纤维肌痛患者重复经颅磁刺激治疗前后的痛觉敏感性
2017年9月18日 更新者：Dominique Malauzat、Centre Hospitalier Esquirol
RTMS 治疗前后纤维肌痛受试者的实验性疼痛敏感性与临床改善的关系
主要研究旨在评估 rTMS 维持疗程对 rTMS 治愈纤维肌痛受试者临床效果的效率。
这项补充研究包括评估在 rTMS 治疗前后（21 天）出现纤维肌痛的受试者对机械疼痛（前臂施加压力）的实验敏感性，并将结果与临床改善和心理测量评估相关联（抑郁症，纤维肌痛影响问卷，灾难）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Limoges、法国、87000
- Centre Hospitalier Esquirol
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
- 纳入标准：
存在美国风湿病学会 (2010) 的纤维肌痛诊断标准，疼痛状态超过六个月，视觉类比量表评估 > 或 = 5，年龄在 18 至 70 岁之间，治疗前一个月和治疗期间没有改变协议存在实际或先前的镇痛慢性治疗：普瑞巴林，度洛西汀，米那普仑，加巴喷丁，文拉法辛，拉罗西，在利摩日或周边地区居住的 1 级或 2 级镇痛剂，或能够到医院接受治疗
排除标准：
存在不稳定的精神疾病合并症（人格障碍、成瘾、自杀未遂、无法控制的情感障碍）、活动性癫痫、既往脑外伤或脑部手术、颅内高压、起搏器、脑内金属片、人工耳蜗、或任何违背磁共振成像的金属材料。
氯氮平、安非他酮、美沙酮、茶碱或上个月建立的其他非化学镇痛技术（运动疗法、放松、催眠……）、怀孕或行政和司法保护、没有健康保险。
已知的乳胶过敏、周围神经病变、上肢神经损伤或皮肤病、上肢肌肉损伤或病变、实验性疼痛试验前 48 小时使用违禁药物、在试验前使用镇痛剂或镇痛剂旨在及时治疗24小时。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性疼痛诱导
在前臂上施加预先固定的压力 (160 kPa)
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在前臂上施加预先固定的压力 (160 kPa)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次 rTMS 会话 (T0) 和最后一次 rTMS 会话 (T21) 之间固定压力应用 (160 kPa) 后视觉类比量表 (VAS) 评分的变化与临床改善相关
大体时间：21天
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临床改善定义为： 在 T0 和 T21 之间通过 VAS 评估的一般疼痛状态减少 30%，并且在 T21 时对患者的整体印象变化的反应≥ 6 |
21天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与治疗组相关的 T0 和 T21 之间实验性痛觉 (VAS) 的变化
大体时间：21天
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21天
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T0 和 T210 之间实验性痛觉的变化（rTMS 维持期结束）
大体时间：210天
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210天
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T0 和 T21 之间贝克抑郁量表分数的变化
大体时间：21天
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21天
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T0 和 T21 之间纤维肌痛影响问卷评分的变化
大体时间：21天
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21天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dominique Malauzat, MD、CH Esquirol
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月19日
首次发布 (估计)
2013年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月18日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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