- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01992822
Smärtkänslighet hos patienter med fibromyalgi före och efter upprepad transkraniell magnetisk stimuleringsbehandling
Experimentell smärtkänslighet hos patienter med fibromyalgi före och efter rTMS-behandling i relation till den kliniska förbättringen
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Limoges, Frankrike, 87000
- Centre Hospitalier Esquirol
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- Inklusionskriterier:
förekomst av kriterier från American College of Rheumatology (2010) för fibromyalgidiagnos, smärtstillstånd i mer än sex månader, visuell analogisk skala utvärdering > eller = 5, ålder mellan 18 och 70, ingen modifiering av terapeutisk behandling en månad före och under protokollförekomst av faktisk eller tidigare antalgisk kronisk behandling: pregabalin, duloxetin, milnacipran, gabapentin, venlafaxin, laroxyl, grad 1 eller 2 antalgisk bostad i Limoges eller periferin, eller förmågan att komma till sjukhuset för behandlingen
Exklusions kriterier:
förekomst av icke-stabiliserad psykiatrisk samsjuklighet (personlighetsproblem, beroende, självmordsförsök, okontrollerade affektiva problem), aktiv epilepsi, tidigare cerebral traumatism eller cerebral kirurgi, intrakraniell hypertension, pacemaker, metallbitar i hjärnan, cochlea okulärt implantat, eller något metalliskt material som kontraindikerar magnetisk resonansavbildning.
klozapin, bupropion, metadon, teofyllin eller annan icke-kemisk antalgisk teknik etablerad under föregående månad (kinesiterapi, avslappning, hypnos...), graviditet eller administrativt och rättsligt skydd, frånvaro av sjukförsäkring.
känd latexallergi, perifer neuropati, nervskada eller dermatos i de övre extremiteterna, muskelskada eller patologi i de övre medlemmarna, användning av otillåtna droger 48 timmar före experimentellt smärttest, användning av antalgiskt eller smärtstillande läkemedel som syftar till en punktlig behandling under föregående 24 timmar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: experimentell smärtinduktion
applicering av ett förbestämt tryck (160 kPa) på underarmen
|
applicering av ett förbestämt tryck (160 kPa) på underarmen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Variation i Visual Analogic Scale (VAS)-poäng efter applicering av fast tryck (160 kPa) mellan den första rTMS-sessionen (T0) och den sista rTMS-sessionen (T21) i relation till klinisk förbättring
Tidsram: 21 dagar
|
Den kliniska förbättringen definieras som: 30 % minskning av det allmänna smärttillståndet utvärderat av VAS mellan T0 och T21 och svar på patientens globala intryck av förändring ≥ 6 vid T21 |
21 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
variation i den experimentella smärtkänslan (VAS) mellan T0 och T21 i förhållande till behandlingsgrupp
Tidsram: 21 dagar
|
21 dagar
|
variation i experimentell smärtkänsla mellan T0 och T210 (slutet av rTMS-underhållssessioner)
Tidsram: 210 dagar
|
210 dagar
|
variation i Beck Depression Inventory-poäng mellan T0 och T21
Tidsram: 21 dagar
|
21 dagar
|
variation i fibromyalgipåverkan från frågeformuläret mellan T0 och T21
Tidsram: 21 dagar
|
21 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dominique Malauzat, MD, CH Esquirol
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013-A01508-37
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fibromyalgi
-
University of AberdeenAvslutadFibromyalgi | Fibromyalgi, primär | Fibromyalgi, sekundärStorbritannien
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadFibromyalgi, primär | Fibromyalgi, sekundärMexiko
-
Rasmia ElgoharyHar inte rekryterat ännu
-
Spaulding Rehabilitation HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Avslutad
-
University of UtahAvslutad
-
State University of New York - Upstate Medical...AvslutadFibromyalgi, primärFörenta staterna
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutad
Kliniska prövningar på experimentell smärtinduktion
-
Cardenal Herrera UniversityAvslutadHypertoni | FetmaSpanien
-
Microclinic InternationalHarvard School of Public Health (HSPH); Qatar University; Qatar Foundation; Qatar Diabetes Association och andra samarbetspartnersAvslutadHypertoni | Övervikt och fetma | Diabetes mellitus, typ II | Beteende livsstilsförändring | Social förändringQatar
-
The Hospital for Sick ChildrenRekryteringTerapiassocierad cancerKanada
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekryteringBröstcancer | Cancer, behandlingsrelaterad | Smärta cancerKanada
-
Universidade Federal de Sao CarlosAvslutad
-
University of BurgundyAvslutad
-
Bispebjerg HospitalAktiv, inte rekryterande
-
Hopital FochAvslutad
-
Vrije Universiteit BrusselUniversiteit AntwerpenAvslutadSmärta | Barn | Enkäter och frågeformulär | Kunskap | GodkännandeBelgien
-
Weill Medical College of Cornell UniversityPfizerAvslutadSmärta, kronisk | Negativa känslorFörenta staterna