반복적인 경두개자기자극 치료 전과 후의 섬유근육통 환자의 통증 민감도
RTMS 치료 전후 섬유근육통 환자의 임상적 호전과 관련된 실험적 통증 감수성
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Limoges, 프랑스, 87000
- Centre Hospitalier Esquirol
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
섬유근육통 진단에 대한 American College of Rheumatology(2010)의 기준 존재, 6개월 이상의 고통스러운 상태, 시각적 아날로그 척도 평가 > 또는 = 5, 연령 18세에서 70세 사이, 치료 1개월 전과 치료 중 수정 없음 실제 또는 이전 진통제 만성 치료의 프로토콜 존재: 프레가발린, 둘록세틴, 밀나시프란, 가바펜틴, 벤라팍신, 라록실, 리모주 또는 주변에 1등급 또는 2등급 진통제 거주, 또는 치료를 위해 병원에 올 수 있는 능력
제외 기준:
불안정한 정신과적 동반이환(성격 문제, 중독, 자살 시도, 통제되지 않는 정서적 문제), 활동성 간질, 이전의 뇌 외상 또는 뇌 수술, 두개내 고혈압, 박동조율기, 뇌의 금속 조각, 인공와우 안구 이식, 또는 자기 공명 영상을 나타내는 금속 물질.
클로자핀, 부프로피온, 메타돈, 테오필린 또는 이전 달에 확립된 기타 비화학적 진통제 기술(운동 요법, 이완, 최면...), 임신, 또는 행정 및 사법 보호, 건강 보험 부재.
알려진 라텍스 알레르기, 말초 신경병증, 상지의 신경 병변 또는 피부병, 상지의 근육 병변 또는 병리, 실험적 통증 검사 48시간 전 불법 약물 사용, 이전 기간 동안 시간 엄수 치료를 목적으로 진통제 또는 진통제 사용 24 시간.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적 통증 유도
팔뚝에 미리 정해진 압력(160kPa) 적용
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팔뚝에 미리 정해진 압력(160kPa)을 가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 개선과 관련하여 첫 번째 rTMS 세션(T0)과 마지막 rTMS 세션(T21) 사이에 고정 압력 적용(160kPa) 후 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수의 변화
기간: 21일
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임상 개선은 다음과 같이 정의됩니다. T0과 T21 사이에 VAS에 의해 평가된 일반적인 통증 상태의 30% 감소 및 T21에서 환자의 전체적인 변화에 대한 인상 ≥ 6에 대한 반응 |
21일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치료 그룹과 관련하여 T0과 T21 사이의 실험적 통증 느낌(VAS)의 변화
기간: 21일
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21일
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T0과 T210 사이의 실험적 통증 느낌의 변화(rTMS 유지 관리 세션의 끝)
기간: 210일
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210일
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T0과 T21 사이의 Beck Depression Inventory 점수의 변동
기간: 21일
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21일
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T0과 T21 사이의 섬유 근육통 영향 설문지 점수의 변화
기간: 21일
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21일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dominique Malauzat, MD, CH Esquirol
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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실험적 통증 유도에 대한 임상 시험
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The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, Toronto; University of British Columbia; Centre for Addiction... 그리고 다른 협력자들모병
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University of FloridaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)완전한
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Ankara Yildirim Beyazıt University모병
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Universidade Federal do Para완전한