MAP-meszesedés: MikroRNS-ek, mint lehetséges biomarkerek a koszorúér meszesedéshez
2017. április 24. frissítette: University of Surrey
MikroRNS-ek eset-kontroll vizsgálata a koszorúér meszesedés (CAC) potenciális biomarkereiről – Egy további alvizsgálat a CAC és a csont ásványi sűrűsége, valamint a csontanyagcsere markerei közötti kapcsolat meghatározására
A koszorúér-betegség (CAD) továbbra is a vezető halálozási ok az Egyesült Királyságban, 2010-ben 80 000 halálesettel.
A koszorúér meszesedés (CAC) az atheroscleroticus plakk-terheléssel és a kardiovaszkuláris mortalitással jár.
Az izolált CAC mögött meghúzódó mechanizmusokat még nem magyarázták meg teljes mértékben.
A mikroRNS-ek (miRNS-ek), amelyekről ismert, hogy a génexpresszió szabályozóiként működnek, szintén erőteljes biomarkerekké váltak a kardiovaszkuláris rendellenességek diagnosztizálásában és prognózisában, és felhasználhatók a CAC kimutatására.
Célunk, hogy megvizsgáljuk a "mikroRNS-aláírás" lehetőségét CAC-ban szenvedő betegekben egy prospektív, esetkontrollos vizsgálat elvégzésével, hogy azonosítsák a CAC-hez kapcsolódó útvonalakat emberekben.
Korábbi kutatások fordított összefüggést mutattak ki a CAC és a csont ásványi sűrűsége (BMD) között, ami arra utal, hogy ezek a folyamatok összefügghetnek.
Egy további részvizsgálatban a CAC és a BMD közötti kapcsolatot, valamint a csontanyagcsere számos markerét tervezzük meghatározni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A betegeket a Royal Surrey Megyei Kórházban való elektív koszorúér CT (számítógépes tomográfia) angiográfiára, beleértve a szívkoszorúér-kalcium pontszámot is, leendő beiratkozásra veszik.
A betegek demográfiai és klinikai jellemzőire vonatkozó adatokat gyűjtik.
Ebből az alkalomból perifériás vénás vérvételre kerül sor.
A koszorúér meszesedés pontszámait egy radiológus becsüli meg az alapértelmezett szoftver használatával.
A csontmetabolizmus részvizsgálatra jogosult betegeknek részt kell venniük a Surrey Egyetemen a sugár csont ásványi összetételének perifériás kvantitatív számítógépes tomográfiáján (pQCT).
A köztes időszakban egy héten keresztül 4 napos étkezési naplót és UV-dózismérőt, utóbbit a tipikus UV-expozíció felmérésére fogjuk kérni.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Surrey
-
Guildford, Surrey, Egyesült Királyság, GU2 7XH
- The University of Surrey
-
Guildford, Surrey, Egyesült Királyság, GU2 7XX
- The Royal Surrey County Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év
- A beteg írásos, tájékozott beleegyezését tud adni
Kizárási kritériumok:
- Életkor > 65 év
- Diabetes mellitus
- Glomeruláris szűrési sebesség ≤ 60 ml/perc
- Rendellenes szérum kalcium
- A szívelégtelenség kórtörténete vagy klinikai tünetei
- Szisztémás gyulladásos betegség
- Perifériás érbetegség
- Perkután coronaria intervenció (PCI) korábbi története
- Koronária bypass graft (CABG) korábbi története
- Reno-vascularis betegség korábbi anamnézisében
- Aktív fertőzés
- Aktív rosszindulatú daganat
Alvizsgálatunk további klinikai kizárási kritériumai a következők:
- Napozóágyak rendszeres használata
- Napos szabadság egy hónappal a tanulmány előtt, vagy azt tervezi a vizsgálaton belül
- D-vitamin-kiegészítők használata
- Az ajánlott szintet meghaladó alkoholfogyasztás
- Terhesség vagy tervezett terhesség
- A fátyol használata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Minden résztvevő
Vénás vérvétel 4 napos étkezési napló 1 hét UV Doziméter Perifériás Kvantitatív Számítógépes Tomográfia a sugárról |
40 ml-es vénás vérmintavételre kerül sor a résztvevők CT koszorúér-angiográfiás vizsgálata során (ez utóbbit a rutin klinikai vizsgálat részeként végzik).
Felsőruházaton kell viselni egy héttel a pQCT részvétele előtt
A CT koszorúér angiográfiára való megjelenéstől számított egy hónapon belül el kell végezni
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
MiRNS aláírás a koszorúér meszesedés (CAC) jelenlétében és hiányában
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az azonosított miRNS-ek mRNS (messenger RNS) célpontjai CAC jelenlétében és hiányában
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
Csont ásványi sűrűség (BMD) CAC jelenlétében és hiányában
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
|
A csontmetabolizmus markerei CAC jelenlétében és hiányában: szérum 25-hidroxi-D-vitamin, 1,25-dihidroxi-D-vitamin, szérum kalcium, albumin, mellékpajzsmirigy hormon, C-terminális telopeptid/CTX és lipidprofil.
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Mahmoudi, MBChB PhD, The University of Surrey
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 19.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 24.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szívizom ischaemia
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Anyagcsere-betegségek
- Artériás elzáródásos betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Koszorúér-betegség
- Csontbetegségek
- Kalcium-anyagcsere zavarok
- A koszorúér-betegség
- Csontritkulás
- Érelmeszesedés
- Csontbetegségek, anyagcsere
- Calcinosis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MAP-Calcification
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .