Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwapnienie MAP: mikroRNA jako potencjalne biomarkery zwapnienia tętnic wieńcowych

24 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: University of Surrey

Badanie kliniczno-kontrolne mikroRNA a potencjalne biomarkery zwapnienia tętnic wieńcowych (CAC) – dodatkowe badanie dodatkowe w celu określenia związku między CAC a gęstością mineralną kości i markerami metabolizmu kostnego

Choroba wieńcowa (CAD) pozostaje główną przyczyną śmiertelności w Wielkiej Brytanii z szacunkową liczbą 80 000 zgonów w 2010 roku. Zwapnienie tętnic wieńcowych (CAC) jest związane z obciążeniem blaszką miażdżycową i śmiertelnością z przyczyn sercowo-naczyniowych. Mechanizmy leżące u podstaw izolowanego CAC nie zostały jeszcze w pełni wyjaśnione. MikroRNA (miRNA), o których wiadomo, że działają jako regulatory ekspresji genów, okazały się również potężnymi biomarkerami w diagnostyce i prognozowaniu zaburzeń sercowo-naczyniowych i mogą być stosowane w wykrywaniu CAC. Naszym celem jest zbadanie potencjału „sygnatury mikroRNA” u pacjentów z CAC poprzez przeprowadzenie prospektywnego, kontrolowanego przypadku badania w celu zidentyfikowania szlaków związanych z CAC u ludzi. Wcześniejsze badania wykazały odwrotną zależność między CAC a gęstością mineralną kości (BMD), co sugeruje, że procesy te mogą być ze sobą powiązane. W kolejnym badaniu podrzędnym planujemy określić związek między CAC a BMD oraz szeregiem markerów metabolizmu kostnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci będą zapisani prospektywnie podczas udziału w planowej koronarografii CT (tomografii komputerowej) angiografii, w tym oceny uwapnienia wieńcowego, w Royal Surrey County Hospital. Zbierane będą dane dotyczące charakterystyki demograficznej i klinicznej pacjentów. Z tej okazji odbędzie się pobranie krwi żylnej obwodowej. Wyniki uwapnienia tętnic wieńcowych zostaną oszacowane przez radiologa przy użyciu domyślnego oprogramowania. Pacjenci kwalifikujący się do częściowego badania metabolizmu kości będą zobowiązani do uczęszczania na University of Surrey w celu wykonania obwodowej ilościowej tomografii komputerowej (pQCT) składu mineralnego kości kości promieniowej. W międzyczasie poprosimy ich o wypełnienie 4-dniowego dziennika żywności i noszenie przez tydzień dozymetru UV, który służy do oceny typowej ekspozycji na promieniowanie UV.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Zjednoczone Królestwo, GU2 7XH
        • The University of Surrey
      • Guildford, Surrey, Zjednoczone Królestwo, GU2 7XX
        • The Royal Surrey County Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Pacjent jest w stanie wyrazić pisemną, świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek > 65 lat
  • Cukrzyca
  • Szybkość filtracji kłębuszkowej ≤ 60 ml/min
  • Nieprawidłowy poziom wapnia w surowicy
  • Historia lub cechy kliniczne niewydolności serca
  • Ogólnoustrojowa choroba zapalna
  • Choroba naczyń obwodowych
  • Wcześniejsza historia przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI)
  • Wcześniejsza historia pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG)
  • Wcześniejsza historia choroby naczyniowo-nerkowej
  • Aktywna infekcja
  • Aktywny nowotwór

Dodatkowe kryteria wykluczenia klinicznego z naszego badania cząstkowego to:

  • Regularne korzystanie z leżaków
  • Wakacje słoneczne na miesiąc przed lub plany wakacji słonecznych w ramach badania
  • Stosowanie suplementów witaminy D
  • Spożycie alkoholu powyżej zalecanego poziomu
  • Ciąża lub planowana ciąża
  • Użycie welonu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wszyscy uczestnicy

Pobieranie krwi żylnej 4-dniowy dzienniczek żywieniowy

1 tydzień Dozymetr UV Obwodowa ilościowa tomografia komputerowa kości promieniowej
Inny: Pobieranie krwi żylnej
40 ml próbki krwi żylnej zostanie pobrane podczas obecności uczestników na angiografii wieńcowej TK (ta ostatnia jest wykonywana w ramach rutynowego badania klinicznego).
Inny: 4-dniowy dziennik jedzenia
Inny: Dozymetr UV na 1 tydzień
Do noszenia na odzieży wierzchniej przez tydzień przed wizytą w pQCT
Promieniowanie: Obwodowa ilościowa tomografia komputerowa promienia
Do wykonania w ciągu miesiąca od zgłoszenia się na koronarografię TK

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sygnatura miRNA w obecności i braku zwapnienia tętnic wieńcowych (CAC)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
mRNA (messenger RNA) cele zidentyfikowanych miRNA w obecności i nieobecności CAC
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Gęstość mineralna kości (BMD) w obecności i przy braku CAC
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Markery metabolizmu kostnego w obecności i nieobecności CAC obejmują: 25-hydroksywitaminę D w surowicy, 1,25-dihydroksywitaminę D, wapń w surowicy, albuminę, hormon przytarczyc, C-końcowy telopeptyd/CTX i profil lipidowy.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Surrey

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Mahmoudi, MBChB PhD, The University of Surrey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAP-Calcification

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Pobieranie krwi żylnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj