MAP-Calcification: MicroRNAs como biomarcadores potenciales para la calcificación de la arteria coronaria
24 de abril de 2017 actualizado por: University of Surrey
Un estudio de casos y controles de microARN como biomarcadores potenciales para la calcificación de la arteria coronaria (CAC): un subestudio adicional para determinar la relación entre el CAC y la densidad mineral ósea y los marcadores del metabolismo óseo
La enfermedad de las arterias coronarias (CAD) sigue siendo la principal causa de mortalidad en el Reino Unido con un estimado de 80.000 muertes en 2010.
La calcificación de la arteria coronaria (CAC) se asocia con la carga de placa aterosclerótica y la mortalidad cardiovascular.
Los mecanismos que subyacen a la CAC aislada aún no se han explicado por completo.
Los microARN (miARN), conocidos por actuar como reguladores de la expresión génica, también se han convertido en poderosos biomarcadores en el diagnóstico y pronóstico de trastornos cardiovasculares y pueden usarse en la detección de CAC.
Nuestro objetivo es investigar el potencial de una "firma de microARN" en pacientes con CAC mediante la realización de un estudio prospectivo de casos y controles para identificar vías asociadas con CAC en humanos.
Investigaciones anteriores han demostrado una relación inversa entre el CAC y la densidad mineral ósea (DMO), lo que sugiere que estos procesos pueden estar relacionados.
En otro subestudio planeamos definir la relación entre CAC y BMD, así como una serie de marcadores del metabolismo óseo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes se inscribirán prospectivamente mientras asisten a una angiografía coronaria por TC (tomografía computarizada) electiva que incluye una puntuación de calcio coronario, en el Royal Surrey County Hospital.
Se recopilarán datos sobre las características demográficas y clínicas de los pacientes.
En esta ocasión se realizará la toma de muestras de sangre venosa periférica.
Un radiólogo calculará las puntuaciones de calcificación de la arteria coronaria mediante el software predeterminado.
Los pacientes elegibles para el subestudio de metabolismo óseo deberán asistir a la Universidad de Surrey para una tomografía computarizada cuantitativa periférica (pQCT) de la composición mineral ósea del radio.
En el período intermedio, les pediremos que completen un diario de alimentos de 4 días y usen un dosímetro UV, este último para evaluar la exposición típica a los rayos UV, durante una semana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Surrey
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Guildford, Surrey, Reino Unido, GU2 7XH
- The University of Surrey
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Guildford, Surrey, Reino Unido, GU2 7XX
- The Royal Surrey County Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- El paciente puede dar su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Edad > 65 años
- Diabetes mellitus
- Tasa de filtración glomerular ≤ 60 ml/min
- Calcio sérico anormal
- Antecedentes o características clínicas de insuficiencia cardíaca.
- Enfermedad inflamatoria sistémica
- Enfermedad vascular periférica
- Historia previa de intervención coronaria percutánea (ICP)
- Historia previa de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG)
- Historia previa de enfermedad reno-vascular
- Infección activa
- malignidad activa
Los criterios de exclusión clínica adicionales para nuestro subestudio son:
- Uso habitual de tumbonas.
- Vacaciones al sol un mes antes o planes para vacaciones al sol dentro del estudio
- Uso de suplementos de vitamina D
- Consumo de alcohol por encima de los niveles recomendados
- Embarazo o embarazo planeado
- uso de un velo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Todos los participantes
Muestreo de sangre venosa diario de alimentos de 4 días 1 semana Dosímetro UV Periférico Tomografía Computarizada Cuantitativa del radio |
Se tomará una muestra de sangre venosa de 40 ml durante la asistencia de los participantes para la angiografía coronaria por TC (esta última se realiza como parte de la investigación clínica de rutina).
Para ser usado en ropa exterior durante una semana antes de asistir a pQCT
A realizarse en el plazo de un mes desde la asistencia a la angiografía coronaria por TC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Una firma de miARN en presencia y ausencia de calcificación de la arteria coronaria (CAC)
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Objetivos de ARNm (ARN mensajero) de miARN identificados en presencia y ausencia de CAC
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Densidad mineral ósea (DMO) en presencia y ausencia de CAC
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Los marcadores del metabolismo óseo en presencia y ausencia de CAC incluyen: 25-hidroxi vitamina D en suero, 1,25-dihidroxi vitamina D, calcio en suero, albúmina, hormona paratiroidea, telopéptido C-terminal/CTX y perfil de lípidos.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Mahmoudi, MBChB PhD, The University of Surrey
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedad coronaria
- Enfermedades óseas
- Trastornos del metabolismo del calcio
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Osteoporosis
- Arteriosclerosis
- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Calcinosis
Otros números de identificación del estudio
- MAP-Calcification
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