Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

MAP-кальцификация: микроРНК как потенциальные биомаркеры кальцификации коронарных артерий

24 апреля 2017 г. обновлено: University of Surrey

Исследование случай-контроль микроРНК как потенциальных биомаркеров кальцификации коронарных артерий (CAC) - дополнительное подисследование для определения взаимосвязи между CAC и минеральной плотностью кости и маркерами костного метаболизма

Ишемическая болезнь сердца (ИБС) остается ведущей причиной смертности в Великобритании: в 2010 году от нее умерло около 80 000 человек. Кальцификация коронарных артерий (КАС) связана с бременем атеросклеротических бляшек и сердечно-сосудистой смертностью. Механизмы, лежащие в основе изолированного CAC, до сих пор полностью не объяснены. МикроРНК (миРНК), которые, как известно, действуют как регуляторы экспрессии генов, также стали мощными биомаркерами в диагностике и прогнозировании сердечно-сосудистых заболеваний и могут быть использованы для выявления CAC. Мы стремимся исследовать потенциал «микроРНК-сигнатуры» у пациентов с CAC, проводя проспективное исследование случай-контроль для выявления путей, связанных с CAC у людей. Предыдущие исследования продемонстрировали обратную зависимость между САС и минеральной плотностью костной ткани (МПКТ), предполагая, что эти процессы могут быть связаны. В дальнейшем подисследовании мы планируем определить взаимосвязь между САС и МПК, а также ряд маркеров костного метаболизма.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут зачислены проспективно во время плановой коронарной КТ (компьютерной томографии) ангиографии, включая оценку коронарного кальция, в Королевской больнице округа Суррей. Будут собираться данные о демографических и клинических характеристиках пациентов. В этом случае будет проведен забор периферической венозной крови. Показатели кальцификации коронарных артерий будут оцениваться рентгенологом с использованием программного обеспечения по умолчанию. Пациенты, имеющие право на субисследование костного метаболизма, должны будут посетить Университет Суррея для периферической количественной компьютерной томографии (pQCT) минерального состава кости лучевой кости. В промежуточный период мы попросим их заполнить 4-дневный пищевой дневник и носить УФ-дозиметр, последний для оценки типичного УФ-воздействия, в течение одной недели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Соединенное Королевство, GU2 7XH
        • The University of Surrey
      • Guildford, Surrey, Соединенное Королевство, GU2 7XX
        • The Royal Surrey County Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Пациент может дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Возраст > 65 лет
  • Сахарный диабет
  • Скорость клубочковой фильтрации ≤ 60 мл/мин
  • Аномальный кальций в сыворотке
  • История или клинические признаки сердечной недостаточности
  • Системное воспалительное заболевание
  • Заболевания периферических сосудов
  • Предыдущая история чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ)
  • Предыдущая история коронарного шунтирования (CABG)
  • Предшествующая история почечно-сосудистых заболеваний
  • Активная инфекция
  • Активное злокачественное новообразование

Дополнительные клинические критерии исключения для нашего подисследования:

  • Регулярное использование солярия
  • Отдых на солнце за месяц до или планы на отдых на солнце в рамках исследования
  • Использование добавок витамина D
  • Употребление алкоголя выше рекомендованных уровней
  • Беременность или планируемая беременность
  • Использование завесы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Все участники

Забор венозной крови. Дневник питания на 4 дня.

1 неделя УФ-дозиметр Периферийная Количественная компьютерная томография лучевой кости
Другой: Забор венозной крови
Забор 40 мл венозной крови будет производиться во время посещения участников для проведения КТ-коронарографии (последняя проводится в рамках обычного клинического исследования).
Другой: Пищевой дневник на 4 дня
Другой: 1 неделя УФ-дозиметр
Носить поверх верхней одежды в течение одной недели за неделю до посещения pQCT
Радиация: Периферическая количественная компьютерная томография лучевой кости
Выполняется в течение одного месяца после обращения для проведения КТ-коронарографии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сигнатура микроРНК при наличии и отсутствии кальцификации коронарных артерий (КАС)
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
мРНК (информационная РНК) мишени идентифицированных миРНК в присутствии и отсутствии CAC
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Минеральная плотность костей (МПКТ) в присутствии и в отсутствие ККА
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев
Маркеры костного метаболизма в присутствии и в отсутствие CAC включают: сывороточный 25-гидроксивитамин D, 1,25-дигидроксивитамин D, сывороточный кальций, альбумин, паратиреоидный гормон, С-концевой телопептид/CTX и липидный профиль.
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Surrey

Следователи

  • Главный следователь: Michael Mahmoudi, MBChB PhD, The University of Surrey

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MAP-Calcification

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться