MAP-钙化：MicroRNA 作为冠状动脉钙化的潜在生物标志物
2017年4月24日 更新者：University of Surrey
微小 RNA 的病例对照研究是冠状动脉钙化 (CAC) 的潜在生物标志物 - 一项确定 CAC 与骨矿物质密度和骨代谢标志物之间关系的额外子研究
冠状动脉疾病 (CAD) 仍然是英国死亡的主要原因，2010 年估计有 80,000 人死亡。
冠状动脉钙化 (CAC) 与动脉粥样硬化斑块负荷和心血管死亡率有关。
孤立 CAC 的潜在机制尚未得到充分解释。
已知可作为基因表达调节剂的微小 RNA (miRNA) 也已成为心血管疾病诊断和预后的强大生物标志物，并可用于检测 CAC。
我们的目标是通过进行前瞻性病例对照研究来确定与人类 CAC 相关的通路，从而研究 CAC 患者“microRNA 特征”的可能性。
先前的研究表明 CAC 与骨矿物质密度 (BMD) 之间存在反比关系，表明这些过程可能相互关联。
在进一步的子研究中，我们计划定义 CAC 和 BMD 之间的关系以及骨代谢的一些标志物。
研究概览
详细说明
患者将在皇家萨里郡医院参加择期冠状动脉 CT（计算机断层扫描）血管造影术（包括冠状动脉钙化评分）时进行前瞻性登记。
将收集有关患者的人口统计学和临床特征的数据。
此时将进行外周静脉血采样。
冠状动脉钙化分数将由放射科医生使用默认软件进行估算。
符合骨代谢子研究条件的患者将需要参加萨里大学进行桡骨骨矿物质成分的外周定量计算机断层扫描 (pQCT)。
在此期间，我们将要求他们完成为期 4 天的食物日记并佩戴紫外线剂量计，后者用于评估典型的紫外线照射，为期一周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Surrey
-
Guildford、Surrey、英国、GU2 7XH
- The University of Surrey
-
Guildford、Surrey、英国、GU2 7XX
- The Royal Surrey County Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁
- 患者能够提供书面的知情同意书
排除标准：
- 年龄 > 65 岁
- 糖尿病
- 肾小球滤过率 ≤ 60 ml/min
- 血钙异常
- 心力衰竭的病史或临床特征
- 全身炎症性疾病
- 周边血管疾病
- 既往经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 史
- 既往冠状动脉旁路移植术 (CABG) 史
- 既往肾血管病史
- 主动感染
- 活动性恶性肿瘤
我们子研究的其他临床排除标准是：
- 经常使用日光浴床
- 研究前一个月的阳光假期或计划在研究期间的阳光假期
- 使用维生素 D 补充剂
- 饮酒量超过推荐水平
- 怀孕或计划怀孕
- 使用面纱
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：所有参与者
静脉采血4天饮食日记 1 周 紫外线剂量计 半径的周边定量计算机断层扫描 |
在参与者参加 CT 冠状动脉造影（后者作为常规临床调查的一部分进行）期间，将进行 40 毫升静脉血采样。
在参加 pQCT 之前一周穿在外衣上
参加 CT 冠状动脉造影后 1 个月内进行
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
存在和不存在冠状动脉钙化 (CAC) 时的 miRNA 特征
大体时间：12个月
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
在存在和不存在 CAC 的情况下鉴定的 miRNA 的 mRNA（信使 RNA）靶标
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
存在和不存在 CAC 时的骨矿物质密度 (BMD)
大体时间：12个月
|
12个月
|
|
存在和不存在 CAC 时的骨代谢标志物包括：血清 25-羟基维生素 D、1,25-二羟基维生素 D、血清钙、白蛋白、甲状旁腺激素、C 末端肽/CTX 和脂质谱。
大体时间：12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Mahmoudi, MBChB PhD、The University of Surrey
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月23日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月19日
首次发布 (估计)
2013年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月24日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
静脉采血的临床试验
-
Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion招聘中