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MAP-Calcification : les microARN comme biomarqueurs potentiels pour la calcification de l'artère coronaire

24 avril 2017 mis à jour par: University of Surrey

Une étude cas-témoin des microARN, un biomarqueur potentiel de la calcification de l'artère coronaire (CAC) - Une sous-étude supplémentaire pour déterminer la relation entre la CAC et la densité minérale osseuse et les marqueurs du métabolisme osseux

La maladie coronarienne (CAD) reste la principale cause de mortalité au Royaume-Uni avec environ 80 000 décès en 2010. La calcification de l'artère coronaire (CAC) est associée à la charge de plaque athérosclérotique et à la mortalité cardiovasculaire. Les mécanismes sous-jacents au CAC isolé n'ont pas encore été entièrement expliqués. Les microARN (miARN), connus pour agir comme régulateurs de l'expression des gènes, sont également devenus de puissants biomarqueurs dans le diagnostic et le pronostic des troubles cardiovasculaires et peuvent être utilisés dans la détection des CAC. Notre objectif est d'étudier le potentiel d'une "signature microARN" chez les patients atteints de CAC en réalisant une étude prospective cas-témoins pour identifier les voies associées à la CAC chez l'homme. Des recherches antérieures ont démontré une relation inverse entre le CAC et la densité minérale osseuse (DMO), suggérant que ces processus pourraient être liés. Dans une autre sous-étude, nous prévoyons de définir la relation entre le CAC et la DMO ainsi qu'un certain nombre de marqueurs du métabolisme osseux.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients seront inscrits de manière prospective tout en se présentant pour une angiographie coronarienne élective (tomodensitométrie) comprenant un score de calcium coronaire, au Royal Surrey County Hospital. Des données concernant les caractéristiques démographiques et cliniques des patients seront recueillies. Un prélèvement de sang veineux périphérique aura lieu à cette occasion. Les scores de calcification de l'artère coronaire seront estimés par un radiologue à l'aide du logiciel par défaut. Les patients éligibles pour la sous-étude sur le métabolisme osseux devront se présenter à l'Université de Surrey pour la tomodensitométrie quantitative périphérique (pQCT) de la composition minérale osseuse du radius. Dans l'intervalle, nous leur demanderons de remplir un journal alimentaire de 4 jours et de porter un dosimètre UV, ce dernier pour évaluer l'exposition typique aux UV, pendant une semaine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Royaume-Uni, GU2 7XH
        • The University of Surrey
      • Guildford, Surrey, Royaume-Uni, GU2 7XX
        • The Royal Surrey County Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18 ans
  • Le patient est en mesure de fournir un consentement écrit et éclairé

Critère d'exclusion:

  • Âge > 65 ans
  • Diabète sucré
  • Débit de filtration glomérulaire ≤ 60 ml/min
  • Calcium sérique anormal
  • Antécédents ou caractéristiques cliniques de l'insuffisance cardiaque
  • Maladie inflammatoire systémique
  • Une maladie vasculaire périphérique
  • Antécédents d'intervention coronarienne percutanée (ICP)
  • Antécédents de pontage aortocoronarien (CABG)
  • Antécédents de maladie réno-vasculaire
  • Infection active
  • Malignité active

Les critères d'exclusion clinique supplémentaires pour notre sous-étude sont :

  • Utilisation régulière des transats
  • Des vacances au soleil un mois avant ou des plans de vacances au soleil dans le cadre de l'étude
  • Utilisation de suppléments de vitamine D
  • Consommation d'alcool au-dessus des niveaux recommandés
  • Grossesse ou grossesse planifiée
  • Utilisation d'un voile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tous les participants

Prélèvement de sang veineux Journal alimentaire de 4 jours

1 semaine Dosimètre UV Tomodensitométrie Quantitative Périphérique du radius
Autre: Prélèvement de sang veineux
Un prélèvement de sang veineux de 40 ml sera effectué lors de la participation des participants à l'angiographie coronarienne par tomodensitométrie (cette dernière étant réalisée dans le cadre d'une enquête clinique de routine).
Autre: Journal alimentaire de 4 jours
Autre: Dosimètre UV 1 semaine
À porter sur les vêtements d'extérieur pendant une semaine avant la participation au pQCT
Radiation: Tomodensitométrie quantitative périphérique du radius
À effectuer dans le mois suivant la visite d'une angiographie coronarienne par tomodensitométrie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Une signature miARN en présence et en l'absence de calcification de l'artère coronaire (CAC)
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Cibles d'ARNm (ARN messager) des miARN identifiés en présence et en l'absence de CAC
Délai: 12 mois
12 mois
Densité minérale osseuse (DMO) en présence et en l'absence de CAC
Délai: 12 mois
12 mois
Les marqueurs du métabolisme osseux en présence et en l'absence de CAC doivent inclure : 25-hydroxy vitamine D sérique, 1,25-dihydroxy vitamine D, calcium sérique, albumine, hormone parathyroïdienne, télopeptide C-terminal/CTX et profil lipidique.
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Surrey

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Mahmoudi, MBChB PhD, The University of Surrey

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2013

Première publication (Estimation)

25 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MAP-Calcification

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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