- Nedostatečná funkce ledvin
- Jaterní nedostatečnost
- Neuromuskulární monitorování není možné
- Známá alergie na léky použité v protokolu
- Denní užívání opioidů
- Známé onemocnění, které může narušit rovnováhu
- Těhotné/kojící
- Neumím číst nebo nerozumím dánštině
- Rychlá intubace s použitím sukcinylcholinu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna posturální kývavé oblasti 30 minut po extubaci (zavřené oči)
Časové okno: Předoperačně a 30 min po extubaci
|
Předoperačně a 30 min po extubaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna kývavé oblasti, když je připravena k propuštění z jednotky pooperační péče (PACU) (zavřené oči)
Časové okno: Předoperačně a při propuštění z PACU. Předpokládaná doba trvání 2 hodiny po operaci
|
Předoperačně a při propuštění z PACU. Předpokládaná doba trvání 2 hodiny po operaci
|
|
změna kývavé oblasti 30 minut po extubaci (otevřené oči)
Časové okno: Předoperačně a 30 min po extubaci
|
Předoperačně a 30 min po extubaci
|
|
Změňte oblast kývání, když je připravena k vybití z PACU (otevřené oči)
Časové okno: Předoperačně a když je připraven k propuštění z PACU. Očekávaný průměr 2 hodiny po operaci
|
Předoperačně a když je připraven k propuštění z PACU. Očekávaný průměr 2 hodiny po operaci
|
|
Změna rychlosti kývání 30 minut po extubaci (zavřené oči)
Časové okno: Předoperačně a 30 min po extubaci
|
Předoperačně a 30 min po extubaci
|
|
Změna rychlosti kývání 30 minut po extubaci (otevřené oči)
Časové okno: Předoperačně a 30 min po extubaci
|
Předoperačně a 30 min po extubaci
|
|
Změna rychlosti kývání, když je připraveno k vybití z PACU (zavřené oči)
Časové okno: Předoperačně a když je připraven k propuštění z PACU. Předpokládaná doba trvání 2 hodiny po operaci
|
Předoperačně a když je připraven k propuštění z PACU. Předpokládaná doba trvání 2 hodiny po operaci
|
|
Změna rychlosti kývání, když je připraveno k vybití z PACU (otevřené oči)
Časové okno: Předoperačně a když je připraven k propuštění z PACU. Předpokládaná doba trvání 2 hodiny po operaci
|
Předoperačně a když je připraven k propuštění z PACU. Předpokládaná doba trvání 2 hodiny po operaci
|
|
Změna středního kolísání 30 minut po extubaci (zavřené oči)
Časové okno: Předoperačně a 30 min po extubaci
|
Předoperačně a 30 min po extubaci
|
|
Změna středního kolísání 30 minut po extubaci (otevřené oči)
Časové okno: Předoperačně a 30 min po extubaci
|
Předoperačně a 30 min po extubaci
|
|
Změna středního kývání, když je připraven k vybití z PACU (zavřené oči)
Časové okno: Předoperačně a když je připraven k propuštění z PACU. Předpokládaná doba trvání 2 hodiny po operaci.
|
Předoperačně a když je připraven k propuštění z PACU. Předpokládaná doba trvání 2 hodiny po operaci.
|
|
Změna středního kývání, když je připraveno k vybití z PACU (otevřené oči)
Časové okno: Předoperačně a když je připraven k propuštění z PACU. Předpokládaná doba trvání 2 hodiny po operaci
|
Předoperačně a když je připraven k propuštění z PACU. Předpokládaná doba trvání 2 hodiny po operaci
|
|
Změna subjektivní rovnováhy 30 min po extubaci
Časové okno: Předoperačně a 30 min po extubaci
|
Předoperačně a 30 min po extubaci
|
|
Změna subjektivní rovnováhy, když je připravena k vybití z PACU
Časové okno: Předoperačně a když je připraven k propuštění z PACU. Předpokládaná doba trvání 2 hodiny po operaci
|
Předoperačně a když je připraven k propuštění z PACU. Předpokládaná doba trvání 2 hodiny po operaci
|
|
Změna svalové slabosti 30 minut po extubaci
Časové okno: Předoperačně a 30 min po extubaci
|
Předoperačně a 30 min po extubaci
|
|
Změna svalové slabosti, když je připraven k propuštění z PACU
Časové okno: předoperačně a když je připraven k propuštění z PACU. Předpokládaná doba trvání 2 hodiny
|
předoperačně a když je připraven k propuštění z PACU. Předpokládaná doba trvání 2 hodiny
|
|
Výskyt kritických respiračních příhod od extubace do propuštění z PACU
Časové okno: Od extubace do propuštění z PACU (přibližně 2 hodiny)
|
Od extubace do propuštění z PACU (přibližně 2 hodiny)
|
|
Délka pobytu na PACU
Časové okno: Pacienti budou sledováni od extubace až po opuštění PACU. Předpokládaná průměrná doba trvání 2 hodiny
|
Pacienti budou sledováni od extubace až po opuštění PACU. Předpokládaná průměrná doba trvání 2 hodiny
|
|
Délka pooperační hospitalizace
Časové okno: Pacient bude sledován od extubace až do propuštění z nemocnice. Předpokládaná průměrná doba trvání 12 hodin
|
Pacient bude sledován od extubace až do propuštění z nemocnice. Předpokládaná průměrná doba trvání 12 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne K Staehr-Rye, M.D., Dept. of Anesthesiology, Herlev Hospital
- Studijní židle: Mona R Gätke, M.D.; Ph.D., Dept. of Anesthesiology, Herlev Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
25. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. června 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2014
Naposledy ověřeno
1. června 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 11-2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .