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MAP-石灰化: 冠動脈石灰化の潜在的なバイオマーカーとしてのマイクロRNA

2017年4月24日 更新者:University of Surrey

冠動脈石灰化(CAC)の潜在的なバイオマーカーであるマイクロRNAの症例対照研究 - CACと骨ミネラル密度および骨代謝マーカーとの関係を決定するための追加のサブ研究

冠動脈疾患(CAD)は依然として英国における主な死亡原因であり、2010 年の死亡者数は推定 80,000 人です。 冠動脈石灰化(CAC)は、アテローム性動脈硬化性プラーク負荷および心血管死亡率と関連しています。 孤立した CAC の根底にあるメカニズムはまだ完全には説明されていません。 遺伝子発現の調節因子として作用することが知られているマイクロRNA(miRNA)は、心血管疾患の診断および予後における強力なバイオマーカーとしても浮上しており、CACの検出に使用できる可能性があります。 私たちは、ヒトにおける CAC に関連する経路を特定するための前向き症例対照研究を実施することにより、CAC 患者における「マイクロ RNA シグネチャー」の可能性を調査することを目指しています。 これまでの研究では、CAC と骨密度 (BMD) の間に逆相関があることが実証されており、これらのプロセスが関連している可能性があることが示唆されています。 さらなるサブ研究では、CACとBMDの間の関係、および骨代謝の多くのマーカーを定義する予定です。

調査の概要

詳細な説明

患者は、ロイヤル・サリー郡病院で冠動脈カルシウムスコアを含む選択的冠動脈CT(コンピュータ断層撮影)血管造影検査を受けている間、前向きに登録される。 患者の人口統計および臨床的特徴に関するデータが収集されます。 この際に末梢静脈血の採取が行われます。 冠状動脈石灰化スコアは、デフォルトのソフトウェアを使用して放射線科医によって推定されます。 骨代謝サブスタディの対象となる患者は、橈骨の骨ミネラル組成の末梢定量コンピュータ断層撮影(pQCT)のためにサリー大学に通う必要があります。 その間、4日間の食事日記を記入し、典型的な紫外線曝露量を評価するための紫外線線量計を1週間装着してもらいます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Surrey
      • Guildford、Surrey、イギリス、GU2 7XH
        • The University of Surrey
      • Guildford、Surrey、イギリス、GU2 7XX
        • The Royal Surrey County Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 18 歳以上
  • 患者は書面によるインフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

  • 年齢 > 65歳
  • 糖尿病
  • 糸球体濾過速度 ≤ 60 ml/min
  • 血清カルシウム異常
  • 心不全の病歴または臨床的特徴
  • 全身性炎症疾患
  • 末梢血管疾患
  • 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)の既往歴
  • 冠動脈バイパス移植術(CABG)の既往歴
  • 腎血管疾患の既往歴
  • 活動性感染症
  • 活動性悪性腫瘍

私たちのサブ研究の追加の臨床除外基準は次のとおりです。

  • サンベッドの定期的な使用
  • 1か月前の日曜休暇、または研究期間中に日曜休暇を予定している
  • ビタミンDサプリメントの使用
  • 推奨レベルを超えるアルコール摂取
  • 妊娠または妊娠予定
  • ベールの使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:参加者全員

静脈採血 4 日間の食事日記

1 週間の UV 線量計 橈骨周辺の定量的コンピュータ断層撮影

参加者が CT 冠動脈造影検査に参加している間に、40 ml の静脈血サンプリングが行われます (後者は日常的な臨床検査の一部として実行されます)。
PQCT に参加する 1 週間前にアウターの上に着用します。
CT冠動脈造影検査を受けてから1か月以内に実施

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
冠動脈石灰化 (CAC) の有無における miRNA サイン
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
CACの存在下および非存在下での同定されたmiRNAのmRNA(メッセンジャーRNA)ターゲット
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
CAC の有無における骨ミネラル密度 (BMD)
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
CACの存在下および非存在下での骨代謝のマーカーには、血清25-ヒドロキシビタミンD、1,25-ジヒドロキシビタミンD、血清カルシウム、アルブミン、副甲状腺ホルモン、C末端テロペプチド/CTX、および脂質プロファイルが含まれます。
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michael Mahmoudi, MBChB PhD、The University of Surrey

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年11月1日

一次修了 (実際)

2015年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月19日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月24日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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