Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtkänslighet hos patienter med fibromyalgi före och efter upprepad transkraniell magnetisk stimuleringsbehandling

18 september 2017 uppdaterad av: Dominique Malauzat, Centre Hospitalier Esquirol

Experimentell smärtkänslighet hos patienter med fibromyalgi före och efter rTMS-behandling i relation till den kliniska förbättringen

Huvudstudien syftar till att utvärdera effektiviteten av rTMS-underhållssessioner på den kliniska effekten av en rTMS-kur hos fibromyalgiska patienter. Denna kompletterande studie består i utvärderingen av den experimentella känsligheten för mekanisk smärta (påtryckning av underarmen) hos patienter som uppvisar fibromyalgi före och efter rTMS-behandling (21 dagar), och att sätta resultaten i relation till den kliniska förbättringen och de psykometriska utvärderingarna (depression, frågeformulär om fibromyalgieffekter, katastrof).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

72

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Limoges, Frankrike, 87000
        • Centre Hospitalier Esquirol

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • Inklusionskriterier:

förekomst av kriterier från American College of Rheumatology (2010) för fibromyalgidiagnos, smärtstillstånd i mer än sex månader, visuell analogisk skala utvärdering > eller = 5, ålder mellan 18 och 70, ingen modifiering av terapeutisk behandling en månad före och under protokollförekomst av faktisk eller tidigare antalgisk kronisk behandling: pregabalin, duloxetin, milnacipran, gabapentin, venlafaxin, laroxyl, grad 1 eller 2 antalgisk bostad i Limoges eller periferin, eller förmågan att komma till sjukhuset för behandlingen

Exklusions kriterier:

förekomst av icke-stabiliserad psykiatrisk samsjuklighet (personlighetsproblem, beroende, självmordsförsök, okontrollerade affektiva problem), aktiv epilepsi, tidigare cerebral traumatism eller cerebral kirurgi, intrakraniell hypertension, pacemaker, metallbitar i hjärnan, cochlea okulärt implantat, eller något metalliskt material som kontraindikerar magnetisk resonansavbildning.

klozapin, bupropion, metadon, teofyllin eller annan icke-kemisk antalgisk teknik etablerad under föregående månad (kinesiterapi, avslappning, hypnos...), graviditet eller administrativt och rättsligt skydd, frånvaro av sjukförsäkring.

känd latexallergi, perifer neuropati, nervskada eller dermatos i de övre extremiteterna, muskelskada eller patologi i de övre medlemmarna, användning av otillåtna droger 48 timmar före experimentellt smärttest, användning av antalgiskt eller smärtstillande läkemedel som syftar till en punktlig behandling under föregående 24 timmar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentell smärtinduktion
applicering av ett förbestämt tryck (160 kPa) på underarmen
applicering av ett förbestämt tryck (160 kPa) på underarmen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Variation i Visual Analogic Scale (VAS)-poäng efter applicering av fast tryck (160 kPa) mellan den första rTMS-sessionen (T0) och den sista rTMS-sessionen (T21) i relation till klinisk förbättring
Tidsram: 21 dagar

Den kliniska förbättringen definieras som:

30 % minskning av det allmänna smärttillståndet utvärderat av VAS mellan T0 och T21 och svar på patientens globala intryck av förändring ≥ 6 vid T21

21 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
variation i den experimentella smärtkänslan (VAS) mellan T0 och T21 i förhållande till behandlingsgrupp
Tidsram: 21 dagar
21 dagar
variation i experimentell smärtkänsla mellan T0 och T210 (slutet av rTMS-underhållssessioner)
Tidsram: 210 dagar
210 dagar
variation i Beck Depression Inventory-poäng mellan T0 och T21
Tidsram: 21 dagar
21 dagar
variation i fibromyalgipåverkan från frågeformuläret mellan T0 och T21
Tidsram: 21 dagar
21 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dominique Malauzat, MD, CH Esquirol

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2013

Första postat (Uppskatta)

25 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fibromyalgi

Kliniska prövningar på experimentell smärtinduktion

3
Prenumerera