Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MAP-forkalkning: MicroRNA'er som potentielle biomarkører for koronararterieforkalkning

24. april 2017 opdateret af: University of Surrey

En case-control undersøgelse af mikroRNA'er, en potentiel biomarkør for koronararterieforkalkning (CAC) - en yderligere delundersøgelse til at bestemme forholdet mellem CAC og knoglemineraltæthed og markører for knoglemetabolisme

Koronararteriesygdom (CAD) er fortsat den førende årsag til dødelighed i Storbritannien med anslået 80.000 dødsfald i 2010. Koronararterieforkalkning (CAC) er forbundet med aterosklerotisk plakbelastning og kardiovaskulær dødelighed. Mekanismer bag isoleret CAC er endnu ikke blevet fuldstændig forklaret. MikroRNA'er (miRNA'er), kendt for at fungere som regulatorer af genekspression, er også dukket op som kraftfulde biomarkører i diagnosticering og prognose af kardiovaskulære lidelser og kan bruges til påvisning af CAC. Vi sigter mod at undersøge potentialet for en "mikroRNA-signatur" hos patienter med CAC ved at udføre en prospektiv, case-kontrolleret undersøgelse for at identificere veje forbundet med CAC hos mennesker. Tidligere forskning har vist et omvendt forhold mellem CAC og knoglemineraltæthed (BMD), hvilket tyder på, at disse processer kan være forbundet. I et yderligere delstudie planlægger vi at definere forholdet mellem CAC og BMD samt en række markører for knoglemetabolisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil blive prospektivt tilmeldt, mens de går til elektiv koronar CT (computertomografi) angiografi, inklusive en koronar calciumscore, på Royal Surrey County Hospital. Data vedrørende demografiske og kliniske karakteristika for patienter vil blive indsamlet. Perifer venøs blodprøve vil finde sted ved denne lejlighed. Koronararterieforkalkningsscore vil blive estimeret af en radiolog ved hjælp af standardsoftware. Patienter, der er kvalificerede til knoglemetabolisme-subundersøgelsen, skal deltage i University of Surrey for perifer kvantitativ computertomografi (pQCT) af knoglemineralsammensætningen i radius. I den mellemliggende periode vil vi bede dem om at udfylde en 4-dages maddagbog og bære et UV-dosimeter, sidstnævnte til at vurdere typisk UV-eksponering, i en uge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Det Forenede Kongerige, GU2 7XH
        • The University of Surrey
      • Guildford, Surrey, Det Forenede Kongerige, GU2 7XX
        • The Royal Surrey County Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Patienten er i stand til at give skriftligt, informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder > 65 år
  • Diabetes mellitus
  • Glomerulær filtrationshastighed ≤ 60 ml/min
  • Unormalt serumkalcium
  • Anamnese eller kliniske træk ved hjertesvigt
  • Systemisk inflammatorisk sygdom
  • Perifer vaskulær sygdom
  • Tidligere historie med perkutan koronar intervention (PCI)
  • Tidligere historie med koronar bypasstransplantation (CABG)
  • Tidligere historie med renovakulær sygdom
  • Aktiv infektion
  • Aktiv malignitet

Yderligere kliniske eksklusionskriterier for vores delstudie er:

  • Regelmæssig brug af liggestole
  • En solferie en måned før eller planer om solferie inden for studiet
  • Brug af D-vitamintilskud
  • Indtagelse af alkohol over anbefalede niveauer
  • Graviditet eller planlagt graviditet
  • Brug af slør

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alle deltagere

Venøs blodprøvetagning 4-dages maddagbog

1 uge UV Dosimeter Perifer Kvantitativ Computertomografi af radius
Andet: Venøs blodprøve
Der vil blive taget 40 ml venøs blodprøve under deltagernes deltagelse til CT koronar angiografi (sidstnævnte udføres som en del af rutinemæssig klinisk undersøgelse).
Andet: 4-dages maddagbog
Andet: 1 uges UV-dosimeter
Skal bæres på overtøj i en uge uge før deltagelse til pQCT
Stråling: Perifer kvantitativ computertomografi af radius
Skal udføres inden for en måned efter fremmøde til CT koronar angiografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
En miRNA-signatur i nærvær og fravær af koronararterieforkalkning (CAC)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mRNA (messenger RNA) mål for identificerede miRNA'er i nærvær og fravær af CAC
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Knoglemineraldensitet (BMD) i nærvær og fravær af CAC
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Markører for knoglemetabolisme i nærvær og fravær af CAC omfatter: serum 25-hydroxy D-vitamin, 1,25-dihydroxy D-vitamin, serumcalcium, albumin, parathyroidhormon, C-terminalt telopeptid/CTX og lipidprofil.
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Surrey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Mahmoudi, MBChB PhD, The University of Surrey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2013

Først opslået (Skøn)

25. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAP-Calcification

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Venøs blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner