Rekonwalescencja po operacji laparoskopowej
18 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Anne Kathrine Staehr-Rye, Herlev Hospital
Podczas operacji laparoskopowych często podaje się środki zwiotczające mięśnie w celu zapewnienia akceptowalnych warunków zabiegu. Leki te wiążą się z receptorami w złączu nerwowo-mięśniowym.
Stopień zwiotczenia mięśni monitoruje się za pomocą akceleromiografii, a pod koniec zabiegu podaje się kolejny lek - Neostygminę, aby odwrócić zwiotczenie mięśni. Jednak nadal może występować blokada do 70% receptorów.
To częściowe rozluźnienie mięśni może skutkować osłabieniem mięśni, zaburzeniami równowagi i przedłużoną hospitalizacją.
Niniejsze badanie opisuje zmiany w równowadze i subiektywne osłabienie mięśni po operacji laparoskopowej.
Podstawowa hipoteza jest taka, że obszar kołysania zwiększa się 30 min po ekstubacji w porównaniu z wartością przedoperacyjną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Herlev, Dania, 2730
- Dept. of Anesthesiology, University of Copenhagen, Herlev Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentki zaplanowane na operację laparoskopową w szpitalu Herlev i spodziewane wypisy tego samego dnia co operacja.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Ginekologiczna operacja laparoskopowa jednego dnia
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2
- Niewystarczająca czynność nerek
- Niewydolność wątroby
- Monitorowanie nerwowo-mięśniowe nie jest możliwe
- Znana alergia na lek stosowany w protokole
- Codzienne stosowanie opioidów
- Znana choroba, która może zakłócać równowagę
- Ciąża/karmienie piersią
- Nie potrafi czytać ani rozumieć języka duńskiego
- Szybka ścieżka intubacji z użyciem sukcynylocholiny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana w obszarze kołysania posturalnego 30 min po ekstubacji (zamknięte oczy)
Ramy czasowe: Przed operacją i 30 minut po ekstubacji
|
Przed operacją i 30 minut po ekstubacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana obszaru kołysania, gdy pacjent jest gotowy do wypisu z oddziału opieki pooperacyjnej (PACU) (zamknięte oczy)
Ramy czasowe: Przed operacją i przy wypisie z PACU. Przewidywany czas trwania 2 godziny po zabiegu
|
Przed operacją i przy wypisie z PACU. Przewidywany czas trwania 2 godziny po zabiegu
|
|
zmiana obszaru kołysania 30 min po ekstubacji (otwarte oczy)
Ramy czasowe: Przed operacją i 30 minut po ekstubacji
|
Przed operacją i 30 minut po ekstubacji
|
|
Zmiana obszaru kołysania, gdy jest się gotowym do wypisu z PACU (otwarte oczy)
Ramy czasowe: Przed operacją i gdy jest gotowy do wypisu z PACU. Oczekiwany średnio 2 godziny po zabiegu
|
Przed operacją i gdy jest gotowy do wypisu z PACU. Oczekiwany średnio 2 godziny po zabiegu
|
|
Zmiana prędkości kołysania 30 min po ekstubacji (zamknięte oczy)
Ramy czasowe: Przed operacją i 30 minut po ekstubacji
|
Przed operacją i 30 minut po ekstubacji
|
|
Zmiana prędkości kołysania 30 min po ekstubacji (otwarte oczy)
Ramy czasowe: Przed operacją i 30 minut po ekstubacji
|
Przed operacją i 30 minut po ekstubacji
|
|
Zmiana prędkości kołysania, gdy jest się gotowym do wyładowania z PACU (zamknięte oczy)
Ramy czasowe: Przed operacją i gdy jest gotowy do wypisu z PACU. Przewidywany czas trwania 2 godziny po zabiegu
|
Przed operacją i gdy jest gotowy do wypisu z PACU. Przewidywany czas trwania 2 godziny po zabiegu
|
|
Zmiana prędkości kołysania, gdy jest się gotowym do wyładowania z PACU (otwarte oczy)
Ramy czasowe: Przed operacją i gdy jest gotowy do wypisu z PACU. Przewidywany czas trwania 2 godziny po zabiegu
|
Przed operacją i gdy jest gotowy do wypisu z PACU. Przewidywany czas trwania 2 godziny po zabiegu
|
|
Zmiana średniego kołysania 30 min po ekstubacji (zamknięte oczy)
Ramy czasowe: Przed operacją i 30 minut po ekstubacji
|
Przed operacją i 30 minut po ekstubacji
|
|
Zmiana średniego kołysania 30 min po ekstubacji (otwarte oczy)
Ramy czasowe: Przed operacją i 30 minut po ekstubacji
|
Przed operacją i 30 minut po ekstubacji
|
|
Zmiana średniego kołysania, gdy jest się gotowym do wyładowania z PACU (zamknięte oczy)
Ramy czasowe: Przed operacją i gdy jest gotowy do wypisu z PACU. Przewidywany czas trwania 2 godziny po zabiegu.
|
Przed operacją i gdy jest gotowy do wypisu z PACU. Przewidywany czas trwania 2 godziny po zabiegu.
|
|
Zmiana średniego kołysania, gdy jest się gotowym do wypisania z PACU (otwarte oczy)
Ramy czasowe: Przed operacją i gdy jest gotowy do wypisu z PACU. Przewidywany czas trwania 2 godziny po zabiegu
|
Przed operacją i gdy jest gotowy do wypisu z PACU. Przewidywany czas trwania 2 godziny po zabiegu
|
|
Zmiana równowagi subiektywnej 30 min po ekstubacji
Ramy czasowe: Przed operacją i 30 minut po ekstubacji
|
Przed operacją i 30 minut po ekstubacji
|
|
Zmiana w subiektywnej równowadze, gdy jest się gotowym do wypisania z PACU
Ramy czasowe: Przed operacją i gdy jest gotowy do wypisu z PACU. Przewidywany czas trwania 2 godziny po zabiegu
|
Przed operacją i gdy jest gotowy do wypisu z PACU. Przewidywany czas trwania 2 godziny po zabiegu
|
|
Zmiana osłabienia mięśni 30 min po ekstubacji
Ramy czasowe: Przed operacją i 30 minut po ekstubacji
|
Przed operacją i 30 minut po ekstubacji
|
|
Zmiana osłabienia mięśni, gdy jest się gotowym do wypisania z PACU
Ramy czasowe: przed operacją i gdy jest gotowy do wypisu z PACU. Przewidywany czas trwania 2 godziny
|
przed operacją i gdy jest gotowy do wypisu z PACU. Przewidywany czas trwania 2 godziny
|
|
Częstość występowania krytycznych zdarzeń oddechowych od ekstubacji do wypisu z PACU
Ramy czasowe: Od ekstubacji do wypisu z PACU (ok. 2 godz.)
|
Od ekstubacji do wypisu z PACU (ok. 2 godz.)
|
|
Czas pobytu w PACU
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani od ekstubacji do opuszczenia PACU. Przewidywany średni czas trwania 2 godziny
|
Pacjenci będą obserwowani od ekstubacji do opuszczenia PACU. Przewidywany średni czas trwania 2 godziny
|
|
Czas hospitalizacji pooperacyjnej
Ramy czasowe: Pacjent będzie obserwowany od ekstubacji do wypisu ze szpitala. Przewidywany średni czas trwania 12 godzin
|
Pacjent będzie obserwowany od ekstubacji do wypisu ze szpitala. Przewidywany średni czas trwania 12 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne K Staehr-Rye, M.D., Dept. of Anesthesiology, Herlev Hospital
- Krzesło do nauki: Mona R Gätke, M.D.; Ph.D., Dept. of Anesthesiology, Herlev Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11-2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .