Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Болевая чувствительность субъектов с фибромиалгией до и после лечения повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляцией

18 сентября 2017 г. обновлено: Dominique Malauzat, Centre Hospitalier Esquirol

Экспериментальная болевая чувствительность субъектов с фибромиалгией до и после лечения рТМС в связи с клиническим улучшением

Основное исследование направлено на оценку эффективности поддерживающих сеансов рТМС в отношении клинического эффекта лечения рТМС у субъектов с фибромиалгией. Это дополнительное исследование состоит в оценке экспериментальной чувствительности к механической боли (надавливание на предплечье) субъектов с фибромиалгией до и после лечения rTMS (21 день) и сопоставлении результатов с клиническим улучшением и психометрическими оценками. (депрессия, опросник влияния фибромиалгии, катастрофизм).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Limoges, Франция, 87000
        • Centre Hospitalier Esquirol

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • Критерии включения:

наличие критериев Американского колледжа ревматологии (2010) для диагностики фибромиалгии, болезненное состояние более полугода, оценка по визуальной аналоговой шкале > или = 5, возраст от 18 до 70 лет, отсутствие изменений в терапевтическом лечении за месяц до и во время наличие в протоколе фактического или предшествующего хронического анталгического лечения: прегабалин, дулоксетин, милнаципран, габапентин, венлафаксин, лароксил, анталгия 1 или 2 степени, проживание в Лиможе или на периферии, или возможность приехать в больницу для лечения

Критерий исключения:

наличие нестабилизированного психиатрического сопутствующего заболевания (расстройство личности, зависимость, попытка самоубийства, неконтролируемое аффективное расстройство), активная эпилепсия, предшествующий церебральный травматизм или церебральная хирургия, внутричерепная гипертензия, кардиостимулятор, металлические предметы в мозгу, кохлеарный глазной имплантат, или любой металлический материал, противоречащий показаниям магнитно-резонансной томографии.

клозапин, бупропион, метадон, теофиллин или другие нехимические анталгические методы, установленные в течение предыдущего месяца (кинезотерапия, релаксация, гипноз...), беременность или административная и судебная защита, отсутствие медицинской страховки.

известная аллергия на латекс, периферическая невропатия, поражение нервов или дерматоз верхних конечностей, мышечное поражение или патология верхних конечностей, употребление запрещенных наркотиков за 48 часов до экспериментального болевого теста, использование болеутоляющих или обезболивающих препаратов с целью своевременного лечения во время предшествующей 24 часа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспериментальная индукция боли
приложение предварительно фиксированного давления (160 кПа) на предплечье
приложение предварительно фиксированного давления (160 кПа) на предплечье.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) после применения фиксированного давления (160 кПа) между первым сеансом рТМС (Т0) и последним сеансом рТМС (Т21) в зависимости от клинического улучшения
Временное ограничение: 21 день

Клиническое улучшение определяется как:

Уменьшение общего болезненного состояния по ВАШ на 30% между Т0 и Т21 и ответ на общее впечатление пациента об изменении ≥ 6 на Т21

21 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение экспериментального болевого ощущения (ВАШ) между T0 и T21 по отношению к группе лечения
Временное ограничение: 21 день
21 день
изменение экспериментального болевого ощущения между T0 и T210 (конец поддерживающих сеансов rTMS)
Временное ограничение: 210 дней
210 дней
изменение показателей шкалы депрессии Бека между T0 и T21
Временное ограничение: 21 день
21 день
вариации в баллах опросника воздействия фибромиалгии между T0 и T21
Временное ограничение: 21 день
21 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Dominique Malauzat, MD, CH Esquirol

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться