Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MAP-kalcifikace: MikroRNA jako potenciální biomarkery pro kalcifikaci koronárních tepen

24. dubna 2017 aktualizováno: University of Surrey

Případová kontrolní studie mikroRNA a potenciálních biomarkerů pro kalcifikaci koronárních tepen (CAC) – další dílčí studie k určení vztahu mezi CAC a hustotou kostních minerálů a markery kostního metabolismu

Onemocnění koronárních tepen (CAD) zůstává hlavní příčinou úmrtnosti ve Spojeném království s odhadovaným počtem 80 000 úmrtí v roce 2010. Kalcifikace koronárních tepen (CAC) je spojena se zátěží aterosklerotickými pláty a kardiovaskulární mortalitou. Mechanismy, které jsou základem izolovaného CAC, nebyly dosud plně vysvětleny. MikroRNA (miRNA), o kterých je známo, že působí jako regulátory genové exprese, se také ukázaly jako silné biomarkery v diagnostice a prognóze kardiovaskulárních poruch a mohou být použity při detekci CAC. Naším cílem je prozkoumat potenciál pro "podpis mikroRNA" u pacientů s CAC provedením prospektivní, případem kontrolované studie k identifikaci cest spojených s CAC u lidí. Předchozí výzkum prokázal inverzní vztah mezi CAC a kostní minerální hustotou (BMD), což naznačuje, že tyto procesy mohou být propojeny. V další dílčí studii plánujeme definovat vztah mezi CAC a BMD a také řadu markerů kostního metabolismu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti budou prospektivně zařazováni během účasti na elektivní koronární CT (počítačová tomografie) angiografie včetně koronárního kalciového skóre v Royal Surrey County Hospital. Budou shromažďována data týkající se demografických a klinických charakteristik pacientů. Při této příležitosti proběhne odběr periferní žilní krve. Skóre kalcifikace koronárních tepen odhadne radiolog pomocí standardního softwaru. Pacienti způsobilí pro podstudii kostního metabolismu budou muset navštěvovat University of Surrey pro periferní kvantitativní počítačovou tomografii (pQCT) složení kostních minerálů poloměru. V mezidobí je požádáme, aby vyplnili 4denní jídelní deník a nosili po dobu jednoho týdne UV dozimetr, který slouží k posouzení typické expozice UV záření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Spojené království, GU2 7XH
        • The University of Surrey
      • Guildford, Surrey, Spojené království, GU2 7XX
        • The Royal Surrey County Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let
  • Pacient je schopen poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Věk > 65 let
  • Diabetes mellitus
  • Rychlost glomerulární filtrace ≤ 60 ml/min
  • Abnormální hladina vápníku v séru
  • Anamnéza nebo klinické příznaky srdečního selhání
  • Systémové zánětlivé onemocnění
  • Onemocnění periferních cév
  • Předchozí anamnéza perkutánní koronární intervence (PCI)
  • Předchozí anamnéza bypassu koronární tepny (CABG)
  • Předchozí anamnéza renovaskulárního onemocnění
  • Aktivní infekce
  • Aktivní malignita

Další kritéria klinického vyloučení pro naši dílčí studii jsou:

  • Pravidelné používání lehátek
  • Sluneční prázdniny jeden měsíc před nebo plány na sluneční prázdniny v rámci studie
  • Užívání doplňků vitaminu D
  • Konzumace alkoholu nad doporučené úrovně
  • Těhotenství nebo plánované těhotenství
  • Použití závoje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všichni účastníci

Odběr vzorků žilní krve 4denní stravovací deník

1 týden UV dozimetr Periferní kvantitativní počítačová tomografie poloměru
Jiný: Odběr žilní krve
Během účasti účastníků na CT koronarografii (poslední se provádí jako součást rutinního klinického vyšetření) bude proveden odběr 40 ml žilní krve.
Jiný: 4denní stravovací deník
Jiný: 1 týden UV dozimetr
K nošení na svrchním oděvu po dobu jednoho týdne před návštěvou pQCT
Záření: Periferní kvantitativní počítačová tomografie poloměru
Provede se do jednoho měsíce od návštěvy na CT koronarografii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podpis miRNA v přítomnosti a nepřítomnosti kalcifikace koronární arterie (CAC)
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
mRNA (messenger RNA) cíle identifikovaných miRNA v přítomnosti a nepřítomnosti CAC
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Bone Mineral Density (BMD) v přítomnosti a nepřítomnosti CAC
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Mezi markery kostního metabolismu v přítomnosti a nepřítomnosti CAC patří: sérový 25-hydroxyvitamín D, 1,25-dihydroxyvitamín D, sérový vápník, albumin, parathormon, C-terminální telopeptid/CTX a lipidový profil.
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Surrey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Mahmoudi, MBChB PhD, The University of Surrey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MAP-Calcification

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr žilní krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit