Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fibromyalgiapotilaiden kipuherkkyys ennen ja jälkeen toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaatiohoidon

maanantai 18. syyskuuta 2017 päivittänyt: Dominique Malauzat, Centre Hospitalier Esquirol

Fibromyalgiapotilaiden kokeellinen kipuherkkyys ennen ja jälkeen rTMS-hoidon suhteessa kliiniseen paranemiseen

Päätutkimuksen tavoitteena on arvioida rTMS-ylläpitoistuntojen tehokkuutta rTMS-hoidon kliiniseen vaikutukseen fibromyalgiapotilailla. Tämä täydentävä tutkimus koostuu fibromyalgiaa sairastavien kokeellisen herkkyyden arvioinnista mekaaniselle kivulle (kyynärvarteen kohdistuva paine) ennen rTMS-hoitoa ja sen jälkeen (21 päivää) ja vertaa tulokset kliiniseen parantumiseen ja psykometrisiin arviointeihin. (masennus, fibromyalgian vaikutuskysely, katastrofi).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Limoges, Ranska, 87000
        • Centre Hospitalier Esquirol

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • Sisällyttämiskriteerit:

American College of Rheumatologyn (2010) kriteerit fibromyalgiadiagnoosille, kivulias tila yli kuusi kuukautta, visuaalinen analoginen asteikon arviointi > tai = 5, ikä välillä 18-70, ei muutoksia terapeuttiseen hoitoon kuukautta ennen ja aikana varsinaisen tai aikaisemman kroonisen antalgisen hoidon protokolla: pregabaliini, duloksetiini, milnasipraani, gabapentiini, venlafaksiini, laroksyyli, 1. tai 2. asteen antalginen asuinpaikka Limogesissa tai sen reuna-alueilla tai kyky tulla sairaalaan hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

stabiloitumattomien psykiatristen sairauksien esiintyminen (persoonallisuusongelmat, riippuvuus, itsemurhayritys, hallitsematon mielialahäiriö), aktiivinen epilepsia, aikaisempi aivotrauma tai aivoleikkaus, kallonsisäinen hypertensio, sydämentahdistin, metallikappaleet aivoissa, sisäkorvaistute, tai mikä tahansa metallimateriaali, joka on ristiriidassa magneettikuvauksen kanssa.

klotsapiini, bupropioni, metadoni, teofylliini tai muu ei-kemiallinen antalginen tekniikka, joka on perustettu edellisen kuukauden aikana (kinesiterapia, rentoutus, hypnoosi...), raskaus tai hallinnollinen ja oikeusturva, sairausvakuutuksen puuttuminen.

tunnettu lateksiallergia, perifeerinen neuropatia, yläraajojen hermovaurio tai ihottuma, yläraajojen lihasvaurio tai patologia, laittomien lääkkeiden käyttö 48 tuntia ennen kokeellista kiputestiä, kipulääkkeen tai kipulääkkeen käyttö täsmälliseen hoitoon edeltävän hoidon aikana 24 tuntia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kokeellinen kivun induktio
ennalta määrätyn paineen (160 kPa) kohdistaminen kyynärvarteen
Muut: kokeellinen kivun induktio
ennalta määrätyn paineen (160 kPa) kohdistaminen kyynärvarteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogic Scale (VAS) -pistemäärän vaihtelu kiinteän paineen (160 kPa) jälkeen ensimmäisen rTMS-istunnon (T0) ja viimeisen rTMS-istunnon (T21) välillä suhteessa kliiniseen paranemiseen
Aikaikkuna: 21 päivää

Kliininen paraneminen määritellään seuraavasti:

30 %:n lasku yleisessä kivulias tilassa VAS:lla arvioituna T0:n ja T21:n välillä ja vaste potilaan globaaliin muutosvaikutelmaan ≥ 6 klo 21.
21 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kokeellisen kiputunteen (VAS) vaihtelu välillä T0 ja T21 suhteessa hoitoryhmään
Aikaikkuna: 21 päivää
21 päivää
vaihtelu kokeellisessa kivun tunteessa T0:n ja T210:n välillä (rTMS-huoltoistuntojen lopussa)
Aikaikkuna: 210 päivää
210 päivää
vaihtelu Beck Depression Inventory pisteissä välillä T0 ja T21
Aikaikkuna: 21 päivää
21 päivää
vaihtelu fibromyalgiavaikutuskyselylomakkeen pisteissä T0:n ja T21:n välillä
Aikaikkuna: 21 päivää
21 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Esquirol

Tutkijat

  • Päätutkija: Dominique Malauzat, MD, CH Esquirol

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013-A01508-37

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kokeellinen kivun induktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa