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MAP-Calcification: MicroRNAs como biomarcadores potenciales para la calcificación de la arteria coronaria

24 de abril de 2017 actualizado por: University of Surrey

Un estudio de casos y controles de microARN como biomarcadores potenciales para la calcificación de la arteria coronaria (CAC): un subestudio adicional para determinar la relación entre el CAC y la densidad mineral ósea y los marcadores del metabolismo óseo

La enfermedad de las arterias coronarias (CAD) sigue siendo la principal causa de mortalidad en el Reino Unido con un estimado de 80.000 muertes en 2010. La calcificación de la arteria coronaria (CAC) se asocia con la carga de placa aterosclerótica y la mortalidad cardiovascular. Los mecanismos que subyacen a la CAC aislada aún no se han explicado por completo. Los microARN (miARN), conocidos por actuar como reguladores de la expresión génica, también se han convertido en poderosos biomarcadores en el diagnóstico y pronóstico de trastornos cardiovasculares y pueden usarse en la detección de CAC. Nuestro objetivo es investigar el potencial de una "firma de microARN" en pacientes con CAC mediante la realización de un estudio prospectivo de casos y controles para identificar vías asociadas con CAC en humanos. Investigaciones anteriores han demostrado una relación inversa entre el CAC y la densidad mineral ósea (DMO), lo que sugiere que estos procesos pueden estar relacionados. En otro subestudio planeamos definir la relación entre CAC y BMD, así como una serie de marcadores del metabolismo óseo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes se inscribirán prospectivamente mientras asisten a una angiografía coronaria por TC (tomografía computarizada) electiva que incluye una puntuación de calcio coronario, en el Royal Surrey County Hospital. Se recopilarán datos sobre las características demográficas y clínicas de los pacientes. En esta ocasión se realizará la toma de muestras de sangre venosa periférica. Un radiólogo calculará las puntuaciones de calcificación de la arteria coronaria mediante el software predeterminado. Los pacientes elegibles para el subestudio de metabolismo óseo deberán asistir a la Universidad de Surrey para una tomografía computarizada cuantitativa periférica (pQCT) de la composición mineral ósea del radio. En el período intermedio, les pediremos que completen un diario de alimentos de 4 días y usen un dosímetro UV, este último para evaluar la exposición típica a los rayos UV, durante una semana.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Reino Unido, GU2 7XH
        • The University of Surrey
      • Guildford, Surrey, Reino Unido, GU2 7XX
        • The Royal Surrey County Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • El paciente puede dar su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Edad > 65 años
  • Diabetes mellitus
  • Tasa de filtración glomerular ≤ 60 ml/min
  • Calcio sérico anormal
  • Antecedentes o características clínicas de insuficiencia cardíaca.
  • Enfermedad inflamatoria sistémica
  • Enfermedad vascular periférica
  • Historia previa de intervención coronaria percutánea (ICP)
  • Historia previa de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG)
  • Historia previa de enfermedad reno-vascular
  • Infección activa
  • malignidad activa

Los criterios de exclusión clínica adicionales para nuestro subestudio son:

  • Uso habitual de tumbonas.
  • Vacaciones al sol un mes antes o planes para vacaciones al sol dentro del estudio
  • Uso de suplementos de vitamina D
  • Consumo de alcohol por encima de los niveles recomendados
  • Embarazo o embarazo planeado
  • uso de un velo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Todos los participantes

Muestreo de sangre venosa diario de alimentos de 4 días

1 semana Dosímetro UV Periférico Tomografía Computarizada Cuantitativa del radio
Otro: Muestreo de sangre venosa
Se tomará una muestra de sangre venosa de 40 ml durante la asistencia de los participantes para la angiografía coronaria por TC (esta última se realiza como parte de la investigación clínica de rutina).
Otro: Diario de alimentos de 4 dias
Otro: Dosímetro UV de 1 semana
Para ser usado en ropa exterior durante una semana antes de asistir a pQCT
Radiación: Tomografía Computarizada Cuantitativa Periférica del radio
A realizarse en el plazo de un mes desde la asistencia a la angiografía coronaria por TC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Una firma de miARN en presencia y ausencia de calcificación de la arteria coronaria (CAC)
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Objetivos de ARNm (ARN mensajero) de miARN identificados en presencia y ausencia de CAC
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Densidad mineral ósea (DMO) en presencia y ausencia de CAC
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Los marcadores del metabolismo óseo en presencia y ausencia de CAC incluyen: 25-hidroxi vitamina D en suero, 1,25-dihidroxi vitamina D, calcio en suero, albúmina, hormona paratiroidea, telopéptido C-terminal/CTX y perfil de lípidos.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Surrey

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Mahmoudi, MBChB PhD, The University of Surrey

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MAP-Calcification

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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