Sensibilidade à Dor de Indivíduos com Fibromialgia Antes e Depois do Tratamento de Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva
Sensibilidade Experimental à Dor de Indivíduos com Fibromialgia Antes e Depois do Tratamento com EMTr em Relação à Melhora Clínica
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Limoges, França, 87000
- Centre Hospitalier Esquirol
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- Critério de inclusão:
presença dos critérios do American College of Rheumatology (2010) para diagnóstico de fibromialgia, estado doloroso há mais de seis meses, avaliação da escala visual analógica > ou = 5, idade entre 18 e 70 anos, sem modificação no tratamento terapêutico um mês antes e durante o protocolo presença de tratamento antálgico crônico atual ou anterior: pregabalina, duloxetina, milnaciprano, gabapentina, venlafaxina, laroxil, grau 1 ou 2 antálgico residência em Limoges ou na periferia, ou a capacidade de vir ao hospital para o tratamento
Critério de exclusão:
presença de comorbidade psiquiátrica não estabilizada (distúrbio de personalidade, vício, tentativa de suicídio, distúrbio afetivo não controlado), epilepsia ativa, traumatismo cerebral prévio ou cirurgia cerebral, hipertensão intracraniana, marca-passo, peças metálicas no cérebro, implante coclear ocular, ou qualquer material metálico que contra-indica a ressonância magnética.
clozapina, bupropiona, metadona, teofilina ou outra técnica antálgica não química estabelecida no mês anterior (cinesioterapia, relaxamento, hipnose...), gravidez ou proteção administrativa e judicial, ausência de seguro de saúde.
alergia conhecida ao látex, neuropatia periférica, lesão nervosa ou dermatose em membros superiores, lesão ou patologia muscular em membros superiores, uso de drogas ilícitas 48 horas antes do teste experimental de dor, uso de antálgico ou analgésico visando tratamento pontual durante o 24 horas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: indução de dor experimental
aplicação de uma pressão pré-fixada (160 kPa) no antebraço
|
aplicação de uma pressão pré-fixada (160 kPa) no antebraço.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variação na pontuação da Escala Visual Analógica (EVA) após aplicação de pressão fixa (160 kPa) entre a primeira sessão de rTMS (T0) e a última sessão de rTMS (T21) em relação à melhora clínica
Prazo: 21 dias
|
A melhora clínica é definida como: Redução de 30% no estado doloroso geral avaliado pela EVA entre T0 e T21 e resposta à Impressão Global de Mudança do Paciente ≥ 6 em T21 |
21 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
variação na sensação de dor experimental (VAS) entre T0 e T21 em relação ao grupo de tratamento
Prazo: 21 dias
|
21 dias
|
|
variação na sensação de dor experimental entre T0 e T210 (final das sessões de manutenção com rTMS)
Prazo: 210 dias
|
210 dias
|
|
variação nas pontuações do Inventário de Depressão de Beck entre T0 e T21
Prazo: 21 dias
|
21 dias
|
|
variação na pontuação do Questionário de Impacto da Fibromialgia entre T0 e T21
Prazo: 21 dias
|
21 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominique Malauzat, MD, CH Esquirol
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-A01508-37
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .