Sensibilité à la douleur des sujets atteints de fibromyalgie avant et après un traitement de stimulation magnétique transcrânienne répétitive
Sensibilité à la douleur expérimentale des sujets atteints de fibromyalgie avant et après le traitement SMTr en relation avec l'amélioration clinique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limoges, France, 87000
- Centre Hospitalier Esquirol
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- Critère d'intégration:
présence des critères de l'American College of Rheumatology (2010) pour le diagnostic de la fibromyalgie, état douloureux depuis plus de six mois, évaluation échelle visuelle analogique > ou = 5, âge entre 18 et 70 ans, pas de modification du traitement thérapeutique un mois avant et pendant le protocole présence d'un traitement chronique antalgique actuel ou antérieur : prégabaline, duloxétine, milnacipran, gabapentine, venlafaxine, laroxyl, antalgique de grade 1 ou 2 résidence à Limoges ou en périphérie, ou possibilité de venir à l'hôpital pour le traitement
Critère d'exclusion:
présence de comorbidité psychiatrique non stabilisée (trouble de la personnalité, addiction, tentative de suicide, trouble affectif non contrôlé), épilepsie active, antécédent de traumatisme cérébral, ou de chirurgie cérébrale, hyper tension intracrânienne, stimulateur cardiaque, pièces métalliques dans le cerveau, implant oculaire cochléaire, ou tout matériau métallique contre-indiquant l'imagerie par résonance magnétique.
clozapine, bupropion, méthadon, théophylline, ou autre technique antalgique non chimique instaurée au cours du mois précédent (kinésithérapie, relaxation, hypnose...), grossesse, ou protection administrative et judiciaire, absence d'assurance maladie.
allergie connue au latex, neuropathie périphérique, lésion ou dermatose nerveuse des membres supérieurs, lésion ou pathologie musculaire des membres supérieurs, usage de drogues illicites 48 heures avant le test expérimental de douleur, usage de médicament antalgique ou analgésique visant à un traitement ponctuel au cours des 24 heures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: induction expérimentale de la douleur
application d'une pression préfixée (160 kPa) sur l'avant-bras
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application d'une pression préfixée (160 kPa) sur l'avant-bras.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation du score de l'échelle visuelle analogique (EVA) après application d'une pression fixe (160 kPa) entre la première séance de SMTr (T0) et la dernière séance de SMTr (T21) en fonction de l'amélioration clinique
Délai: 21 jours
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L'amélioration clinique est définie par : Diminution de 30% de l'état douloureux général évalué par EVA entre T0 et T21 et réponse à l'Impression Globale de Changement du Patient ≥ 6 à T21 |
21 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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variation de la sensation douloureuse expérimentale (EVA) entre T0 et T21 par rapport au groupe de traitement
Délai: 21 jours
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21 jours
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variation de la sensation douloureuse expérimentale entre T0 et T210 (la fin des séances d'entretien SMTr)
Délai: 210 jours
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210 jours
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variation des scores de l'inventaire de dépression de Beck entre T0 et T21
Délai: 21 jours
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21 jours
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variation du score du questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie entre T0 et T21
Délai: 21 jours
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21 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dominique Malauzat, MD, CH Esquirol
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-A01508-37
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